Alacsony dózisú molekuláris emlőképalkotás alkalmazása a kis emlősérülések kimutatására (Lowdoseprebx)

Összesen 150 beteget vizsgálnak meg. A mammográfián, az ultrahangon vagy az emlő mágneses rezonancia képalkotásán (MRI) minden betegnél lesz gyanús elváltozás, amelyre biopsziát terveznek. A mammográfián, az ultrahangon vagy az emlő MRI-n a lézió méretének 2 cm-nél kisebb átmérőjűnek kell lennie, és „gyanúsnak” vagy „nagyon gyanúsnak” kell tekinteni a rosszindulatú daganat szempontjából. A 8 mCi Tc-99m sestamibi injekció beadását követően minden betegnél craniocaudalis (CC) és mediolaterális ferde (MLO) nézet történik mindegyik emlőről a legfrissebb hardver- és szoftveralgoritmusokat tartalmazó molekuláris emlő képalkotó (MBI) rendszerrel. Minden kép 10 percig dinamikus módban 4 x 2,5 perces képként kerül rögzítésre. Az egyes felvételekből adott számú képkocka összegzése növekvő mCi-dózis képét eredményezi. Így egy 8 mCi injekcióval és egy dinamikus felvételi móddal értékelhetjük az MBI érzékenységét a Tc-99m sestamibi beadott dózisainak függvényében, amelyek 2 és 8 mCi között mozognak. Az emlő vastagságát rögzítjük, hogy meghatározzuk a lézió kimutathatósága szempontjából.

Beteg kiválasztása

A vizsgálat célja 150 nőbeteg bevonása a vizsgálatba. A 150 betegből álló vizsgálat indoklása a D. függelékben található. A Mayo Clinic Rochesterbe mammográfiás, ultrahangos vagy emlő-MR vizsgálatra utalt betegeket akkor veszik figyelembe a vizsgálatban, ha megfelelnek a következő kritériumoknak:

• A mammográfián, az ultrahangon vagy az emlő MRI-n olyan léziója van, amely 2 cm-nél kisebb, és a Breast Imaging Reporting and Data System Atlas kritériumai szerint (BI-RADS 4 vagy 5) gyanúsnak vagy erősen rosszindulatú daganatra utalónak tekinthető. (Megjegyzés: bár a 2 cm-rel nagyobb, mint a vizsgálni kívánt elváltozás mérete, radiológus kollégáink ezt a határértéket javasolták, mivel a mammográfiás, ultrahangos és MRI-s lézióméret becslései nem pontosak)
• Tervezik a gyanús elváltozás biopsziáját (tű és/vagy sebészeti biopszia)
• 18 év felettiek
• Negatív terhességi tesztje volt, vagy posztmenopauzás vagy műtétileg sterilizáltnak kell lennie

A jogosult betegek felvételét akkor ajánljuk fel, ha a mammográfiás, ultrahang- vagy MRI-vizsgálat és a tervezett biopszia közötti idő lehetővé teszi az MBI elvégzését. Azok a betegek, akiknél korábban a lézió tűbiopsziája volt, kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból, mivel az ilyen biopsziák hatékonyan eltávolíthatják a lézió egészét vagy egy részét. A leendő betegeket a radiológus azonosítja a mammográfiás, ultrahangos vagy MRI vizsgálataik eredményei alapján.