Gebruik van moleculaire borstbeeldvorming met lage dosis voor de detectie van kleine borstlaesies (Lowdoseprebx)

In totaal zullen 150 patiënten worden onderzocht. Elke patiënt zal een verdachte laesie hebben op mammogram, echografie of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de borst waarvoor een biopsie is gepland. De grootte van de laesie op mammogram, echografie of borst-MRI moet kleiner zijn dan 2 cm in diameter en moet worden beschouwd als "verdacht" of "zeer verdacht" voor maligniteit. Na injectie van 8 mCi Tc-99m sestamibi ondergaan alle patiënten craniocaudale (CC) en mediolaterale schuine (MLO) weergaven van elke borst met behulp van een moleculair beeldvormingssysteem (MBI) van de borst waarin de nieuwste hardware- en software-algoritmen zijn verwerkt. Elk beeld wordt gedurende 10 minuten in dynamische modus opgenomen als 4 x 2,5 minuutbeelden. Optelling van een bepaald aantal frames van elke acquisitie zal beelden opleveren van een toenemende mCi-dosis. Daarom kunnen we met een injectie van 8 mCi en een dynamische acquisitiemodus de gevoeligheid van MBI evalueren als een functie van toegediende doses Tc-99m sestamibi variërend van 2 tot 8 mCi. De dikte van de borst zal worden geregistreerd om de relevantie ervan voor de detecteerbaarheid van laesies te bepalen.

Patiënt Selectie

Het doel van deze studie is om 150 vrouwelijke patiënten in te schrijven voor deze studie. De reden voor een onderzoek met 150 patiënten wordt gegeven in bijlage D. Patiënten die zijn doorverwezen voor een mammogram, echografie of borst-MRI-onderzoek bij de Mayo Clinic Rochester, komen in aanmerking voor het onderzoek als ze aan de volgende criteria voldoen:

• Een laesie hebben op mammogram, echografie of borst-MRI die < 2 cm meet en volgens de criteria van de Breast Imaging Reporting and Data System Atlas (BI-RADS 4 of 5) als verdacht of zeer suggestief voor maligniteit wordt beschouwd. (Opmerking: hoewel 2 cm groter is dan de gewenste grootte van de laesie die we willen bestuderen, werd deze limiet aanbevolen door onze radiologiecollega's omdat schattingen van de grootte van de laesie op basis van mammografie, echografie en MRI niet exact zijn)
• Zijn gepland voor biopsie (naald en/of chirurgische biopsie) van de verdachte laesie
• Zijn > 18 jaar
• Had een negatieve zwangerschapstest of moet postmenopauzaal of chirurgisch gesteriliseerd zijn

Patiënten die in aanmerking komen, zullen worden aangeboden als het tijdsinterval tussen mammogram, echografie of MRI en geplande biopsie het uitvoeren van MBI mogelijk maakt. Patiënten met een eerdere naaldbiopsie van de laesie zullen worden uitgesloten van deze studie, aangezien dergelijke biopsieën de laesie geheel of gedeeltelijk kunnen verwijderen. Potentiële patiënten worden door de radioloog geïdentificeerd op basis van bevindingen in hun mammografische, echografie- of MRI-onderzoeken.