Uso de imagens moleculares de mama de baixa dose para a detecção de pequenas lesões mamárias (Lowdoseprebx)

Um total de 150 pacientes serão estudados. Cada paciente terá uma lesão suspeita na mamografia, ultrassonografia ou ressonância magnética (RM) da mama, para a qual a biópsia é agendada. O tamanho da lesão na mamografia, ultrassonografia ou ressonância magnética da mama deve ser inferior a 2 cm de diâmetro e deve ser considerado "suspeito" ou "altamente suspeito" para malignidade. Após a injeção de 8 mCi Tc-99m sestamibi, todos os pacientes serão submetidos a visualizações craniocaudal (CC) e mediolateral oblíqua (MLO) de cada mama usando um sistema de imagem molecular da mama (MBI) que incorpora os mais recentes algoritmos de hardware e software. Cada imagem será adquirida por 10 minutos no modo dinâmico como imagens de 4 x 2,5 minutos. A soma de um determinado número de quadros de cada aquisição produzirá imagens de uma dose crescente de mCi. Assim, com uma injeção de 8 mCi e um modo de aquisição dinâmico, podemos avaliar a sensibilidade do MBI em função das doses administradas de Tc-99m sestamibi variando de 2 a 8 mCi. A espessura da mama será registrada para determinar sua relevância para a detectabilidade da lesão.

Seleção do paciente

O objetivo deste estudo é inscrever 150 pacientes do sexo feminino neste estudo. A justificativa para um número de estudo de 150 pacientes é fornecida no Apêndice D. As pacientes encaminhadas para um estudo de mamografia, ultrassom ou ressonância magnética da mama na Mayo Clinic Rochester serão consideradas para o estudo se atenderem aos seguintes critérios:

• Ter uma lesão na mamografia, ultrassonografia ou ressonância magnética da mama que mede < 2 cm e é considerada suspeita ou altamente sugestiva de malignidade de acordo com os critérios do Breast Imaging Reporting and Data System Atlas (BI-RADS 4 ou 5). (Observação: embora 2 cm seja maior do que o tamanho de lesão desejado que desejamos estudar, esse limite foi recomendado por nossos colegas de radiologia, pois as estimativas do tamanho da lesão por mamografia, ultrassom e ressonância magnética não são exatas)
• Está agendado para biópsia (agulha e/ou biópsia cirúrgica) da lesão suspeita
• São > 18 anos de idade
• Teve um teste de gravidez negativo ou deve estar na pós-menopausa ou esterilizado cirurgicamente

Aos pacientes elegíveis será oferecida inscrição se o intervalo de tempo entre mamografia, ultrassom ou ressonância magnética e biópsia agendada permitir a realização de MBI. Pacientes com biópsia de agulha prévia da lesão serão excluídos deste estudo, pois tais biópsias podem efetivamente remover toda ou parte da lesão. Os pacientes em potencial serão identificados pelo radiologista com base nos achados de seus estudos mamográficos, ultrassonográficos ou de ressonância magnética.