Bruk av lavdose molekylær brystavbildning for påvisning av små brystlesjoner (Lowdoseprebx)

Totalt 150 pasienter skal undersøkes. Hver pasient vil ha en mistenkelig lesjon på mammografi, ultralyd eller brystmagnetisk resonanstomografi (MRI) som biopsi er planlagt for. Lesjonsstørrelsen på mammografi, ultralyd eller bryst-MR må være mindre enn 2 cm i diameter og må anses som "mistenkelig" eller "svært mistenkelig" for malignitet. Etter injeksjon av 8 mCi Tc-99m sestamibi, vil alle pasienter gjennomgå kraniokaudal (CC) og mediolateral oblique (MLO) visning av hvert bryst ved hjelp av et molekylært brystavbildningssystem (MBI) som inneholder de nyeste maskinvare- og programvarealgoritmene. Hvert bilde vil bli innhentet i 10 minutter i dynamisk modus som 4 x 2,5 minutters bilder. Oppsummering av et gitt antall bilder fra hvert oppkjøp vil gi bilder av en økende mCi-dose. Derfor kan vi med en 8 mCi-injeksjon og en dynamisk innsamlingsmodus evaluere følsomheten til MBI som en funksjon av administrerte doser av Tc-99m sestamibi fra 2 til 8 mCi. Tykkelsen på brystet vil bli registrert for å bestemme dens relevans for lesjonsdetekterbarhet.

Pasientvalg

Målet med denne studien er å inkludere 150 kvinnelige pasienter i denne studien. Begrunnelsen for et studietall på 150 pasienter er gitt i vedlegg D. Pasienter henvist til mammografi, ultralyd eller bryst MR-studie ved Mayo Clinic Rochester vil bli vurdert for studien dersom de oppfyller følgende kriterier:

• Har en lesjon på mammografi, ultralyd eller bryst MR som målte < 2 cm og anses som mistenkelig eller tyder sterkt på malignitet i henhold til Breast Imaging Reporting and Data System Atlas kriterier (BI-RADS 4 eller 5). (Merk: mens 2 cm er større enn den ønskede lesjonsstørrelsen som vi ønsker å studere, ble denne grensen anbefalt av våre radiologikolleger da estimater av lesjonsstørrelse fra mammografi, ultralyd og MR ikke er nøyaktige)
• Er planlagt for biopsi (nåle- og/eller kirurgisk biopsi) av den mistenkelige lesjonen
• Er > 18 år
• Hadde negativ graviditetstest eller må være postmenopausal eller kirurgisk sterilisert

Kvalifiserte pasienter vil bli tilbudt påmelding dersom tidsintervallet mellom mammografi, ultralyd eller MR og planlagt biopsi tillater utførelse av MBI. Pasienter med tidligere nålbiopsi av lesjonen vil bli ekskludert fra denne studien, da slike biopsier effektivt kan fjerne hele eller deler av lesjonen. Potensielle pasienter vil bli identifisert av radiologen basert på funn i deres mammografi-, ultralyd- eller MR-studier.