Utilisation de l'imagerie moléculaire du sein à faible dose pour la détection des petites lésions mammaires (Lowdoseprebx)

Au total, 150 patients seront étudiés. Chaque patiente aura une lésion suspecte à la mammographie, à l'échographie ou à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du sein pour laquelle une biopsie est prévue. La taille de la lésion à la mammographie, à l'échographie ou à l'IRM mammaire doit être inférieure à 2 cm de diamètre et doit être considérée comme « suspecte » ou « très suspecte » de malignité. Après l'injection de 8 mCi Tc-99m sestamibi, toutes les patientes subiront des vues craniocaudale (CC) et médiolatérale oblique (MLO) de chaque sein à l'aide d'un système d'imagerie moléculaire du sein (MBI) incorporant les derniers algorithmes matériels et logiciels. Chaque image sera acquise pendant 10 minutes en mode dynamique en 4 images de 2,5 minutes. La sommation d'un nombre donné d'images de chaque acquisition donnera des images d'une dose croissante de mCi. Ainsi avec une injection de 8 mCi et un mode d'acquisition dynamique, on peut évaluer la sensibilité du MBI en fonction de doses administrées de Tc-99m sestamibi allant de 2 à 8 mCi. L'épaisseur du sein sera enregistrée afin de déterminer sa pertinence pour la détectabilité des lésions.

Sélection des patients

L'objectif de cette étude est d'inscrire 150 patientes dans cette étude. La justification d'un nombre d'étude de 150 patientes est donnée à l'annexe D. Les patientes référées pour une mammographie, une échographie ou une IRM mammaire à la Mayo Clinic Rochester seront prises en compte pour l'étude si elles répondent aux critères suivants :

• Avoir une lésion à la mammographie, à l'échographie ou à l'IRM du sein mesurant < 2 cm et considérée comme suspecte ou fortement évocatrice de malignité selon les critères du Breast Imaging Reporting and Data System Atlas (BI-RADS 4 ou 5). (Remarque : alors que 2 cm est plus grand que la taille de lésion souhaitée que nous souhaitons étudier, cette limite a été recommandée par nos collègues radiologues car les estimations de la taille de la lésion à partir de la mammographie, de l'échographie et de l'IRM ne sont pas exactes)
• Sont programmés pour une biopsie (aiguille et/ou biopsie chirurgicale) de la lésion suspecte
• Sont > 18 ans
• A eu un test de grossesse négatif ou doit être ménopausée ou stérilisée chirurgicalement

Les patientes éligibles se verront proposer une inscription si l'intervalle de temps entre la mammographie, l'échographie ou l'IRM et la biopsie programmée permet la réalisation d'un MBI. Les patients ayant déjà subi une biopsie à l'aiguille de la lésion seront exclus de cette étude, car ces biopsies peuvent éliminer efficacement tout ou partie de la lésion. Les patients potentiels seront identifiés par le radiologue sur la base des résultats de leurs études mammographiques, échographiques ou IRM.