Uso de imágenes moleculares mamarias de dosis baja para la detección de lesiones mamarias pequeñas (Lowdoseprebx)

Se estudiarán un total de 150 pacientes. Cada paciente tendrá una lesión sospechosa en mamografía, ecografía o resonancia magnética (RM) mamaria para la que se programa biopsia. El tamaño de la lesión en la mamografía, la ecografía o la resonancia magnética de la mama debe ser inferior a 2 cm de diámetro y debe considerarse "sospechosa" o "altamente sospechosa" de malignidad. Después de la inyección de 8 mCi de Tc-99m sestamibi, todas las pacientes se someterán a vistas craneocaudales (CC) y oblicuas mediolaterales (MLO) de cada mama utilizando un sistema de imágenes moleculares de mama (MBI) que incorpora los últimos algoritmos de hardware y software. Cada imagen se adquirirá durante 10 minutos en modo dinámico como imágenes de 4 x 2,5 minutos. La suma de un número determinado de cuadros de cada adquisición producirá imágenes de una dosis creciente de mCi. Por lo tanto, con una inyección de 8 mCi y un modo de adquisición dinámico, podemos evaluar la sensibilidad de la MBI en función de las dosis administradas de Tc-99m sestamibi que oscilan entre 2 y 8 mCi. Se registrará el grosor de la mama para determinar su relevancia en la detectabilidad de la lesión.

Selección de pacientes

El objetivo de este estudio es inscribir a 150 pacientes de sexo femenino en este estudio. El fundamento para un número de estudio de 150 pacientes se proporciona en el Apéndice D. Los pacientes derivados para un estudio de mamografía, ultrasonido o resonancia magnética de mama en Mayo Clinic Rochester serán considerados para el estudio si cumplen con los siguientes criterios:

• Tener una lesión en una mamografía, ecografía o resonancia magnética de mama que mide < 2 cm y se considera sospechosa o altamente sugestiva de malignidad según los criterios del Atlas del sistema de datos e informes de imágenes de mama (BI-RADS 4 o 5). (Nota: si bien 2 cm es más grande que el tamaño deseado de la lesión que deseamos estudiar, este límite fue recomendado por nuestros colegas de radiología ya que las estimaciones del tamaño de la lesión de la mamografía, la ecografía y la resonancia magnética no son exactas)
• Están programados para biopsia (biopsia con aguja y/o quirúrgica) de la lesión sospechosa
• Son > 18 años de edad
• Tuvo una prueba de embarazo negativa o debe ser posmenopáusica o esterilizada quirúrgicamente

A los pacientes elegibles se les ofrecerá la inscripción si el intervalo de tiempo entre la mamografía, la ecografía o la resonancia magnética y la biopsia programada permite la realización de una MBI. Los pacientes con biopsia previa con aguja de la lesión serán excluidos de este estudio, ya que dichas biopsias pueden eliminar de manera efectiva toda o parte de la lesión. Los posibles pacientes serán identificados por el radiólogo en función de los hallazgos de sus estudios de mamografía, ultrasonido o resonancia magnética.