Brug af lavdosis molekylær brystbilleddannelse til påvisning af små brystlæsioner (Lowdoseprebx)

I alt 150 patienter vil blive undersøgt. Hver patient vil have en mistænkelig læsion på mammografi, ultralyd eller brystmagnetisk resonansbilleddannelse (MRI), som biopsi er planlagt til. Læsionsstørrelsen på mammografi, ultralyd eller bryst-MR skal være mindre end 2 cm i diameter og skal betragtes som "mistænkelig" eller "meget mistænkelig" for malignitet. Efter injektion af 8 mCi Tc-99m sestamibi vil alle patienter gennemgå kraniokaudale (CC) og mediolaterale skrå (MLO) visninger af hvert bryst ved hjælp af et molekylært brystbilleddannelsessystem (MBI), der inkorporerer de nyeste hardware- og softwarealgoritmer. Hvert billede vil blive erhvervet i 10 minutter i dynamisk tilstand som 4 x 2,5 minutters billeder. Opsummering af et givet antal billeder fra hver optagelse vil give billeder af en stigende mCi-dosis. Derfor kan vi med en 8 mCi-injektion og en dynamisk optagelsestilstand evaluere følsomheden af ​​MBI som en funktion af indgivne doser af Tc-99m sestamibi i området fra 2 til 8 mCi. Tykkelsen af ​​brystet vil blive registreret for at bestemme dets relevans for læsionens påvisbarhed.

Patientvalg

Målet med denne undersøgelse er at optage 150 kvindelige patienter i denne undersøgelse. Begrundelsen for et studietal på 150 patienter er angivet i bilag D. Patienter henvist til et mammografi-, ultralyds- eller bryst-MR-studie på Mayo Clinic Rochester vil blive taget i betragtning til undersøgelsen, hvis de opfylder følgende kriterier:

• Har en læsion på mammografi, ultralyd eller bryst-MR, der målte < 2 cm og anses for at være mistænkelig eller stærkt antydende til malignitet i henhold til Breast Imaging Reporting and Data System Atlas-kriterierne (BI-RADS 4 eller 5). (Bemærk: mens 2 cm er større end den ønskede læsionsstørrelse, som vi ønsker at studere, blev denne grænse anbefalet af vores radiologikolleger, da estimater af læsionsstørrelse fra mammografi, ultralyd og MR ikke er nøjagtige)
• Er planlagt til biopsi (nåle- og/eller kirurgisk biopsi) af den mistænkelige læsion
• Er > 18 år
• Havde en negativ graviditetstest eller skal være postmenopausal eller kirurgisk steriliseret

Berettigede patienter vil blive tilbudt tilmelding, hvis tidsintervallet mellem mammografi, ultralyd eller MR og planlagt biopsi tillader udførelse af MBI. Patienter med tidligere nålebiopsi af læsionen vil blive udelukket fra denne undersøgelse, da sådanne biopsier effektivt kan fjerne hele eller en del af læsionen. Potentielle patienter vil blive identificeret af radiologen baseret på fund i deres mammografiske, ultralyds- eller MR-undersøgelser.