Användning av lågdos molekylär bröstavbildning för upptäckt av små bröstskador (Lowdoseprebx)

Totalt kommer 150 patienter att studeras. Varje patient kommer att ha en misstänkt lesion på mammografi, ultraljud eller bröstmagnetisk resonanstomografi (MRT) för vilken biopsi är planerad. Skadestorleken på mammografi, ultraljud eller bröst-MR måste vara mindre än 2 cm i diameter och måste anses vara "misstänkt" eller "mycket misstänkt" för malignitet. Efter injektion av 8 mCi Tc-99m sestamibi kommer alla patienter att genomgå kraniokaudal (CC) och mediolateral oblique (MLO) vy av varje bröst med hjälp av ett molekylärt bröstavbildningssystem (MBI) som innehåller de senaste hårdvaru- och mjukvarualgoritmerna. Varje bild hämtas i 10 minuter i dynamiskt läge som 4 x 2,5 minuters bilder. Summering av ett givet antal bildrutor från varje förvärv kommer att ge bilder av en ökande mCi-dos. Därför kan vi med en 8 mCi-injektion och ett dynamiskt förvärvsläge utvärdera känsligheten hos MBI som en funktion av administrerade doser av Tc-99m sestamibi från 2 till 8 mCi. Brösttjockleken kommer att registreras för att fastställa dess relevans för lesionsdetekterbarhet.

Patientval

Målet med denna studie är att registrera 150 kvinnliga patienter i denna studie. Skälen för ett studienummer på 150 patienter anges i bilaga D. Patienter som remitteras till mammografi, ultraljud eller bröst-MR-studie vid Mayo Clinic Rochester kommer att övervägas för studien om de uppfyller följande kriterier:

• Har en lesion på mammografi, ultraljud eller bröst-MR som mätte < 2 cm och som anses misstänkt eller mycket tyder på malignitet enligt Breast Imaging Reporting and Data System Atlas kriterier (BI-RADS 4 eller 5). (Obs: medan 2 cm är större än den önskade lesionsstorleken som vi vill studera, rekommenderades denna gräns av våra radiologikollegor eftersom uppskattningar av lesionsstorleken från mammografi, ultraljud och MRI inte är exakta)
• Är schemalagd för biopsi (nål och/eller kirurgisk biopsi) av den misstänkta lesionen
• Är > 18 år
• Hade ett negativt graviditetstest eller måste vara postmenopausalt eller kirurgiskt steriliserat

Berättigade patienter kommer att erbjudas inskrivning om tidsintervallet mellan mammografi, ultraljud eller MRT och planerad biopsi tillåter utförandet av MBI. Patienter med tidigare nålbiopsi av lesionen kommer att uteslutas från denna studie, eftersom sådana biopsier effektivt kan ta bort hela eller delar av lesionen. Prospektiva patienter kommer att identifieras av radiologen baserat på fynden i deras mammografi-, ultraljuds- eller MRI-studier.