Uso dell'imaging molecolare della mammella a basso dosaggio per il rilevamento di piccole lesioni mammarie (Lowdoseprebx)

Saranno studiati un totale di 150 pazienti. Ogni paziente avrà una lesione sospetta su mammografia, ecografia o risonanza magnetica mammaria (MRI) per la quale è programmata la biopsia. La dimensione della lesione su mammografia, ecografia o risonanza magnetica mammaria deve essere inferiore a 2 cm di diametro e deve essere considerata "sospetta" o "altamente sospetta" per malignità. Dopo l'iniezione di 8 mCi Tc-99m sestamibi, tutte le pazienti saranno sottoposte a visualizzazioni craniocaudale (CC) e obliqua mediolaterale (MLO) di ciascun seno utilizzando un sistema di imaging molecolare del seno (MBI) che incorpora i più recenti algoritmi hardware e software. Ogni immagine verrà acquisita per 10 minuti in modalità dinamica come immagini 4 x 2,5 minuti. La somma di un dato numero di fotogrammi da ciascuna acquisizione produrrà immagini di una dose mCi crescente. Quindi con un'iniezione di 8 mCi e una modalità di acquisizione dinamica, possiamo valutare la sensibilità dell'MBI in funzione delle dosi somministrate di Tc-99m sestamibi comprese tra 2 e 8 mCi. Lo spessore del seno verrà registrato per determinare la sua rilevanza per la rilevabilità della lesione.

Selezione del paziente

L'obiettivo di questo studio è di arruolare 150 pazienti di sesso femminile in questo studio. Il razionale per un numero di studio di 150 pazienti è riportato nell'Appendice D. I pazienti inviati per uno studio di mammografia, ecografia o risonanza magnetica al seno presso la Mayo Clinic Rochester saranno presi in considerazione per lo studio se soddisfano i seguenti criteri:

• Avere una lesione alla mammografia, all'ecografia o alla risonanza magnetica del seno che misurava <2 cm ed è considerata sospetta o altamente suggestiva di malignità secondo i criteri dell'atlante del sistema di dati e di segnalazione dell'imaging del seno (BI-RADS 4 o 5). (Nota: mentre 2 cm è maggiore della dimensione della lesione desiderata che desideriamo studiare, questo limite è stato raccomandato dai nostri colleghi di radiologia poiché le stime della dimensione della lesione da mammografia, ecografia e risonanza magnetica non sono esatte)
• Sono previste biopsie (ago e/o biopsia chirurgica) della lesione sospetta
• Hanno > 18 anni di età
• Ha avuto un test di gravidanza negativo o deve essere in postmenopausa o sterilizzata chirurgicamente

Ai pazienti idonei verrà offerto l'arruolamento se l'intervallo di tempo tra mammografia, ecografia o risonanza magnetica e biopsia programmata consente l'esecuzione di MBI. I pazienti con precedente agobiopsia della lesione saranno esclusi da questo studio, poiché tali biopsie possono rimuovere efficacemente tutta o parte della lesione. I potenziali pazienti saranno identificati dal radiologo sulla base dei risultati dei loro studi mammografici, ecografici o MRI.