人自体毛囊细胞治疗雄激素性脱发的安全性和有效性研究

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 55 岁之间且身体健康的男性或女性，有轻度至中度雄激素性脱发 (AGA) 累及头皮顶点区域的证据。 患有雄激素性脱发 (AGA) 的女性患者具有 Ludwig 量表的 II 型或 III 型头顶模式特征，符合纳入本研究的条件。 男性雄激素性脱发 (AGA) 涉及头皮的顶点区域，其特征为诺伍德量表上的 III 型顶点-VI 型有资格纳入该研究。
2. 愿意为参与研究提供书面知情同意书，参加所有研究访问并完成本协议要求的所有程序。
3. 测试区域（要注射的区域）肤色均匀，没有红斑、深色色素沉着或可能混淆研究结果的疤痕。
4. 在整个研究过程中愿意放弃使用化妆品或医疗产品来治疗脱发。
5. 女性必须绝经至少一年，手术绝育，或者，如果有生育能力，使用高效的节育方法。 这种避孕方法必须在临床试验之前至少 4 周和整个临床试验期间使用。

排除标准：

1. 使用任何会干扰毛发生长周期的产品（药物或其他）。
2. 在过去 12 个月内任何针对脱发的全身药物治疗（例如，非那雄胺、米诺地尔、度他雄胺或抗雄激素药物）。
3. 在过去 12 个月内开始使用含有氯地孕酮或醋酸环丙孕酮的避孕药。
4. 怀孕或哺乳的妇女。
5. 存在任何影响头发生长周期的疾病（例如，斑秃、扁平苔藓、红斑狼疮、严重的脂溢性湿疹、头癣或头癣、未经治疗的甲状腺疾病/甲状腺肿、自身免疫性疾病等） .
6. 研究者认为会影响患者安全和/或患者完成所有研究相关程序的能力的任何情况（例如，精神疾病、吸毒成瘾、酗酒等）。
7. 感染人类免疫缺陷病毒 (HIV)、肝炎或梅毒。
8. 经或未经化疗治疗的被诊断患有癌症的受试者。
9. 在过去 4 个月内突然脱发，与正常的季节性脱发或雄激素性脱发 (AGA) 无关。
10. 在过去 24 个月内正在或已经完成脱发手术矫正的受试者。
11. 参与化妆品和/或药物研究。