烷基间苯二酚对不同谷物的反应
2018年8月2日 更新者：CDUuser、Nestlé
烷基间苯二酚和其他生物标志物对不同谷物的反应
谷物含有多种不同的植物化学物质，它们在生理学中可能发挥不同的作用。
对于大多数谷物，它们在饭后血浆和尿液中的反应不明确。
本研究将调查食用 6 种不同类型的谷物制剂后谷物化合物的血浆反应和尿液排泄，重点是烷基间苯二酚。
研究概览
详细说明
这是一项交叉、随机、双盲研究，有 6 个组（不同成分的面粉）。
13 名受试者完成了试验，其中将 100 克面粉与 300 毫升牛奶混合喂给所有受试者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vaud
-
Lausanne、Vaud、瑞士、1000
- NESTEC / Clinical Development Unit / Metabolic Unit
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康
- 正常超重 (BMI 19-28 kg/m2)
- 非吸烟者
排除标准：
- 全麦谷物的经常消费者
- 对谷物或奶制品过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：精制小麦粉
阴性对照面粉作为参考。
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经过处理的谷物面粉与牛奶混合。
经过处理的谷物面粉与牛奶混合。
经过处理的谷物面粉与牛奶混合。
经过处理的谷物面粉与牛奶混合。
经过处理的谷物面粉与牛奶混合。
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ACTIVE_COMPARATOR：酯酶全麦面粉
用酯酶处理释放酚类物质的全麦面粉（酚酸的阳性对照）
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经过处理的谷物面粉与牛奶混合。
经过处理的谷物面粉与牛奶混合。
经过处理的谷物面粉与牛奶混合。
经过处理的谷物面粉与牛奶混合。
经过处理的谷物面粉与牛奶混合。
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实验性的：全麦面粉
反应未知的面粉
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经过处理的谷物面粉与牛奶混合。
经过处理的谷物面粉与牛奶混合。
经过处理的谷物面粉与牛奶混合。
经过处理的谷物面粉与牛奶混合。
经过处理的谷物面粉与牛奶混合。
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实验性的：液体全麦面粉
测试未知反应的面粉。
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经过处理的谷物面粉与牛奶混合。
经过处理的谷物面粉与牛奶混合。
经过处理的谷物面粉与牛奶混合。
经过处理的谷物面粉与牛奶混合。
经过处理的谷物面粉与牛奶混合。
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实验性的：全麦大麦粉
测试未知反应的面粉。
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经过处理的谷物面粉与牛奶混合。
经过处理的谷物面粉与牛奶混合。
经过处理的谷物面粉与牛奶混合。
经过处理的谷物面粉与牛奶混合。
经过处理的谷物面粉与牛奶混合。
|
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实验性的：液体全麦大麦粉
测试未知反应的面粉。
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经过处理的谷物面粉与牛奶混合。
经过处理的谷物面粉与牛奶混合。
经过处理的谷物面粉与牛奶混合。
经过处理的谷物面粉与牛奶混合。
经过处理的谷物面粉与牛奶混合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆烷基间苯二酚化合物
大体时间：给药后 0 至 48 小时。
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测量 6 个介入组的烷基间苯二酚化合物基线以上的曲线下面积 (AUC)。
时间点是：摄入产品后 t = 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、10、12、14、24 和 48 小时。
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给药后 0 至 48 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆和尿甜菜碱
大体时间：给药后 0 至 48 小时
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给药后 0 至 48 小时
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酚酸
大体时间：给药后 0-48 小时
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血浆和尿液中的酚酸
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给药后 0-48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Alastair B Ross, PhD、Nestle
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月31日
首次发布 (估计)
2011年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月2日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 10.14 MET
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