Reactie van alkylresorcinolen op verschillende granen
2 augustus 2018 bijgewerkt door: CDUuser, Nestlé
Reactie van alkylresorcinolen en andere biomarkers op verschillende granen
Graankorrels bevatten een grote verscheidenheid aan verschillende fytochemicaliën die verschillende rollen kunnen spelen in de fysiologie.
Hun reactie in plasma en urine na een maaltijd is slecht gedefinieerd voor de meeste granen.
Deze studie zal de plasmarespons en urinaire excretie van graanverbindingen onderzoeken na het eten van 6 verschillende soorten graanpreparaten, met een focus op alkylresorcinolen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een cross-over, gerandomiseerde, dubbelblinde studie met 6 armen (meel van verschillende samenstelling).
Dertien proefpersonen voltooiden de proef, waarbij 100 g van elke bloem, gemengd met 300 ml melk, aan alle proefpersonen werd gevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1000
- NESTEC / Clinical Development Unit / Metabolic Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Normaal-overgewicht (BMI 19-28 kg/m2)
- Niet-rokers
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatige consumenten van volkoren granen
- Allergie voor granen of melkproducten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Geraffineerd tarwemeel
Een meel voor negatieve controle om als referentie te dienen.
|
Een behandeld graanmeel vermengd met melk.
Een behandeld graanmeel vermengd met melk.
Een behandeld graanmeel vermengd met melk.
Een behandeld graanmeel vermengd met melk.
Een behandeld graanmeel vermengd met melk.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Esterase volkoren tarwemeel
Volkoren tarwemeel behandeld met esterasen om fenolen vrij te maken (positieve controle voor fenolzuren)
|
Een behandeld graanmeel vermengd met melk.
Een behandeld graanmeel vermengd met melk.
Een behandeld graanmeel vermengd met melk.
Een behandeld graanmeel vermengd met melk.
Een behandeld graanmeel vermengd met melk.
|
|
EXPERIMENTEEL: Volkoren tarwebloem
Meel met onbekende reactie
|
Een behandeld graanmeel vermengd met melk.
Een behandeld graanmeel vermengd met melk.
Een behandeld graanmeel vermengd met melk.
Een behandeld graanmeel vermengd met melk.
Een behandeld graanmeel vermengd met melk.
|
|
EXPERIMENTEEL: Vloeibaar volkoren tarwemeel
Test meel met onbekende reactie.
|
Een behandeld graanmeel vermengd met melk.
Een behandeld graanmeel vermengd met melk.
Een behandeld graanmeel vermengd met melk.
Een behandeld graanmeel vermengd met melk.
Een behandeld graanmeel vermengd met melk.
|
|
EXPERIMENTEEL: Volkoren gerstemeel
Test meel met onbekende reactie.
|
Een behandeld graanmeel vermengd met melk.
Een behandeld graanmeel vermengd met melk.
Een behandeld graanmeel vermengd met melk.
Een behandeld graanmeel vermengd met melk.
Een behandeld graanmeel vermengd met melk.
|
|
EXPERIMENTEEL: Vloeibaar volkoren gerstemeel
Test meel met onbekende reactie.
|
Een behandeld graanmeel vermengd met melk.
Een behandeld graanmeel vermengd met melk.
Een behandeld graanmeel vermengd met melk.
Een behandeld graanmeel vermengd met melk.
Een behandeld graanmeel vermengd met melk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-alkylresorcinolverbindingen
Tijdsspanne: Van 0 tot 48 uur na de dosis.
|
De oppervlakte onder de curve (AUC) boven de basislijn van alkylresorcinolverbindingen wordt gemeten voor de 6 interventionele armen.
Tijdstippen zijn: t = 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 24 en 48 uur na productinname.
|
Van 0 tot 48 uur na de dosis.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma en urine-betaïne
Tijdsspanne: Van 0 tot 48 uur na de dosis
|
Van 0 tot 48 uur na de dosis
|
|
|
Fenolzuren
Tijdsspanne: 0-48 uur na dosis
|
Fenolzuren in plasma en urine
|
0-48 uur na dosis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Alastair B Ross, PhD, Nestle
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 10.14 MET
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .