- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01287403
Alkyyliresorsinolien vaste erilaisiin viljoihin
torstai 2. elokuuta 2018 päivittänyt: CDUuser, Nestlé
Alkyyliresorsinolien ja muiden biomarkkerien vaste erilaisiin viljoihin
Viljan jyvät sisältävät laajan valikoiman erilaisia fytokemikaaleja, joilla voi olla erilainen rooli fysiologiassa.
Niiden vaste plasmassa ja virtsassa aterian jälkeen on huonosti määritelty useimmilla viljoilla.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan viljayhdisteiden plasmavastetta ja erittymistä virtsaan kuuden erityyppisen viljavalmisteen syömisen jälkeen keskittyen alkyyliresorsinoleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli cross-over, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, jossa oli 6 haaraa (jauhoja, joiden koostumus on eri).
Kolmetoista koehenkilöä suoritti kokeen, jossa kaikille koehenkilöille syötettiin 100 g kutakin jauhoa sekoitettuna 300 ml:aan maitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1000
- NESTEC / Clinical Development Unit / Metabolic Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Normaali ylipainoinen (BMI 19-28 kg/m2)
- Tupakoimattomat
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen täysjyväviljojen kuluttaja
- Allergia vilja- tai maitotuotteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Puhdistettu vehnäjauho
Negatiivinen kontrollijauho, jota käytetään referenssinä.
|
Maitoon sekoitettu käsitelty viljajauho.
Maitoon sekoitettu käsitelty viljajauho.
Maitoon sekoitettu käsitelty viljajauho.
Maitoon sekoitettu käsitelty viljajauho.
Maitoon sekoitettu käsitelty viljajauho.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Esteraasi täysjyvävehnäjauhoja
Esteraaseilla käsitelty täysjyvävehnäjauho fenolien vapauttamiseksi (positiivinen kontrolli fenolihapoille)
|
Maitoon sekoitettu käsitelty viljajauho.
Maitoon sekoitettu käsitelty viljajauho.
Maitoon sekoitettu käsitelty viljajauho.
Maitoon sekoitettu käsitelty viljajauho.
Maitoon sekoitettu käsitelty viljajauho.
|
|
KOKEELLISTA: Täysjyvävehnäjauho
Jauhot tuntemattomalla vastauksella
|
Maitoon sekoitettu käsitelty viljajauho.
Maitoon sekoitettu käsitelty viljajauho.
Maitoon sekoitettu käsitelty viljajauho.
Maitoon sekoitettu käsitelty viljajauho.
Maitoon sekoitettu käsitelty viljajauho.
|
|
KOKEELLISTA: Nestemäinen täysjyvävehnäjauho
Testaa jauhoja tuntemattomalla vasteella.
|
Maitoon sekoitettu käsitelty viljajauho.
Maitoon sekoitettu käsitelty viljajauho.
Maitoon sekoitettu käsitelty viljajauho.
Maitoon sekoitettu käsitelty viljajauho.
Maitoon sekoitettu käsitelty viljajauho.
|
|
KOKEELLISTA: Täysjyväohrajauhot
Testaa jauhoja tuntemattomalla vasteella.
|
Maitoon sekoitettu käsitelty viljajauho.
Maitoon sekoitettu käsitelty viljajauho.
Maitoon sekoitettu käsitelty viljajauho.
Maitoon sekoitettu käsitelty viljajauho.
Maitoon sekoitettu käsitelty viljajauho.
|
|
KOKEELLISTA: Nestemäinen täysjyväohrajauho
Testaa jauhoja tuntemattomalla vasteella.
|
Maitoon sekoitettu käsitelty viljajauho.
Maitoon sekoitettu käsitelty viljajauho.
Maitoon sekoitettu käsitelty viljajauho.
Maitoon sekoitettu käsitelty viljajauho.
Maitoon sekoitettu käsitelty viljajauho.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman alkyyliresorsinoliyhdisteet
Aikaikkuna: 0 - 48 tuntia annoksen jälkeen.
|
Alkyyliresorsinoliyhdisteiden perusviivan alapuolella oleva pinta-ala (AUC) mitataan kuudelle interventiohaaralle.
Aikapisteet ovat: t = 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 24 ja 48 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen.
|
0 - 48 tuntia annoksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasma ja virtsan betaiini
Aikaikkuna: 0 - 48 tuntia annoksen jälkeen
|
0 - 48 tuntia annoksen jälkeen
|
|
|
Fenolihapot
Aikaikkuna: 0-48 tuntia annoksen jälkeen
|
Fenolihapot plasmassa ja virtsassa
|
0-48 tuntia annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alastair B Ross, PhD, Nestle
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10.14 MET
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .