Alkylresorcinolers svar på olika spannmål
2 augusti 2018 uppdaterad av: CDUuser, Nestlé
Svar från alkylresorcinoler och andra biomarkörer på olika spannmål
Spannmål innehåller en mängd olika fytokemikalier som kan spela olika roller i fysiologi.
Deras reaktion i plasma och urin efter en måltid är dåligt definierad för de flesta spannmål.
Denna studie kommer att undersöka plasmaresponsen och urinutsöndringen av spannmålsföreningar efter att ha ätit 6 olika typer av spannmålspreparat, med fokus på alkylresorcinoler.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta var en cross-over, randomiserad, dubbelblind studie med 6 armar (mjöl av olika sammansättning).
Tretton försökspersoner fullföljde försöket, där 100 g av varje mjöl, blandat med 300 ml mjölk, matades till alla försökspersoner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1000
- NESTEC / Clinical Development Unit / Metabolic Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- Normal övervikt (BMI 19-28 kg/m2)
- Icke-rökare
Exklusions kriterier:
- Regelbundna konsumenter av fullkornsflingor
- Allergi mot spannmål eller mjölkprodukter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Raffinerat vetemjöl
Ett negativt kontrollmjöl att tjäna som referens.
|
Ett behandlat spannmålsmjöl blandat med mjölk.
Ett behandlat spannmålsmjöl blandat med mjölk.
Ett behandlat spannmålsmjöl blandat med mjölk.
Ett behandlat spannmålsmjöl blandat med mjölk.
Ett behandlat spannmålsmjöl blandat med mjölk.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Esterase fullkornsvetemjöl
Fullkornsvetemjöl behandlat med esteraser för att frigöra fenoler (positiv kontroll för fenolsyror)
|
Ett behandlat spannmålsmjöl blandat med mjölk.
Ett behandlat spannmålsmjöl blandat med mjölk.
Ett behandlat spannmålsmjöl blandat med mjölk.
Ett behandlat spannmålsmjöl blandat med mjölk.
Ett behandlat spannmålsmjöl blandat med mjölk.
|
|
EXPERIMENTELL: Fullkornsvetemjöl
Mjöl med okänt svar
|
Ett behandlat spannmålsmjöl blandat med mjölk.
Ett behandlat spannmålsmjöl blandat med mjölk.
Ett behandlat spannmålsmjöl blandat med mjölk.
Ett behandlat spannmålsmjöl blandat med mjölk.
Ett behandlat spannmålsmjöl blandat med mjölk.
|
|
EXPERIMENTELL: Flytande fullkornsvetemjöl
Testa mjöl med okänt svar.
|
Ett behandlat spannmålsmjöl blandat med mjölk.
Ett behandlat spannmålsmjöl blandat med mjölk.
Ett behandlat spannmålsmjöl blandat med mjölk.
Ett behandlat spannmålsmjöl blandat med mjölk.
Ett behandlat spannmålsmjöl blandat med mjölk.
|
|
EXPERIMENTELL: Fullkornskornmjöl
Testa mjöl med okänt svar.
|
Ett behandlat spannmålsmjöl blandat med mjölk.
Ett behandlat spannmålsmjöl blandat med mjölk.
Ett behandlat spannmålsmjöl blandat med mjölk.
Ett behandlat spannmålsmjöl blandat med mjölk.
Ett behandlat spannmålsmjöl blandat med mjölk.
|
|
EXPERIMENTELL: Flytande fullkornskornmjöl
Testa mjöl med okänt svar.
|
Ett behandlat spannmålsmjöl blandat med mjölk.
Ett behandlat spannmålsmjöl blandat med mjölk.
Ett behandlat spannmålsmjöl blandat med mjölk.
Ett behandlat spannmålsmjöl blandat med mjölk.
Ett behandlat spannmålsmjöl blandat med mjölk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma Alkylresorcinolföreningar
Tidsram: Från 0 till 48 timmar efter dosering.
|
Arean under kurvan (AUC) över baslinjen för alkylresorcinolföreningar mäts för de 6 interventionsarmarna.
Tidpunkterna är: t = 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 24 och 48 timmar efter produktintag.
|
Från 0 till 48 timmar efter dosering.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma och urinbetain
Tidsram: Från 0 till 48 timmar efter dosering
|
Från 0 till 48 timmar efter dosering
|
|
|
Fenolsyror
Tidsram: 0-48 timmar efter dos
|
Fenolsyror i plasma och urin
|
0-48 timmar efter dos
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Alastair B Ross, PhD, Nestle
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2011
Första postat (UPPSKATTA)
1 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
31 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 10.14 MET
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .