Реакция алкилрезорцинов на различные злаки
2 августа 2018 г. обновлено: CDUuser, Nestlé
Реакция алкилрезорцинов и других биомаркеров на различные злаки
Зерна злаков содержат широкий спектр различных фитохимических веществ, которые могут играть различную роль в физиологии.
Их реакция в плазме и моче после еды плохо определяется для большинства злаков.
В этом исследовании будет изучена реакция плазмы и экскреция с мочой соединений злаков после употребления в пищу 6 различных видов злаков с акцентом на алкилрезорцины.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это было перекрестное, рандомизированное, двойное слепое исследование с 6 группами (мука разного состава).
Тринадцать испытуемых завершили испытание, в котором всем испытуемым давали по 100 г каждой муки, смешанной с 300 мл молока.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1000
- NESTEC / Clinical Development Unit / Metabolic Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Нормально-избыточная масса тела (ИМТ 19-28 кг/м2)
- Некурящие
Критерий исключения:
- Регулярные потребители цельнозерновых злаков
- Аллергия на крупы или молочные продукты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Мука пшеничная рафинированная
Отрицательный контроль муки для сравнения.
|
Обработанная мука из злаков, смешанная с молоком.
Обработанная мука из злаков, смешанная с молоком.
Обработанная мука из злаков, смешанная с молоком.
Обработанная мука из злаков, смешанная с молоком.
Обработанная мука из злаков, смешанная с молоком.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Цельнозерновая пшеничная мука Эстераза
Цельнозерновая пшеничная мука, обработанная эстеразами для высвобождения фенолов (положительный контроль на фенольные кислоты)
|
Обработанная мука из злаков, смешанная с молоком.
Обработанная мука из злаков, смешанная с молоком.
Обработанная мука из злаков, смешанная с молоком.
Обработанная мука из злаков, смешанная с молоком.
Обработанная мука из злаков, смешанная с молоком.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Цельнозерновая пшеничная мука
Мука с неизвестным ответом
|
Обработанная мука из злаков, смешанная с молоком.
Обработанная мука из злаков, смешанная с молоком.
Обработанная мука из злаков, смешанная с молоком.
Обработанная мука из злаков, смешанная с молоком.
Обработанная мука из злаков, смешанная с молоком.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Жидкая цельнозерновая пшеничная мука
Тестовая мука с неизвестным ответом.
|
Обработанная мука из злаков, смешанная с молоком.
Обработанная мука из злаков, смешанная с молоком.
Обработанная мука из злаков, смешанная с молоком.
Обработанная мука из злаков, смешанная с молоком.
Обработанная мука из злаков, смешанная с молоком.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Цельнозерновая ячменная мука
Тестовая мука с неизвестным ответом.
|
Обработанная мука из злаков, смешанная с молоком.
Обработанная мука из злаков, смешанная с молоком.
Обработанная мука из злаков, смешанная с молоком.
Обработанная мука из злаков, смешанная с молоком.
Обработанная мука из злаков, смешанная с молоком.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Жидкая цельнозерновая ячменная мука
Тестовая мука с неизвестным ответом.
|
Обработанная мука из злаков, смешанная с молоком.
Обработанная мука из злаков, смешанная с молоком.
Обработанная мука из злаков, смешанная с молоком.
Обработанная мука из злаков, смешанная с молоком.
Обработанная мука из злаков, смешанная с молоком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Алкилрезорциновые соединения плазмы
Временное ограничение: От 0 до 48 часов после введения дозы.
|
Площадь под кривой (AUC) по сравнению с исходным уровнем соединений алкилрезорцина измеряют для 6 интервенционных групп.
Моменты времени: t = 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 24 и 48 ч после приема продукта.
|
От 0 до 48 часов после введения дозы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменный и мочевой бетаин
Временное ограничение: От 0 до 48 часов после введения дозы
|
От 0 до 48 часов после введения дозы
|
|
|
Фенольные кислоты
Временное ограничение: 0-48 часов после введения дозы
|
Фенольные кислоты в плазме и моче
|
0-48 часов после введения дозы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Alastair B Ross, PhD, Nestle
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10.14 MET
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .