Réponse des alkylrésorcinols à différentes céréales
2 août 2018 mis à jour par: CDUuser, Nestlé
Réponse des alkylrésorcinols et autres biomarqueurs à différentes céréales
Les grains de céréales contiennent une grande variété de composés phytochimiques différents qui peuvent jouer différents rôles dans la physiologie.
Leur réponse dans le plasma et l'urine après un repas est mal définie pour la plupart des céréales.
Cette étude examinera la réponse plasmatique et l'excrétion urinaire des composés céréaliers après avoir mangé 6 types différents de préparation céréalière, en mettant l'accent sur les alkylrésorcinols.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude croisée, randomisée, en double aveugle à 6 bras (farines de composition différente).
Treize sujets ont terminé l'essai, où 100 g de chaque farine, mélangés à 300 ml de lait, ont été donnés à tous les sujets.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suisse, 1000
- NESTEC / Clinical Development Unit / Metabolic Unit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Normal-surpoids (IMC 19-28 kg/m2)
- Non-fumeurs
Critère d'exclusion:
- Consommateurs réguliers de céréales complètes
- Allergie aux céréales ou aux produits laitiers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Farine de blé raffinée
Une farine de contrôle négatif pour servir de référence.
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Une farine de céréales traitée mélangée à du lait.
Une farine de céréales traitée mélangée à du lait.
Une farine de céréales traitée mélangée à du lait.
Une farine de céréales traitée mélangée à du lait.
Une farine de céréales traitée mélangée à du lait.
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ACTIVE_COMPARATOR: Farine de blé complet Estérase
Farine de blé complet traitée avec des estérases pour libérer les composés phénoliques (témoin positif pour les acides phénoliques)
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Une farine de céréales traitée mélangée à du lait.
Une farine de céréales traitée mélangée à du lait.
Une farine de céréales traitée mélangée à du lait.
Une farine de céréales traitée mélangée à du lait.
Une farine de céréales traitée mélangée à du lait.
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EXPÉRIMENTAL: Farine de blé complet
Farine avec réponse inconnue
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Une farine de céréales traitée mélangée à du lait.
Une farine de céréales traitée mélangée à du lait.
Une farine de céréales traitée mélangée à du lait.
Une farine de céréales traitée mélangée à du lait.
Une farine de céréales traitée mélangée à du lait.
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EXPÉRIMENTAL: Farine de blé entier liquide
Testez la farine avec une réponse inconnue.
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Une farine de céréales traitée mélangée à du lait.
Une farine de céréales traitée mélangée à du lait.
Une farine de céréales traitée mélangée à du lait.
Une farine de céréales traitée mélangée à du lait.
Une farine de céréales traitée mélangée à du lait.
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EXPÉRIMENTAL: Farine d'orge complète
Testez la farine avec une réponse inconnue.
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Une farine de céréales traitée mélangée à du lait.
Une farine de céréales traitée mélangée à du lait.
Une farine de céréales traitée mélangée à du lait.
Une farine de céréales traitée mélangée à du lait.
Une farine de céréales traitée mélangée à du lait.
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EXPÉRIMENTAL: Farine d'orge complète liquide
Testez la farine avec une réponse inconnue.
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Une farine de céréales traitée mélangée à du lait.
Une farine de céréales traitée mélangée à du lait.
Une farine de céréales traitée mélangée à du lait.
Une farine de céréales traitée mélangée à du lait.
Une farine de céréales traitée mélangée à du lait.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composés plasmatiques d'alkylrésorcinol
Délai: De 0 à 48 h après l'administration.
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L'aire sous la courbe (AUC) par rapport à la ligne de base des composés d'alkylrésorcinol est mesurée pour les 6 bras d'intervention.
Les points temporels sont : t = 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 24 et 48 h après la prise du produit.
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De 0 à 48 h après l'administration.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bétaïne plasmatique et urinaire
Délai: De 0 à 48 heures après l'administration
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De 0 à 48 heures après l'administration
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Acides phénoliques
Délai: 0-48 h après l'administration
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Acides phénoliques dans le plasma et l'urine
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0-48 h après l'administration
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alastair B Ross, PhD, Nestle
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2011
Première publication (ESTIMATION)
1 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 10.14 MET
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .