Risposta di alchilresorcinoli a diversi cereali
2 agosto 2018 aggiornato da: CDUuser, Nestlé
Risposta di alchilresorcinoli e altri biomarcatori a diversi cereali
I chicchi di cereali contengono un'ampia varietà di diverse sostanze fitochimiche che possono svolgere ruoli diversi nella fisiologia.
La loro risposta nel plasma e nelle urine dopo un pasto è scarsamente definita per la maggior parte dei cereali.
Questo studio esaminerà la risposta plasmatica e l'escrezione urinaria di composti di cereali dopo aver mangiato 6 diversi tipi di preparazione di cereali, con particolare attenzione agli alchilresorcinoli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si è trattato di uno studio cross-over, randomizzato, in doppio cieco con 6 bracci (farine di diversa composizione).
Tredici soggetti hanno completato la prova, in cui sono stati somministrati a tutti i soggetti 100 g di ciascuna farina, mescolati con 300 ml di latte.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Svizzera, 1000
- NESTEC / Clinical Development Unit / Metabolic Unit
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Normale-sovrappeso (BMI 19-28 kg/m2)
- Non fumatori
Criteri di esclusione:
- Abituali consumatori di cereali integrali
- Allergia ai cereali o ai latticini
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: Farina di grano raffinato
Una farina di controllo negativo da utilizzare come riferimento.
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Una farina di cereali trattati mescolata al latte.
Una farina di cereali trattati mescolata al latte.
Una farina di cereali trattati mescolata al latte.
Una farina di cereali trattati mescolata al latte.
Una farina di cereali trattati mescolata al latte.
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ACTIVE_COMPARATORE: Farina di frumento integrale Esterase
Farina di frumento integrale trattata con esterasi per rilasciare fenoli (controllo positivo per acidi fenolici)
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Una farina di cereali trattati mescolata al latte.
Una farina di cereali trattati mescolata al latte.
Una farina di cereali trattati mescolata al latte.
Una farina di cereali trattati mescolata al latte.
Una farina di cereali trattati mescolata al latte.
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SPERIMENTALE: Farina di grano integrale
Farina con risposta sconosciuta
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Una farina di cereali trattati mescolata al latte.
Una farina di cereali trattati mescolata al latte.
Una farina di cereali trattati mescolata al latte.
Una farina di cereali trattati mescolata al latte.
Una farina di cereali trattati mescolata al latte.
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SPERIMENTALE: Farina di grano integrale liquida
Farina di prova con risposta sconosciuta.
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Una farina di cereali trattati mescolata al latte.
Una farina di cereali trattati mescolata al latte.
Una farina di cereali trattati mescolata al latte.
Una farina di cereali trattati mescolata al latte.
Una farina di cereali trattati mescolata al latte.
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SPERIMENTALE: Farina integrale di orzo
Farina di prova con risposta sconosciuta.
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Una farina di cereali trattati mescolata al latte.
Una farina di cereali trattati mescolata al latte.
Una farina di cereali trattati mescolata al latte.
Una farina di cereali trattati mescolata al latte.
Una farina di cereali trattati mescolata al latte.
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SPERIMENTALE: Farina di orzo integrale liquida
Farina di prova con risposta sconosciuta.
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Una farina di cereali trattati mescolata al latte.
Una farina di cereali trattati mescolata al latte.
Una farina di cereali trattati mescolata al latte.
Una farina di cereali trattati mescolata al latte.
Una farina di cereali trattati mescolata al latte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composti alchilresorcinolici plasmatici
Lasso di tempo: Da 0 a 48 ore dopo la somministrazione.
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L'area sotto la curva (AUC) rispetto al basale dei composti alchilresorcinolo viene misurata per i 6 bracci interventistici.
I punti temporali sono: t = 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 24 e 48 h dopo l'assunzione del prodotto.
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Da 0 a 48 ore dopo la somministrazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Betaina plasmatica e urinaria
Lasso di tempo: Da 0 a 48 ore dopo la somministrazione
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Da 0 a 48 ore dopo la somministrazione
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Acidi fenolici
Lasso di tempo: 0-48 ore dopo la somministrazione
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Acidi fenolici nel plasma e nelle urine
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0-48 ore dopo la somministrazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Alastair B Ross, PhD, Nestle
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2011
Primo Inserito (STIMA)
1 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
31 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10.14 MET
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