Alkylresorcinolers respons på forskjellige kornsorter
2. august 2018 oppdatert av: CDUuser, Nestlé
Respons av alkylresorcinoler og andre biomarkører på forskjellige kornsorter
Kornkorn inneholder et bredt utvalg av forskjellige fytokjemikalier som kan spille forskjellige roller i fysiologi.
Deres respons i plasma og urin etter et måltid er dårlig definert for de fleste frokostblandinger.
Denne studien vil undersøke plasmarespons og urinutskillelse av kornblandinger etter inntak av 6 forskjellige typer kornblandinger, med fokus på alkylresorcinoler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette var en cross-over, randomisert, dobbeltblind studie med 6 armer (mel med ulik sammensetning).
Tretten forsøkspersoner fullførte forsøket, hvor 100 g av hvert mel, blandet med 300 ml melk, ble matet til alle forsøkspersonene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveits, 1000
- NESTEC / Clinical Development Unit / Metabolic Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Normal overvekt (BMI 19-28 kg/m2)
- Ikke-røykere
Ekskluderingskriterier:
- Vanlige forbrukere av fullkornsblandinger
- Allergi mot frokostblandinger eller melkeprodukter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Raffinert hvetemel
Et negativt kontrollmel for å tjene som referanse.
|
Et behandlet kornmel blandet med melk.
Et behandlet kornmel blandet med melk.
Et behandlet kornmel blandet med melk.
Et behandlet kornmel blandet med melk.
Et behandlet kornmel blandet med melk.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Esterase fullkornshvetemel
Fullkornshvetemel behandlet med esteraser for å frigjøre fenoler (positiv kontroll for fenolsyrer)
|
Et behandlet kornmel blandet med melk.
Et behandlet kornmel blandet med melk.
Et behandlet kornmel blandet med melk.
Et behandlet kornmel blandet med melk.
Et behandlet kornmel blandet med melk.
|
|
EKSPERIMENTELL: Fullkornshvetemel
Mel med ukjent respons
|
Et behandlet kornmel blandet med melk.
Et behandlet kornmel blandet med melk.
Et behandlet kornmel blandet med melk.
Et behandlet kornmel blandet med melk.
Et behandlet kornmel blandet med melk.
|
|
EKSPERIMENTELL: Flytende fullkornshvetemel
Test mel med ukjent respons.
|
Et behandlet kornmel blandet med melk.
Et behandlet kornmel blandet med melk.
Et behandlet kornmel blandet med melk.
Et behandlet kornmel blandet med melk.
Et behandlet kornmel blandet med melk.
|
|
EKSPERIMENTELL: Fullkorn byggmel
Test mel med ukjent respons.
|
Et behandlet kornmel blandet med melk.
Et behandlet kornmel blandet med melk.
Et behandlet kornmel blandet med melk.
Et behandlet kornmel blandet med melk.
Et behandlet kornmel blandet med melk.
|
|
EKSPERIMENTELL: Flytende fullkorn byggmel
Test mel med ukjent respons.
|
Et behandlet kornmel blandet med melk.
Et behandlet kornmel blandet med melk.
Et behandlet kornmel blandet med melk.
Et behandlet kornmel blandet med melk.
Et behandlet kornmel blandet med melk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma Alkylresorcinol forbindelser
Tidsramme: Fra 0 til 48 timer etter dose.
|
Arealet under kurven (AUC) over baseline av alkylresorcinolforbindelser er målt for de 6 intervensjonsarmene.
Tidspunkter er: t = 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 24 og 48 timer etter produktinntak.
|
Fra 0 til 48 timer etter dose.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma og urinbetain
Tidsramme: Fra 0 til 48 timer etter dose
|
Fra 0 til 48 timer etter dose
|
|
|
Fenolsyrer
Tidsramme: 0-48 timer etter dose
|
Fenolsyrer i plasma og urin
|
0-48 timer etter dose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Alastair B Ross, PhD, Nestlé
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
1. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 10.14 MET
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike