Reaktion von Alkylresorcinen auf verschiedene Getreidearten
2. August 2018 aktualisiert von: CDUuser, Nestlé
Reaktion von Alkylresorcinen und anderen Biomarkern auf verschiedene Getreidearten
Getreidekörner enthalten eine Vielzahl unterschiedlicher sekundärer Pflanzenstoffe, die in der Physiologie unterschiedliche Rollen spielen können.
Ihre Reaktion im Plasma und Urin nach einer Mahlzeit ist für die meisten Cerealien schlecht definiert.
Diese Studie untersucht die Plasmareaktion und die Urinausscheidung von Getreideverbindungen nach dem Verzehr von 6 verschiedenen Arten von Getreidezubereitungen, mit Schwerpunkt auf Alkylresorcinen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies war eine cross-over, randomisierte, doppelblinde Studie mit 6 Armen (Mehle unterschiedlicher Zusammensetzung).
Dreizehn Probanden beendeten den Versuch, bei dem 100 g jedes Mehls, gemischt mit 300 ml Milch, an alle Probanden verfüttert wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Vaud
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Lausanne, Vaud, Schweiz, 1000
- NESTEC / Clinical Development Unit / Metabolic Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Normal-Übergewicht (BMI 19-28 kg/m2)
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige Verbraucher von Vollkorngetreide
- Allergie gegen Getreide oder Milchprodukte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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PLACEBO_COMPARATOR: Raffiniertes Weizenmehl
Als Referenz dient ein negatives Kontrollmehl.
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Ein behandeltes Getreidemehl, gemischt mit Milch.
Ein behandeltes Getreidemehl, gemischt mit Milch.
Ein behandeltes Getreidemehl, gemischt mit Milch.
Ein behandeltes Getreidemehl, gemischt mit Milch.
Ein behandeltes Getreidemehl, gemischt mit Milch.
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ACTIVE_COMPARATOR: Esterase Vollkornweizenmehl
Mit Esterasen behandeltes Vollkornweizenmehl zur Freisetzung von Phenolen (Positivkontrolle für Phenolsäuren)
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Ein behandeltes Getreidemehl, gemischt mit Milch.
Ein behandeltes Getreidemehl, gemischt mit Milch.
Ein behandeltes Getreidemehl, gemischt mit Milch.
Ein behandeltes Getreidemehl, gemischt mit Milch.
Ein behandeltes Getreidemehl, gemischt mit Milch.
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EXPERIMENTAL: Vollkornweizenmehl
Mehl mit unbekannter Reaktion
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Ein behandeltes Getreidemehl, gemischt mit Milch.
Ein behandeltes Getreidemehl, gemischt mit Milch.
Ein behandeltes Getreidemehl, gemischt mit Milch.
Ein behandeltes Getreidemehl, gemischt mit Milch.
Ein behandeltes Getreidemehl, gemischt mit Milch.
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EXPERIMENTAL: Flüssiges Weizenvollkornmehl
Testmehl mit unbekannter Reaktion.
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Ein behandeltes Getreidemehl, gemischt mit Milch.
Ein behandeltes Getreidemehl, gemischt mit Milch.
Ein behandeltes Getreidemehl, gemischt mit Milch.
Ein behandeltes Getreidemehl, gemischt mit Milch.
Ein behandeltes Getreidemehl, gemischt mit Milch.
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EXPERIMENTAL: Gerstenvollkornmehl
Testmehl mit unbekannter Reaktion.
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Ein behandeltes Getreidemehl, gemischt mit Milch.
Ein behandeltes Getreidemehl, gemischt mit Milch.
Ein behandeltes Getreidemehl, gemischt mit Milch.
Ein behandeltes Getreidemehl, gemischt mit Milch.
Ein behandeltes Getreidemehl, gemischt mit Milch.
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EXPERIMENTAL: Flüssiges Gerstenvollkornmehl
Testmehl mit unbekannter Reaktion.
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Ein behandeltes Getreidemehl, gemischt mit Milch.
Ein behandeltes Getreidemehl, gemischt mit Milch.
Ein behandeltes Getreidemehl, gemischt mit Milch.
Ein behandeltes Getreidemehl, gemischt mit Milch.
Ein behandeltes Getreidemehl, gemischt mit Milch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasma-Alkylresorcin-Verbindungen
Zeitfenster: Von 0 bis 48 h nach der Einnahme.
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Die Fläche unter der Kurve (AUC) über der Grundlinie von Alkylresorcin-Verbindungen wird für die 6 Interventionsarme gemessen.
Zeitpunkte sind: t = 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 24 und 48 h nach Produkteinnahme.
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Von 0 bis 48 h nach der Einnahme.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasma- und Urinbetain
Zeitfenster: Von 0 bis 48 Stunden nach der Einnahme
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Von 0 bis 48 Stunden nach der Einnahme
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Phenolsäuren
Zeitfenster: 0-48 h nach Einnahme
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Phenolsäuren in Plasma und Urin
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0-48 h nach Einnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Alastair B Ross, PhD, Nestle
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
31. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10.14 MET
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