異なる穀物に対するアルキルレゾルシノールの反応
2018年8月2日 更新者：CDUuser、Nestlé
異なる穀物に対するアルキルレゾルシノールおよびその他のバイオマーカーの反応
穀物には、生理学においてさまざまな役割を果たす可能性のある多種多様な植物化学物質が含まれています。
食事後の血漿および尿におけるそれらの反応は、ほとんどの穀物について十分に定義されていません.
この研究では、アルキルレゾルシノールに焦点を当てて、6 種類のシリアル調製物を食べた後のシリアル化合物の血漿反応と尿中排泄を調査します。
調査の概要
詳細な説明
これは、クロスオーバー、無作為化、二重盲検試験で、6 つのアーム (異なる組成の小麦粉) を使用しました。
13 人の被験者が試験を完了し、各小麦粉 100 g を 300 mL の牛乳と混合して、すべての被験者に与えました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vaud
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Lausanne、Vaud、スイス、1000
- NESTEC / Clinical Development Unit / Metabolic Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
- 標準体重 (BMI 19-28 kg/m2)
- 非喫煙者
除外基準:
- 全粒穀物の定期的な消費者
- 穀物または乳製品に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：精製小麦粉
リファレンスとして役立つネガティブコントロール小麦粉。
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加工された穀物粉に牛乳を混ぜたもの。
加工された穀物粉に牛乳を混ぜたもの。
加工された穀物粉に牛乳を混ぜたもの。
加工された穀物粉に牛乳を混ぜたもの。
加工された穀物粉に牛乳を混ぜたもの。
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ACTIVE_COMPARATOR：エステラーゼ全粒粉
エステラーゼで処理してフェノール類を放出する全粒小麦粉（フェノール酸のポジティブコントロール）
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加工された穀物粉に牛乳を混ぜたもの。
加工された穀物粉に牛乳を混ぜたもの。
加工された穀物粉に牛乳を混ぜたもの。
加工された穀物粉に牛乳を混ぜたもの。
加工された穀物粉に牛乳を混ぜたもの。
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実験的：全粒小麦粉
応答が不明な小麦粉
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加工された穀物粉に牛乳を混ぜたもの。
加工された穀物粉に牛乳を混ぜたもの。
加工された穀物粉に牛乳を混ぜたもの。
加工された穀物粉に牛乳を混ぜたもの。
加工された穀物粉に牛乳を混ぜたもの。
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実験的：液体全粒小麦粉
未知の応答で小麦粉をテストします。
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加工された穀物粉に牛乳を混ぜたもの。
加工された穀物粉に牛乳を混ぜたもの。
加工された穀物粉に牛乳を混ぜたもの。
加工された穀物粉に牛乳を混ぜたもの。
加工された穀物粉に牛乳を混ぜたもの。
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実験的：全粒大麦粉
未知の応答で小麦粉をテストします。
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加工された穀物粉に牛乳を混ぜたもの。
加工された穀物粉に牛乳を混ぜたもの。
加工された穀物粉に牛乳を混ぜたもの。
加工された穀物粉に牛乳を混ぜたもの。
加工された穀物粉に牛乳を混ぜたもの。
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実験的：液状全粒大麦粉
未知の応答で小麦粉をテストします。
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加工された穀物粉に牛乳を混ぜたもの。
加工された穀物粉に牛乳を混ぜたもの。
加工された穀物粉に牛乳を混ぜたもの。
加工された穀物粉に牛乳を混ぜたもの。
加工された穀物粉に牛乳を混ぜたもの。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿アルキルレゾルシノール化合物
時間枠：投与後0～48時間。
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アルキルレゾルシノール化合物のベースラインを超える曲線下面積 (AUC) は、6 つの介入アームについて測定されます。
時点は、製品摂取後 t = 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、10、12、14、24、および 48 時間です。
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投与後0～48時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿および尿中ベタイン
時間枠：投与後0～48時間
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投与後0～48時間
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フェノール酸
時間枠：投与後0～48時間
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血漿および尿中のフェノール酸
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投与後0～48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Alastair B Ross, PhD、Nestlé
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月31日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月2日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 10.14 MET
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。