Alkylresorcinolers reaktion på forskellige kornsorter
2. august 2018 opdateret af: CDUuser, Nestlé
Alkylresorcinolers og andre biomarkørers reaktion på forskellige kornsorter
Kornkorn indeholder en lang række forskellige fytokemikalier, som kan spille forskellige roller i fysiologien.
Deres respons i plasma og urin efter et måltid er dårligt defineret for de fleste kornsorter.
Denne undersøgelse vil undersøge plasmarespons og urinudskillelse af kornforbindelser efter indtagelse af 6 forskellige typer kornpræparater med fokus på alkylresorcinoler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette var en cross-over, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse med 6 arme (mel af forskellig sammensætning).
Tretten forsøgspersoner gennemførte forsøget, hvor 100 g af hvert mel, blandet med 300 ml mælk, blev givet til alle forsøgspersoner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1000
- NESTEC / Clinical Development Unit / Metabolic Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Normal overvægt (BMI 19-28 kg/m2)
- Ikke-rygere
Ekskluderingskriterier:
- Faste forbrugere af fuldkornsprodukter
- Allergi over for korn eller mælkeprodukter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Raffineret hvedemel
Et negativ kontrolmel til at tjene som reference.
|
Et behandlet kornmel blandet med mælk.
Et behandlet kornmel blandet med mælk.
Et behandlet kornmel blandet med mælk.
Et behandlet kornmel blandet med mælk.
Et behandlet kornmel blandet med mælk.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Esterase fuldkornshvedemel
Fuldkornshvedemel behandlet med esteraser for at frigive phenoler (positiv kontrol for phenolsyrer)
|
Et behandlet kornmel blandet med mælk.
Et behandlet kornmel blandet med mælk.
Et behandlet kornmel blandet med mælk.
Et behandlet kornmel blandet med mælk.
Et behandlet kornmel blandet med mælk.
|
|
EKSPERIMENTEL: Fuldkornshvedemel
Mel med ukendt respons
|
Et behandlet kornmel blandet med mælk.
Et behandlet kornmel blandet med mælk.
Et behandlet kornmel blandet med mælk.
Et behandlet kornmel blandet med mælk.
Et behandlet kornmel blandet med mælk.
|
|
EKSPERIMENTEL: Flydende fuldkornshvedemel
Test mel med ukendt respons.
|
Et behandlet kornmel blandet med mælk.
Et behandlet kornmel blandet med mælk.
Et behandlet kornmel blandet med mælk.
Et behandlet kornmel blandet med mælk.
Et behandlet kornmel blandet med mælk.
|
|
EKSPERIMENTEL: Fuldkorns bygmel
Test mel med ukendt respons.
|
Et behandlet kornmel blandet med mælk.
Et behandlet kornmel blandet med mælk.
Et behandlet kornmel blandet med mælk.
Et behandlet kornmel blandet med mælk.
Et behandlet kornmel blandet med mælk.
|
|
EKSPERIMENTEL: Flydende fuldkornsbygmel
Test mel med ukendt respons.
|
Et behandlet kornmel blandet med mælk.
Et behandlet kornmel blandet med mælk.
Et behandlet kornmel blandet med mælk.
Et behandlet kornmel blandet med mælk.
Et behandlet kornmel blandet med mælk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma Alkylresorcinol forbindelser
Tidsramme: Fra 0 til 48 timer efter dosis.
|
Areal under kurven (AUC) over basislinjen for alkylresorcinolforbindelser måles for de 6 interventionsarme.
Tidspunkter er: t = 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 24 og 48 timer efter produktindtagelse.
|
Fra 0 til 48 timer efter dosis.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma og urinbetain
Tidsramme: Fra 0 til 48 timer efter dosis
|
Fra 0 til 48 timer efter dosis
|
|
|
Fenolsyrer
Tidsramme: 0-48 timer efter dosis
|
Fenolsyrer i plasma og urin
|
0-48 timer efter dosis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Alastair B Ross, PhD, Nestle
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2011
Først opslået (SKØN)
1. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
31. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10.14 MET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .