Resposta de Alquilresorcinóis a Diferentes Cereais
2 de agosto de 2018 atualizado por: CDUuser, Nestlé
Resposta de Alquilresorcinóis e Outros Biomarcadores a Diferentes Cereais
Os grãos de cereais contêm uma grande variedade de diferentes fitoquímicos que podem desempenhar diferentes papéis na fisiologia.
Sua resposta no plasma e na urina após uma refeição é mal definida para a maioria dos cereais.
Este estudo investigará a resposta plasmática e a excreção urinária de compostos de cereais após a ingestão de 6 tipos diferentes de preparação de cereais, com foco nos alquilresorcinóis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este foi um estudo cruzado, randomizado, duplo-cego com 6 braços (farinhas de diferentes composições).
Treze indivíduos completaram o teste, onde 100 g de cada farinha, misturados com 300 mL de leite, foram dados a todos os indivíduos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça, 1000
- NESTEC / Clinical Development Unit / Metabolic Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Normal-sobrepeso (IMC 19-28 kg/m2)
- não fumantes
Critério de exclusão:
- Consumidores regulares de cereais integrais
- Alergia a cereais ou produtos lácteos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Farinha de trigo refinada
Uma farinha de controle negativo para servir como referência.
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Uma farinha de cereal tratada misturada com leite.
Uma farinha de cereal tratada misturada com leite.
Uma farinha de cereal tratada misturada com leite.
Uma farinha de cereal tratada misturada com leite.
Uma farinha de cereal tratada misturada com leite.
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ACTIVE_COMPARATOR: Farinha de trigo integral Esterase
Farinha de trigo integral tratada com esterases para liberar compostos fenólicos (controle positivo para ácidos fenólicos)
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Uma farinha de cereal tratada misturada com leite.
Uma farinha de cereal tratada misturada com leite.
Uma farinha de cereal tratada misturada com leite.
Uma farinha de cereal tratada misturada com leite.
Uma farinha de cereal tratada misturada com leite.
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EXPERIMENTAL: Farinha de trigo integral
Farinha com resposta desconhecida
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Uma farinha de cereal tratada misturada com leite.
Uma farinha de cereal tratada misturada com leite.
Uma farinha de cereal tratada misturada com leite.
Uma farinha de cereal tratada misturada com leite.
Uma farinha de cereal tratada misturada com leite.
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EXPERIMENTAL: Farinha de trigo integral líquida
Farinha de teste com resposta desconhecida.
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Uma farinha de cereal tratada misturada com leite.
Uma farinha de cereal tratada misturada com leite.
Uma farinha de cereal tratada misturada com leite.
Uma farinha de cereal tratada misturada com leite.
Uma farinha de cereal tratada misturada com leite.
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EXPERIMENTAL: Farinha de cevada integral
Farinha de teste com resposta desconhecida.
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Uma farinha de cereal tratada misturada com leite.
Uma farinha de cereal tratada misturada com leite.
Uma farinha de cereal tratada misturada com leite.
Uma farinha de cereal tratada misturada com leite.
Uma farinha de cereal tratada misturada com leite.
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EXPERIMENTAL: Farinha de cevada integral líquida
Farinha de teste com resposta desconhecida.
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Uma farinha de cereal tratada misturada com leite.
Uma farinha de cereal tratada misturada com leite.
Uma farinha de cereal tratada misturada com leite.
Uma farinha de cereal tratada misturada com leite.
Uma farinha de cereal tratada misturada com leite.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compostos de Alquilresorcinol Plasmáticos
Prazo: De 0 a 48 h após a dose.
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A área sob a curva (AUC) sobre a linha de base dos compostos de alquilresorcinol é medida para os 6 braços de intervenção.
Os pontos de tempo são: t = 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 24 e 48 h após a ingestão do produto.
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De 0 a 48 h após a dose.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Betaína plasmática e urinária
Prazo: De 0 a 48 horas após a dose
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De 0 a 48 horas após a dose
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Ácidos fenólicos
Prazo: 0-48 h após a dose
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Ácidos fenólicos no plasma e na urina
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0-48 h após a dose
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Alastair B Ross, PhD, Nestle
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10.14 MET
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