Reakcja alkilorezorcynoli na różne zboża
2 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: CDUuser, Nestlé
Odpowiedź alkilorezorcynoli i innych biomarkerów na różne zboża
Ziarna zbóż zawierają szeroką gamę różnych fitochemikaliów, które mogą odgrywać różne role w fizjologii.
Ich reakcja w osoczu i moczu po posiłku jest słabo określona dla większości zbóż.
W tym badaniu zbadana zostanie odpowiedź w osoczu i wydalanie z moczem związków zbożowych po spożyciu 6 różnych rodzajów preparatów zbożowych, ze szczególnym uwzględnieniem alkilorezorcynoli.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Było to krzyżowe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie z 6 ramionami (mąki o różnym składzie).
Trzynaście osób ukończyło próbę, w której wszystkim podano po 100 g każdej mąki zmieszanej z 300 ml mleka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1000
- NESTEC / Clinical Development Unit / Metabolic Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Normalna nadwaga (BMI 19-28 kg/m2)
- Niepalący
Kryteria wyłączenia:
- Stali konsumenci pełnoziarnistych zbóż
- Alergia na produkty zbożowe lub mleczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Rafinowana mąka pszenna
Mąka stanowiąca kontrolę ujemną służącą jako odniesienie.
|
Poddana obróbce mąka zbożowa zmieszana z mlekiem.
Poddana obróbce mąka zbożowa zmieszana z mlekiem.
Poddana obróbce mąka zbożowa zmieszana z mlekiem.
Poddana obróbce mąka zbożowa zmieszana z mlekiem.
Poddana obróbce mąka zbożowa zmieszana z mlekiem.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pełnoziarnista mąka pszenna esteraza
Pełnoziarnista mąka pszenna poddana działaniu esterazy w celu uwolnienia fenoli (kontrola pozytywna dla kwasów fenolowych)
|
Poddana obróbce mąka zbożowa zmieszana z mlekiem.
Poddana obróbce mąka zbożowa zmieszana z mlekiem.
Poddana obróbce mąka zbożowa zmieszana z mlekiem.
Poddana obróbce mąka zbożowa zmieszana z mlekiem.
Poddana obróbce mąka zbożowa zmieszana z mlekiem.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Mąka pszenna pełnoziarnista
Mąka o nieznanej odpowiedzi
|
Poddana obróbce mąka zbożowa zmieszana z mlekiem.
Poddana obróbce mąka zbożowa zmieszana z mlekiem.
Poddana obróbce mąka zbożowa zmieszana z mlekiem.
Poddana obróbce mąka zbożowa zmieszana z mlekiem.
Poddana obróbce mąka zbożowa zmieszana z mlekiem.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Płynna mąka pszenna pełnoziarnista
Mąka testowa z nieznaną reakcją.
|
Poddana obróbce mąka zbożowa zmieszana z mlekiem.
Poddana obróbce mąka zbożowa zmieszana z mlekiem.
Poddana obróbce mąka zbożowa zmieszana z mlekiem.
Poddana obróbce mąka zbożowa zmieszana z mlekiem.
Poddana obróbce mąka zbożowa zmieszana z mlekiem.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Mąka jęczmienna pełnoziarnista
Mąka testowa z nieznaną reakcją.
|
Poddana obróbce mąka zbożowa zmieszana z mlekiem.
Poddana obróbce mąka zbożowa zmieszana z mlekiem.
Poddana obróbce mąka zbożowa zmieszana z mlekiem.
Poddana obróbce mąka zbożowa zmieszana z mlekiem.
Poddana obróbce mąka zbożowa zmieszana z mlekiem.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Płynna mąka jęczmienna pełnoziarnista
Mąka testowa z nieznaną reakcją.
|
Poddana obróbce mąka zbożowa zmieszana z mlekiem.
Poddana obróbce mąka zbożowa zmieszana z mlekiem.
Poddana obróbce mąka zbożowa zmieszana z mlekiem.
Poddana obróbce mąka zbożowa zmieszana z mlekiem.
Poddana obróbce mąka zbożowa zmieszana z mlekiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związki alkilorezorcynolu w osoczu
Ramy czasowe: Od 0 do 48 godzin po podaniu.
|
Powierzchnia pod krzywą (AUC) nad linią podstawową dla związków alkilorezorcynolowych jest mierzona dla 6 ramion interwencji.
Punkty czasowe to: t = 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 24 i 48 godzin po przyjęciu produktu.
|
Od 0 do 48 godzin po podaniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Betaina w osoczu i moczu
Ramy czasowe: Od 0 do 48 godzin po podaniu
|
Od 0 do 48 godzin po podaniu
|
|
|
Kwasy fenolowe
Ramy czasowe: 0-48 godzin po podaniu
|
Kwasy fenolowe w osoczu i moczu
|
0-48 godzin po podaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alastair B Ross, PhD, Nestle
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10.14 MET
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .