Respuesta de Alquilresorcinoles a Diferentes Cereales
2 de agosto de 2018 actualizado por: CDUuser, Nestlé
Respuesta de Alquilresorcinoles y Otros Biomarcadores a Diferentes Cereales
Los granos de cereales contienen una amplia variedad de diferentes fitoquímicos que pueden desempeñar diferentes funciones en la fisiología.
Su respuesta en plasma y orina después de una comida está mal definida para la mayoría de los cereales.
Este estudio investigará la respuesta plasmática y la excreción urinaria de compuestos de cereales después de comer 6 tipos diferentes de preparación de cereales, con especial atención a los alquilresorcinoles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este fue un estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego con 6 brazos (harinas de diferente composición).
Trece sujetos completaron la prueba, donde se alimentó a todos los sujetos con 100 g de cada harina, mezclada con 300 ml de leche.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suiza, 1000
- NESTEC / Clinical Development Unit / Metabolic Unit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Normal-sobrepeso (IMC 19-28 kg/m2)
- no fumadores
Criterio de exclusión:
- Consumidores habituales de cereales integrales
- Alergia a cereales o productos lácteos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Harina de trigo refinada
Una harina de control negativo para servir como referencia.
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Una harina de cereal tratada mezclada con leche.
Una harina de cereal tratada mezclada con leche.
Una harina de cereal tratada mezclada con leche.
Una harina de cereal tratada mezclada con leche.
Una harina de cereal tratada mezclada con leche.
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COMPARADOR_ACTIVO: Harina de trigo integral esterasa
Harina de trigo integral tratada con esterasas para liberación de fenoles (control positivo para ácidos fenólicos)
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Una harina de cereal tratada mezclada con leche.
Una harina de cereal tratada mezclada con leche.
Una harina de cereal tratada mezclada con leche.
Una harina de cereal tratada mezclada con leche.
Una harina de cereal tratada mezclada con leche.
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EXPERIMENTAL: Harina de trigo integral
Harina con respuesta desconocida
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Una harina de cereal tratada mezclada con leche.
Una harina de cereal tratada mezclada con leche.
Una harina de cereal tratada mezclada con leche.
Una harina de cereal tratada mezclada con leche.
Una harina de cereal tratada mezclada con leche.
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EXPERIMENTAL: Harina de trigo integral liquida
Harina de prueba con respuesta desconocida.
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Una harina de cereal tratada mezclada con leche.
Una harina de cereal tratada mezclada con leche.
Una harina de cereal tratada mezclada con leche.
Una harina de cereal tratada mezclada con leche.
Una harina de cereal tratada mezclada con leche.
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EXPERIMENTAL: Harina de cebada integral
Harina de prueba con respuesta desconocida.
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Una harina de cereal tratada mezclada con leche.
Una harina de cereal tratada mezclada con leche.
Una harina de cereal tratada mezclada con leche.
Una harina de cereal tratada mezclada con leche.
Una harina de cereal tratada mezclada con leche.
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EXPERIMENTAL: Harina de cebada integral liquida
Harina de prueba con respuesta desconocida.
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Una harina de cereal tratada mezclada con leche.
Una harina de cereal tratada mezclada con leche.
Una harina de cereal tratada mezclada con leche.
Una harina de cereal tratada mezclada con leche.
Una harina de cereal tratada mezclada con leche.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compuestos plasmáticos de alquilresorcinol
Periodo de tiempo: De 0 a 48 h post dosis.
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El área bajo la curva (AUC) sobre el valor inicial de los compuestos de alquilresorcinol se mide para los 6 brazos de intervención.
Los puntos de tiempo son: t = 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 24 y 48 h después de la ingesta del producto.
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De 0 a 48 h post dosis.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Betaína urinaria y plasmática
Periodo de tiempo: De 0 a 48 horas post dosis
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De 0 a 48 horas post dosis
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Ácidos fenólicos
Periodo de tiempo: 0-48 h post dosis
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Ácidos fenólicos en plasma y orina
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0-48 h post dosis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Alastair B Ross, PhD, Nestle
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10.14 MET
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .