Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce alkylresorcinolů na různé obiloviny

2. srpna 2018 aktualizováno: CDUuser, Nestlé

Reakce alkylresorcinolů a dalších biomarkerů na různé obiloviny

Obilná zrna obsahují širokou škálu různých fytochemikálií, které mohou hrát různé role ve fyziologii. Jejich reakce v plazmě a moči po jídle je u většiny obilovin špatně definována. Tato studie bude zkoumat plazmatickou odpověď a vylučování cereálních sloučenin močí po konzumaci 6 různých typů cereálních přípravků se zaměřením na alkylresorcinoly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o zkříženou, randomizovanou, dvojitě zaslepenou studii se 6 rameny (mouky různého složení). Třináct subjektů dokončilo studii, kde bylo všem subjektům podáváno 100 g každé mouky smíchané s 300 ml mléka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1000
        • NESTEC / Clinical Development Unit / Metabolic Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Normální-nadváha (BMI 19-28 kg/m2)
  • Nekuřáci

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelní konzumenti celozrnných obilovin
  • Alergie na obiloviny nebo mléčné výrobky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Rafinovaná pšeničná mouka
Mouka pro negativní kontrolu, která slouží jako reference.
Jiný: Esterasová celozrnná pšeničná mouka
Ošetřená obilná mouka smíchaná s mlékem.
Jiný: Pšeničná celozrnná mouka
Ošetřená obilná mouka smíchaná s mlékem.
Jiný: Tekutá celozrnná pšeničná mouka
Ošetřená obilná mouka smíchaná s mlékem.
Jiný: Celozrnná ječná mouka
Ošetřená obilná mouka smíchaná s mlékem.
Jiný: Tekutá celozrnná ječná mouka
Ošetřená obilná mouka smíchaná s mlékem.
ACTIVE_COMPARATOR: Esterasová celozrnná pšeničná mouka
Celozrnná pšeničná mouka ošetřená esterázami pro uvolnění fenolických látek (pozitivní kontrola fenolových kyselin)
Jiný: Pšeničná celozrnná mouka
Ošetřená obilná mouka smíchaná s mlékem.
Jiný: Tekutá celozrnná pšeničná mouka
Ošetřená obilná mouka smíchaná s mlékem.
Jiný: Celozrnná ječná mouka
Ošetřená obilná mouka smíchaná s mlékem.
Jiný: Tekutá celozrnná ječná mouka
Ošetřená obilná mouka smíchaná s mlékem.
Jiný: Rafinovaná pšeničná mouka
Ošetřená obilná mouka smíchaná s mlékem.
EXPERIMENTÁLNÍ: Pšeničná celozrnná mouka
Mouka s neznámou odezvou
Jiný: Esterasová celozrnná pšeničná mouka
Ošetřená obilná mouka smíchaná s mlékem.
Jiný: Tekutá celozrnná pšeničná mouka
Ošetřená obilná mouka smíchaná s mlékem.
Jiný: Celozrnná ječná mouka
Ošetřená obilná mouka smíchaná s mlékem.
Jiný: Tekutá celozrnná ječná mouka
Ošetřená obilná mouka smíchaná s mlékem.
Jiný: Rafinovaná pšeničná mouka
Ošetřená obilná mouka smíchaná s mlékem.
EXPERIMENTÁLNÍ: Tekutá celozrnná pšeničná mouka
Test mouky s neznámou odezvou.
Jiný: Esterasová celozrnná pšeničná mouka
Ošetřená obilná mouka smíchaná s mlékem.
Jiný: Pšeničná celozrnná mouka
Ošetřená obilná mouka smíchaná s mlékem.
Jiný: Celozrnná ječná mouka
Ošetřená obilná mouka smíchaná s mlékem.
Jiný: Tekutá celozrnná ječná mouka
Ošetřená obilná mouka smíchaná s mlékem.
Jiný: Rafinovaná pšeničná mouka
Ošetřená obilná mouka smíchaná s mlékem.
EXPERIMENTÁLNÍ: Celozrnná ječná mouka
Test mouky s neznámou odezvou.
Jiný: Esterasová celozrnná pšeničná mouka
Ošetřená obilná mouka smíchaná s mlékem.
Jiný: Pšeničná celozrnná mouka
Ošetřená obilná mouka smíchaná s mlékem.
Jiný: Tekutá celozrnná pšeničná mouka
Ošetřená obilná mouka smíchaná s mlékem.
Jiný: Tekutá celozrnná ječná mouka
Ošetřená obilná mouka smíchaná s mlékem.
Jiný: Rafinovaná pšeničná mouka
Ošetřená obilná mouka smíchaná s mlékem.
EXPERIMENTÁLNÍ: Tekutá celozrnná ječná mouka
Test mouky s neznámou odezvou.
Jiný: Esterasová celozrnná pšeničná mouka
Ošetřená obilná mouka smíchaná s mlékem.
Jiný: Pšeničná celozrnná mouka
Ošetřená obilná mouka smíchaná s mlékem.
Jiný: Tekutá celozrnná pšeničná mouka
Ošetřená obilná mouka smíchaná s mlékem.
Jiný: Celozrnná ječná mouka
Ošetřená obilná mouka smíchaná s mlékem.
Jiný: Rafinovaná pšeničná mouka
Ošetřená obilná mouka smíchaná s mlékem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmové alkylresorcinolové sloučeniny
Časové okno: Od 0 do 48 hodin po dávce.
Plocha pod křivkou (AUC) nad základní linií alkylresorcinolových sloučenin se měří pro 6 intervenčních ramen. Časové body jsou: t = 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 24 a 48 hodin po příjmu produktu.
Od 0 do 48 hodin po dávce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Betain v plazmě a moči
Časové okno: Od 0 do 48 hodin po dávce
Od 0 do 48 hodin po dávce
Fenolové kyseliny
Časové okno: 0-48 hodin po dávce
Fenolové kyseliny v plazmě a moči
0-48 hodin po dávce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nestlé

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alastair B Ross, PhD, Nestle

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

1. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 10.14 MET

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit