Az alkilrezorcinolok reakciója a különböző gabonafélékre
2018. augusztus 2. frissítette: CDUuser, Nestlé
Az alkilrezorcinolok és más biomarkerek reakciója a különböző gabonafélékre
A gabonaszemek sokféle fitokemikáliát tartalmaznak, amelyek különböző szerepet játszhatnak a fiziológiában.
A plazmában és a vizeletben étkezés utáni reakciójuk a legtöbb gabonafélénél rosszul meghatározott.
Ez a tanulmány a gabonavegyületek plazmaválaszát és vizelettel történő kiválasztását vizsgálja 6 különböző típusú gabonakészítmény elfogyasztása után, különös tekintettel az alkilrezorcinolokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy keresztezett, randomizált, kettős vak vizsgálat volt, 6 karral (különböző összetételű lisztek).
Tizenhárom alany fejezte be a kísérletet, ahol mindegyik lisztből 100 g-ot 300 ml tejjel keverve etettek minden alanynak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Svájc, 1000
- NESTEC / Clinical Development Unit / Metabolic Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges
- Normál túlsúlyos (BMI 19-28 kg/m2)
- Nemdohányzók
Kizárási kritériumok:
- Teljes kiőrlésű gabonafélék rendszeres fogyasztói
- Allergia gabonafélékre vagy tejtermékekre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Finomított búzaliszt
Referenciaként szolgáló negatív kontrollliszt.
|
Tejjel kevert kezelt gabonaliszt.
Tejjel kevert kezelt gabonaliszt.
Tejjel kevert kezelt gabonaliszt.
Tejjel kevert kezelt gabonaliszt.
Tejjel kevert kezelt gabonaliszt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Eszteráz teljes kiőrlésű búzaliszt
Teljes kiőrlésű búzaliszt észterázokkal kezelve a fenolok felszabadítása érdekében (pozitív kontroll a fenolos savakra)
|
Tejjel kevert kezelt gabonaliszt.
Tejjel kevert kezelt gabonaliszt.
Tejjel kevert kezelt gabonaliszt.
Tejjel kevert kezelt gabonaliszt.
Tejjel kevert kezelt gabonaliszt.
|
|
KÍSÉRLETI: Teljes kiőrlésű búzaliszt
Ismeretlen válaszú liszt
|
Tejjel kevert kezelt gabonaliszt.
Tejjel kevert kezelt gabonaliszt.
Tejjel kevert kezelt gabonaliszt.
Tejjel kevert kezelt gabonaliszt.
Tejjel kevert kezelt gabonaliszt.
|
|
KÍSÉRLETI: Folyékony teljes kiőrlésű búzaliszt
Ismeretlen válaszú liszt teszt.
|
Tejjel kevert kezelt gabonaliszt.
Tejjel kevert kezelt gabonaliszt.
Tejjel kevert kezelt gabonaliszt.
Tejjel kevert kezelt gabonaliszt.
Tejjel kevert kezelt gabonaliszt.
|
|
KÍSÉRLETI: Teljes kiőrlésű árpaliszt
Ismeretlen válaszú liszt teszt.
|
Tejjel kevert kezelt gabonaliszt.
Tejjel kevert kezelt gabonaliszt.
Tejjel kevert kezelt gabonaliszt.
Tejjel kevert kezelt gabonaliszt.
Tejjel kevert kezelt gabonaliszt.
|
|
KÍSÉRLETI: Folyékony teljes kiőrlésű árpaliszt
Ismeretlen válaszú liszt teszt.
|
Tejjel kevert kezelt gabonaliszt.
Tejjel kevert kezelt gabonaliszt.
Tejjel kevert kezelt gabonaliszt.
Tejjel kevert kezelt gabonaliszt.
Tejjel kevert kezelt gabonaliszt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma-alkil-rezorcin-vegyületek
Időkeret: 0-tól 48 óráig az adagolás után.
|
A görbe alatti területet (AUC) az alkil-rezorcin-vegyületek alapvonalához képest mértük a 6 beavatkozási karra.
Az időpontok a következők: t = 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 24 és 48 órával a termék bevétele után.
|
0-tól 48 óráig az adagolás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma és vizelet betain
Időkeret: 0 és 48 óra között az adagolás után
|
0 és 48 óra között az adagolás után
|
|
|
Fenolsavak
Időkeret: 0-48 órával az adagolás után
|
Fenolsavak a plazmában és a vizeletben
|
0-48 órával az adagolás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Alastair B Ross, PhD, Nestle
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 31.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10.14 MET
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .