痴呆症患者照顾者支持计划 (DIF2)
2015年10月6日 更新者：Norwegian Centre for Ageing and Health
痴呆症患者护理人员支持计划 - 一项为期 24 个月的随机对照试验
痴呆症是老年人中最常见和最具破坏性的疾病之一，它导致无助，没有治愈方法，因此需要提供护理。
当需要居家照料时，照料对家庭照料者来说是一个沉重的负担，对社会来说也是昂贵的。
这项研究的目的是提高有关如何为患者及其家庭护理人员提供更好护理的知识，研究人员希望使用相当便宜的干预形式、多维支持计划 - 18 个月随机对照干预研究。
研究概览
详细说明
将从 18 个市镇招募 230 对家庭、患者和护理人员，每个市镇 18 名居民至少有 15000 人。 仅包括至少每周与患者进行面对面接触的居家患者和护理人员。 这些患者将从记忆诊所、老年医学和老年精神病学门诊诊所以及家庭护士区招募。 患者应根据 ICD-10 标准诊断为痴呆症，在简易精神状态检查中得分至少为 15 分，并有能力让知情人同意参与研究。 照顾者应在亲属压力量表上至少获得 5 分。
115 个家庭作为对照组，将在市政当局“照常”接受护理。 115 家庭干预小组将持续 18 个月，包括个别咨询、痴呆症教育、问题解决小组和需要时的临时咨询。 效果将在三个层面进行衡量，即患者层面、护理者层面和社会层面。 测量将在基线、三个月、六个月、十二个月和十八个月后进行。 在患者层面，康奈尔量表将用作主要结果。 在照顾者层面，主要结果是亲属压力量表。 对于社会层面的结果，将使用痴呆症中的资源利用。
在干预结束后的五年内，每年都会与护理人员联系，以提供有关他们自己的身心健康以及患者使用日间护理中心、临时护理和永久疗养院安置等正式帮助的信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
230
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威、0407
- Norwegian Centre for Ageing and Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少每周与患者面对面接触的居家患者和护理人员
- 患者应根据 ISD-10 标准诊断为痴呆症
- 迷你精神状态检查 (MMSE)og 至少 15 分。
- 有能力让线人同意参与研究
- 照顾者应在亲属压力量表 (RSS) 上至少获得 5 分
排除标准：
- 纳入标准的结果
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：对照组，普通支持
像往常一样的家庭护理。
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实验性的：多维支持计划
•行为（例如，心理治疗、生活方式咨询）家庭将在支持小组中接受个人咨询、教学和问题解决。
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支持小组中的咨询、教育和问题解决，临时咨询
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组间抑郁程度的差异
大体时间：12个月后
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康奈尔抑郁量表将用于测量痴呆症患者的抑郁程度，老年抑郁量表 (GDS) 将用于护理人员。
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12个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痴呆症的资源利用
大体时间：12个月后
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Resource Utilization in Dementia (RUD Lite) instrument (Wimo, 1998)，其中包含有关社区护理服务的使用、住宿类型、患者和主要护理人员的就业状况、医疗和非正式护理的问题。
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12个月后
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照顾者的压力变化
大体时间：12个月后
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将使用亲属压力量表（RSS）
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12个月后
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神经精神量表 (NPI)
大体时间：12个月后
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12个月后
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痴呆症患者和护理人员的生活质量
大体时间：12个月后
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阿尔茨海默病患者的生活质量 (QOL-AD)
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12个月后
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措施在日常生活活动中的作用
大体时间：12个月后
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Lawton & Brody 器乐和表演活动日常生活量表（IADL 和 PADL）
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12个月后
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测量表达的情绪
大体时间：12个月后
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使用感受表达情绪评定量表 (FEERS)
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12个月后
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照顾者之间的控制点
大体时间：12个月后
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12个月后
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简易精神状态（MMSE）
大体时间：12个月后
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12个月后
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组间抑郁程度的差异
大体时间：24个月后
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康奈尔抑郁量表将用于测量痴呆症患者的抑郁程度，老年抑郁量表 (GDS) 将用于护理人员。
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24个月后
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痴呆症的资源利用
大体时间：24个月后
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24个月后
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照顾者压力的变化(RSS)
大体时间：24个月后
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24个月后
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神经精神量表 (NPI)
大体时间：24个月后
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24个月后
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痴呆症患者和照顾者的生活质量 (QOL-AD)
大体时间：24个月后
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24个月后
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措施在日常生活活动中的作用
大体时间：24个月后
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24个月后
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照顾者之间的控制点
大体时间：24个月后
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24个月后
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|
测量表达的情绪
大体时间：24个月后
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24个月后
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简易精神状态（MMSE）
大体时间：24个月后
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24个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Knut Engedal, M.D.PhD、Norwegian Centre for Ageing and Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月31日
首次发布 (估计)
2011年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月6日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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