Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et støtteprogram til plejere af personer med demens (DIF2)

6. oktober 2015 opdateret af: Norwegian Centre for Ageing and Health

Et støtteprogram for plejere af personer med demens - en 24 måneders RCT

Demens er en af ​​de mest almindelige og ødelæggende sygdomme hos ældre, den fører til hjælpeløshed, der findes ingen helbredelse, og derfor er pleje nødvendig at yde. Omsorgen er forbundet med en stor belastning for pårørende og dyr for samfundet, når der er behov for hjemmepleje. Formålet med denne undersøgelse er at forbedre viden om, hvordan man kan give bedre pleje til både patienterne og deres pårørende, efterforskerne ønsker at udføre et kontrolleret forsøg med en ret billig form for intervention, et multidimensionelt støtteprogram - et 18 måneders randomiseret kontrolleret interventionsstudie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De 230 dyader af familier, patienter og plejere vil blive rekrutteret fra 18 kommuner, 18 fra hver kommune med mindst 15.000 indbyggere. Kun hjemmeboende patienter og plejere med mindst ugentlig ansigt-til-ansigt kontakt med patienten vil blive inkluderet. Patienterne vil blive rekrutteret både fra hukommelsesklinikker, ambulatorier i ældremedicin og alderspsykiatri og fra hjemmesygeplejerskedistrikter. Patienterne skal have en demensdiagnose i henhold til ICD-10 kriterier, have en score på Mini Mental State Examination på mindst 15 point og have kapacitet til at give informanten samtykke til deltagelse i undersøgelsen. Plejerne skal score mindst fem på pårørendes stressskala.

115-familien, kontrolgruppen, får pleje 'som sædvanlig' i kommunerne. 115 familieinterventionsgruppen vil have en varighed på 18 måneder bestående af individuel rådgivning, undervisning om demens, problemløsningsgrupper og ad hoc rådgivning ved behov. Effekter vil blive målt på tre niveauer, på patientniveau, på plejerniveau og på samfundsniveau. Målinger vil finde sted ved baseline efter tre, seks, 12 og 18 måneder. På patientniveau vil Cornell-skalaen blive brugt som det primære resultat. På plejerniveau er det primære resultat pårørendes stressskala. Til udfaldet på det sociale plan vil der blive brugt ressourceudnyttelse ved demens.

Pårørende vil blive kontaktet hvert år op til fem år efter indsatsens ophør for at give information om deres eget fysiske og psykiske helbred og patientens brug af formel hjælp som daginstitution, aflastning og permanent plejehjemsanbringelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0407
        • Norwegian Centre for Ageing and Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjemmeboende patienter og plejere med mindst ugentlig ansigt til ansigt kontakt med patienterne
  • Patienterne skal have en demensdiagnose efter ISD-10 kriterier
  • En Mini Mental State Examination (MMSE) med mindst 15 point.
  • Har kapacitet til at give informanten samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Pårørende skal score mindst fem på Relatives'Stress Scale (RSS)

Ekskluderingskriterier:

  • Resultat fra inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe, almindelig support
Hjemmepleje som sædvanligt.
EKSPERIMENTEL: Et multidimensionalt støtteprogram
•Adfærdsmæssig (f.eks. Psykoterapi, Livsstilsrådgivning) Familien vil modtage individuel rådgivning, undervisning og problemløsning i støttegrupper.
Adfærdsmæssigt: Et multidimensionelt støtteprogram
Rådgivning, uddannelse og problemløsning i støttegruppe, ad hoc rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i niveau af depression mellem grupper
Tidsramme: Efter 12 måneder
Cornell scala for depression vil blive brugt til at måle depression blandt personer med demens og Geriatric Depression Scale (GDS) vil blive brugt til plejeren.
Efter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ressourceudnyttelse ved demens
Tidsramme: efter 12 måneder
Resource Utilization in Dementia (RUD Lite) instrument (Wimo, 1998), som indeholder spørgsmål vedrørende brugen af ​​lokale plejetjenester, boligtype, patientens og primære omsorgspersons ansættelsesstatus, medicinsk og uformel pleje.
efter 12 måneder
Ændring i stress blandt plejere
Tidsramme: efter 12 måneder
Relatives Stress Scale (RSS) vil blive brugt
efter 12 måneder
Neuropsykiatrisk opgørelse (NPI)
Tidsramme: efter 12 måneder
efter 12 måneder
Livskvalitet blandt mennesker med demens og pårørende
Tidsramme: efter 12 måneder
Livskvaliteten ved Alzheimers sygdom (QOL-AD)
efter 12 måneder
Målinger fungerer i dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: efter 12 måneder
Lawton & Brody Instrumental og performance aktiviteter daglige skala (IADL og PADL)
efter 12 måneder
måle udtrykte følelser
Tidsramme: efter 12 måneder
Brug af Følt Udtrykte Emotion Rating Scale (FEERS)
efter 12 måneder
Kontrolsted blandt plejere
Tidsramme: efter 12 måneder
efter 12 måneder
Mini mental status (MMSE)
Tidsramme: efter 12 måneder
efter 12 måneder
Forskelle i niveau af depression mellem grupper
Tidsramme: efter 24 måneder
Cornell scala for depression vil blive brugt til at måle depression blandt personer med demens og Geriatric Depression Scale (GDS) vil blive brugt til plejeren.
efter 24 måneder
Ressourceudnyttelse ved demens
Tidsramme: efter 24 måneder
efter 24 måneder
Ændring i stress blandt plejere (RSS)
Tidsramme: efter 24 måneder
efter 24 måneder
Neuropsykiatrisk opgørelse (NPI)
Tidsramme: efter 24 måneder
efter 24 måneder
Livskvalitet blandt mennesker med demens og plejere (QOL-AD)
Tidsramme: efter 24 måneder
efter 24 måneder
Målinger fungerer i dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: efter 24 måneder
efter 24 måneder
Kontrolsted blandt plejere
Tidsramme: efter 24 måneder
efter 24 måneder
måle udtrykte følelser
Tidsramme: efter 24 måneder
efter 24 måneder
Mini mental status (MMSE)
Tidsramme: efter 24 måneder
efter 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian Centre for Ageing and Health

Samarbejdspartnere

The Research Council of Norway
Kavli Research Center for Ageing and Dementia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Knut Engedal, M.D.PhD, Norwegian Centre for Ageing and Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2011

Først opslået (SKØN)

1. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FI09
  • NFR189449 (ANDET: The Research Counsil of Norway)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Et multidimensionelt støtteprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner