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치매 환자 간병인을 위한 지원 프로그램 (DIF2)

2015년 10월 6일 업데이트: Norwegian Centre for Ageing and Health

치매 환자 간병인을 위한 지원 프로그램 - 24개월 RCT

치매는 노인들에게 가장 흔하고 파괴적인 질병 중 하나이며 무력감으로 이어지며 치료법이 없으므로 돌봄이 필요합니다. 돌봄은 가족 간병인에게 큰 부담이 되고 주거 돌봄이 필요할 때 사회에 비용이 많이 듭니다. 이 연구의 목적은 환자와 가족 간병인 모두에게 더 나은 치료를 제공하는 방법에 대한 지식을 향상시키는 것입니다. 조사관은 다소 저렴한 형태의 개입, 다차원 지원 프로그램을 사용하여 통제된 시험을 수행하기를 원합니다. 통제된 개입 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

230쌍의 가족, 환자 및 간병인은 최소 15,000명의 주민이 거주하는 각 지방자치단체에서 18명씩, 18개 지방자치단체에서 모집될 것입니다. 환자와 적어도 매주 대면 접촉을 하는 자택 거주 환자 및 간병인만 포함됩니다. 환자들은 메모리 클리닉, 노인 의학 및 노인 정신과의 외래 환자 클리닉 및 가정 간호 지구에서 모두 모집됩니다. 환자는 ICD-10 기준에 따라 치매 진단을 받았고, Mini Mental State Examination에서 최소 15점 이상의 점수를 갖고 연구 참여에 대해 정보 제공자 동의를 제공할 능력이 있어야 합니다. 간병인은 친척 스트레스 척도에서 최소 5점을 받아야 합니다.

115 가족, 대조군은 지자체에서 '평소처럼' 돌봄을 받게 됩니다. 115개 가족개입단은 18개월 동안 개인상담, 치매교육, 문제해결모임, 필요시 임시상담 등으로 구성된다. 효과는 환자 수준, 간병인 수준 및 사회적 수준의 세 가지 수준에서 측정됩니다. 측정은 3, 6, 12 및 18개월 후 기준선에서 수행됩니다. 환자 수준에서 코넬 척도가 주요 결과로 사용됩니다. 간병인의 수준에서 주요 결과는 친척의 스트레스 척도입니다. 사회적 수준의 결과를 위해 치매의 자원 활용이 사용됩니다.

간병인은 중재가 종료된 후 5년까지 매년 연락을 받아 자신의 신체적, 정신적 건강과 데이케어 센터, 임시 간호, 영구 요양원 배치와 같은 환자의 공식적인 도움 사용에 대한 정보를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

230

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oslo, 노르웨이, 0407
        • Norwegian Centre for Ageing and Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자와 최소 주 1회 대면 접촉을 하는 자택 거주 환자 및 간병인
  • 환자는 ISD-10 기준에 따라 치매 진단을 받아야 합니다.
  • 미니 정신 상태 검사(MMSE)og 최소 15점.
  • 연구 참여에 대한 정보원 동의를 제공할 능력이 있어야 합니다.
  • 간병인은 친척의 스트레스 척도(RSS)에서 최소 5점을 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 포함 기준의 결과

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 대조군, 일반 지원
평소처럼 홈케어.
실험적: 다차원 지원 프로그램
• 행동(예: 심리 치료, 생활 상담) 가족은 지원 그룹에서 개별 상담, 교육 및 문제 해결을 받게 됩니다.
지원 그룹에서 상담, 교육 및 문제 해결, 임시 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간 우울증 수준의 차이
기간: 12개월 후
우울증에 대한 Cornell Scala는 치매 환자의 우울증을 측정하는 데 사용되며 간병인은 GDS(Geriatric Depression Scale)가 사용됩니다.
12개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치매의 자원 활용
기간: 12개월 후
RUD Lite(Resource Utilization in Dementia) 도구(Wimo, 1998)에는 지역사회 돌봄 서비스 사용, 숙박 시설 유형, 환자 및 1차 간병인의 고용 상태, 의료 및 비공식 돌봄에 관한 질문이 포함되어 있습니다.
12개월 후
간병인들의 스트레스 변화
기간: 12개월 후
친척 스트레스 척도(RSS)가 사용됩니다.
12개월 후
신경 정신과 인벤토리(NPI)
기간: 12개월 후
12개월 후
치매 환자와 간병인의 삶의 질
기간: 12개월 후
알츠하이머병의 삶의 질(QOL-AD)
12개월 후
일상 생활 활동의 측정 기능
기간: 12개월 후
Lawton & Brody 기악 및 공연 활동 일상 생활 척도(IADL 및 PADL)
12개월 후
표현된 감정 측정
기간: 12개월 후
펠트 표현 감정 평가 척도(FEERS) 사용
12개월 후
간병인들 사이의 통제 소재
기간: 12개월 후
12개월 후
경미한 정신 상태(MMSE)
기간: 12개월 후
12개월 후
그룹 간 우울증 수준의 차이
기간: 24개월 후
우울증에 대한 Cornell Scala는 치매 환자의 우울증을 측정하는 데 사용되며 간병인은 GDS(Geriatric Depression Scale)가 사용됩니다.
24개월 후
치매의 자원 활용
기간: 24개월 후
24개월 후
간병인의 스트레스 변화(RSS)
기간: 24개월 후
24개월 후
신경 정신과 인벤토리(NPI)
기간: 24개월 후
24개월 후
치매 환자와 간병인의 삶의 질(QOL-AD)
기간: 24개월 후
24개월 후
일상 생활 활동의 측정 기능
기간: 24개월 후
24개월 후
간병인들 사이의 통제 소재
기간: 24개월 후
24개월 후
표현된 감정 측정
기간: 24개월 후
24개월 후
경미한 정신 상태(MMSE)
기간: 24개월 후
24개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Knut Engedal, M.D.PhD, Norwegian Centre for Ageing and Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 31일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FI09
  • NFR189449 (다른: The Research Counsil of Norway)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다차원 지원 프로그램에 대한 임상 시험

  • Microclinic International
    Royal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)
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