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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01287767
Un programme de soutien pour les aidants de personnes atteintes de démence (DIF2)
Un programme de soutien pour les aidants de personnes atteintes de démence - un ECR de 24 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les 230 dyades de familles, patients et aidants, seront recrutées dans 18 communes, 18 dans chaque commune d'au moins 15 000 habitants. Seuls les patients vivant à domicile et les soignants ayant au moins un contact direct hebdomadaire avec le patient seront inclus. Les patients seront recrutés à la fois dans les cliniques de la mémoire, les consultations externes en médecine gériatrique et psychiatrie de la vieillesse et dans les districts d'infirmières à domicile. Les patients doivent avoir un diagnostic de démence selon les critères de la CIM-10, avoir un score au mini-examen de l'état mental d'au moins 15 points et avoir la capacité de donner leur consentement à participer à l'étude. Les soignants doivent marquer au moins cinq sur l'échelle de stress des parents.
115 familles, groupe témoin, seront prises en charge « comme d'habitude » dans les communes. Le groupe d'intervention de 115 familles aura une durée de 18 mois et comprendra du counseling individuel, de l'éducation sur la démence, des groupes de résolution de problèmes et du counseling ad hoc au besoin. Les effets seront mesurés à trois niveaux, au niveau du patient, au niveau du soignant et au niveau sociétal. Les mesures auront lieu au départ, après trois, six, 12 et 18 mois. Au niveau du patient, l'échelle de Cornell sera utilisée comme résultat principal. Au niveau de l'aidant, le résultat principal est l'échelle de stress des parents. Pour le résultat au niveau social, l'utilisation des ressources dans la démence sera utilisée.
Les soignants seront contactés chaque année jusqu'à cinq ans après la fin de l'intervention pour donner des informations sur leur propre santé physique et psychologique et sur l'utilisation par le patient d'une aide formelle telle que la garderie, les soins de relève et le placement permanent en maison de retraite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège, 0407
- Norwegian Centre for Ageing and Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients à domicile et soignants ayant au moins un contact direct hebdomadaire avec les patients
- Les patients doivent avoir un diagnostic de démence selon les critères ISD-10
- Un mini-examen de l'état mental (MMSE) d'au moins 15 points.
- Avoir la capacité de donner le consentement de l'informateur à la participation à l'étude
- Les soignants doivent marquer au moins cinq sur l'échelle de stress des parents (RSS)
Critère d'exclusion:
- Résultat des critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe témoin, support ordinaire
Soins à domicile comme d'habitude.
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EXPÉRIMENTAL: Un programme de soutien multidimensionnel
• Comportemental (par exemple, psychothérapie, conseils sur le mode de vie) La famille recevra des conseils individuels, un enseignement et une résolution de problèmes dans des groupes de soutien.
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Conseil, éducation et résolution de problèmes dans un groupe de soutien, conseil ad hoc
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de niveau de dépression entre les groupes
Délai: Après 12 mois
|
L'échelle de Cornell pour la dépression sera utilisée pour mesurer la dépression chez la personne atteinte de démence et l'échelle de dépression gériatrique (GDS) sera utilisée pour le soignant.
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Après 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Utilisation des ressources dans la démence
Délai: après 12 mois
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Outil d'utilisation des ressources dans la démence (RUD Lite) (Wimo, 1998) qui contient des questions concernant l'utilisation des services de soins communautaires, le type d'hébergement, le statut d'emploi du patient et du soignant principal, les soins médicaux et informels.
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après 12 mois
|
Changement de stress chez les soignants
Délai: après 12 mois
|
L'échelle de stress relatif (RSS) sera utilisée
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après 12 mois
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Inventaire neuropsychiatrique (NPI)
Délai: après 12 mois
|
après 12 mois
|
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Qualité de vie des personnes atteintes de démence et des aidants
Délai: après 12 mois
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La Qualité de Vie dans la Maladie d'Alzheimer (QOL-AD)
|
après 12 mois
|
Les mesures fonctionnent dans les activités de la vie quotidienne
Délai: après 12 mois
|
Échelle de la vie quotidienne des activités instrumentales et de performance de Lawton & Brody (IADL et PADL)
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après 12 mois
|
mesurer l'émotion exprimée
Délai: après 12 mois
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Utilisation de l'échelle d'évaluation des émotions exprimées par le ressenti (FEERS)
|
après 12 mois
|
Locus de contrôle parmi les soignants
Délai: après 12 mois
|
après 12 mois
|
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Mini état mental (MMSE)
Délai: après 12 mois
|
après 12 mois
|
|
Différences de niveau de dépression entre les groupes
Délai: après 24 mois
|
L'échelle de Cornell pour la dépression sera utilisée pour mesurer la dépression chez la personne atteinte de démence et l'échelle de dépression gériatrique (GDS) sera utilisée pour le soignant.
|
après 24 mois
|
Utilisation des ressources dans la démence
Délai: après 24 mois
|
après 24 mois
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Évolution du stress chez les soignants(RSS)
Délai: après 24 mois
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après 24 mois
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Inventaire neuropsychiatrique (NPI)
Délai: après 24 mois
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après 24 mois
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Qualité de vie des personnes atteintes de démence et des aidants (QOL-AD)
Délai: après 24 mois
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après 24 mois
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|
Les mesures fonctionnent dans les activités de la vie quotidienne
Délai: après 24 mois
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après 24 mois
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|
Locus de contrôle parmi les soignants
Délai: après 24 mois
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après 24 mois
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|
mesurer l'émotion exprimée
Délai: après 24 mois
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après 24 mois
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Mini état mental (MMSE)
Délai: après 24 mois
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après 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Knut Engedal, M.D.PhD, Norwegian Centre for Ageing and Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FI09
- NFR189449 (AUTRE: The Research Counsil of Norway)
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