Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un programme de soutien pour les aidants de personnes atteintes de démence (DIF2)

6 octobre 2015 mis à jour par: Norwegian Centre for Ageing and Health

Un programme de soutien pour les aidants de personnes atteintes de démence - un ECR de 24 mois

La démence est l'une des maladies les plus courantes et les plus dévastatrices chez les personnes âgées, elle conduit à l'impuissance, aucun remède n'existe et il est donc nécessaire de fournir des soins. Les soins sont associés à une lourde charge pour les aidants familiaux et coûteux pour la société lorsque des soins résidentiels sont nécessaires. Le but de cette étude est d'améliorer les connaissances sur la façon de fournir de meilleurs soins aux patients et à leurs aidants familiaux, les enquêteurs souhaitent réaliser un essai contrôlé utilisant une forme d'intervention plutôt bon marché, un programme de soutien multidimensionnel - un programme randomisé de 18 mois étude interventionnelle contrôlée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les 230 dyades de familles, patients et aidants, seront recrutées dans 18 communes, 18 dans chaque commune d'au moins 15 000 habitants. Seuls les patients vivant à domicile et les soignants ayant au moins un contact direct hebdomadaire avec le patient seront inclus. Les patients seront recrutés à la fois dans les cliniques de la mémoire, les consultations externes en médecine gériatrique et psychiatrie de la vieillesse et dans les districts d'infirmières à domicile. Les patients doivent avoir un diagnostic de démence selon les critères de la CIM-10, avoir un score au mini-examen de l'état mental d'au moins 15 points et avoir la capacité de donner leur consentement à participer à l'étude. Les soignants doivent marquer au moins cinq sur l'échelle de stress des parents.

115 familles, groupe témoin, seront prises en charge « comme d'habitude » dans les communes. Le groupe d'intervention de 115 familles aura une durée de 18 mois et comprendra du counseling individuel, de l'éducation sur la démence, des groupes de résolution de problèmes et du counseling ad hoc au besoin. Les effets seront mesurés à trois niveaux, au niveau du patient, au niveau du soignant et au niveau sociétal. Les mesures auront lieu au départ, après trois, six, 12 et 18 mois. Au niveau du patient, l'échelle de Cornell sera utilisée comme résultat principal. Au niveau de l'aidant, le résultat principal est l'échelle de stress des parents. Pour le résultat au niveau social, l'utilisation des ressources dans la démence sera utilisée.

Les soignants seront contactés chaque année jusqu'à cinq ans après la fin de l'intervention pour donner des informations sur leur propre santé physique et psychologique et sur l'utilisation par le patient d'une aide formelle telle que la garderie, les soins de relève et le placement permanent en maison de retraite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

230

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège, 0407
        • Norwegian Centre for Ageing and Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients à domicile et soignants ayant au moins un contact direct hebdomadaire avec les patients
  • Les patients doivent avoir un diagnostic de démence selon les critères ISD-10
  • Un mini-examen de l'état mental (MMSE) d'au moins 15 points.
  • Avoir la capacité de donner le consentement de l'informateur à la participation à l'étude
  • Les soignants doivent marquer au moins cinq sur l'échelle de stress des parents (RSS)

Critère d'exclusion:

  • Résultat des critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe témoin, support ordinaire
Soins à domicile comme d'habitude.
EXPÉRIMENTAL: Un programme de soutien multidimensionnel
• Comportemental (par exemple, psychothérapie, conseils sur le mode de vie) La famille recevra des conseils individuels, un enseignement et une résolution de problèmes dans des groupes de soutien.
Conseil, éducation et résolution de problèmes dans un groupe de soutien, conseil ad hoc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences de niveau de dépression entre les groupes
Délai: Après 12 mois
L'échelle de Cornell pour la dépression sera utilisée pour mesurer la dépression chez la personne atteinte de démence et l'échelle de dépression gériatrique (GDS) sera utilisée pour le soignant.
Après 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des ressources dans la démence
Délai: après 12 mois
Outil d'utilisation des ressources dans la démence (RUD Lite) (Wimo, 1998) qui contient des questions concernant l'utilisation des services de soins communautaires, le type d'hébergement, le statut d'emploi du patient et du soignant principal, les soins médicaux et informels.
après 12 mois
Changement de stress chez les soignants
Délai: après 12 mois
L'échelle de stress relatif (RSS) sera utilisée
après 12 mois
Inventaire neuropsychiatrique (NPI)
Délai: après 12 mois
après 12 mois
Qualité de vie des personnes atteintes de démence et des aidants
Délai: après 12 mois
La Qualité de Vie dans la Maladie d'Alzheimer (QOL-AD)
après 12 mois
Les mesures fonctionnent dans les activités de la vie quotidienne
Délai: après 12 mois
Échelle de la vie quotidienne des activités instrumentales et de performance de Lawton & Brody (IADL et PADL)
après 12 mois
mesurer l'émotion exprimée
Délai: après 12 mois
Utilisation de l'échelle d'évaluation des émotions exprimées par le ressenti (FEERS)
après 12 mois
Locus de contrôle parmi les soignants
Délai: après 12 mois
après 12 mois
Mini état mental (MMSE)
Délai: après 12 mois
après 12 mois
Différences de niveau de dépression entre les groupes
Délai: après 24 mois
L'échelle de Cornell pour la dépression sera utilisée pour mesurer la dépression chez la personne atteinte de démence et l'échelle de dépression gériatrique (GDS) sera utilisée pour le soignant.
après 24 mois
Utilisation des ressources dans la démence
Délai: après 24 mois
après 24 mois
Évolution du stress chez les soignants(RSS)
Délai: après 24 mois
après 24 mois
Inventaire neuropsychiatrique (NPI)
Délai: après 24 mois
après 24 mois
Qualité de vie des personnes atteintes de démence et des aidants (QOL-AD)
Délai: après 24 mois
après 24 mois
Les mesures fonctionnent dans les activités de la vie quotidienne
Délai: après 24 mois
après 24 mois
Locus de contrôle parmi les soignants
Délai: après 24 mois
après 24 mois
mesurer l'émotion exprimée
Délai: après 24 mois
après 24 mois
Mini état mental (MMSE)
Délai: après 24 mois
après 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Knut Engedal, M.D.PhD, Norwegian Centre for Ageing and Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2011

Première publication (ESTIMATION)

1 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Un programme d'accompagnement multidimensionnel

  • Microclinic International
    Royal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)
    Complété
    Hyperglycémie | Hypertension | Obésité | Diabète sucré, Type 2 | Diabète sucré | Diabète | Poids | Perte de poids | Pression artérielle | Gain de poids | Comportement social | Poids, Corps | Glycémie, hypertension | Mode de vie, Sain | Changement de poids, Corps | Comportement, Santé | Réduction des risques liés au mode... et d'autres conditions
    Jordan
3
S'abonner