認知症介護者支援プログラム (DIF2)
認知症患者の介護者のためのサポート プログラム - 24 か月の RCT
調査の概要
詳細な説明
家族、患者、介護者の 230 組が 18 の自治体から募集され、少なくとも 15,000 人の住民を持つ各自治体から 18 人が採用されます。 患者と少なくとも週 1 回対面で接触する在宅患者および介護者のみが含まれます。 患者は、記憶クリニック、老年医学および老齢精神医学の外来診療所、および在宅看護師地区の両方から募集されます。 患者は、ICD-10基準に従って認知症と診断され、少なくとも15ポイントのMini Mental State Examinationのスコアがあり、研究への参加に情報提供者の同意を与える能力を持っている必要があります。 介護者は、親戚のストレス スケールで少なくとも 5 点を獲得する必要があります。
対照群である 115 家族は、市町村で「通常どおり」ケアを受ける。 115家族介入グループは、個別カウンセリング、認知症に関する教育、問題解決グループ、および必要に応じたアドホックカウンセリングで構成される18か月の期間を持ちます。 効果は、患者レベル、介護者レベル、社会レベルの 3 つのレベルで測定されます。 測定は、3、6、12、および 18 か月後のベースラインで行われます。 患者レベルでは、コーネルスケールが主要な結果として使用されます。 介護者レベルでは、主要な結果は親戚のストレス尺度です。 社会的レベルの結果については、認知症における資源利用が使用されます。
介護者は、介入が終了してから 5 年後まで毎年連絡を受け、自身の身体的および心理的健康状態と、患者がデイケア センター、レスパイト ケア、恒久的な養護施設の配置などの正式な支援を利用しているかどうかについての情報を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0407
- Norwegian Centre for Ageing and Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者と少なくとも週に 1 回対面で接触する在宅患者および介護者
- 患者は、ISD-10基準に従って認知症の診断を受ける必要があります
- Mini Mental State Examination (MMSE) で 15 ポイント以上。
- -研究への参加に情報提供者の同意を与える能力がある
- 介護者は、親戚のストレス スケール (RSS) で少なくとも 5 点を獲得する必要があります。
除外基準:
- 包含基準からの結果
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:対照群、通常のサポート
いつも通りのホームケア。
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実験的:多次元支援プログラム
•行動(心理療法、ライフスタイル・カウンセリングなど) 家族は、サポート・グループで個別のコンサルティング、教育、問題解決を受けます。
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サポートグループでのカウンセリング、教育、問題解決、アドホックカウンセリング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ間のうつ病のレベルの違い
時間枠:12ヶ月後
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認知症患者のうつ病を測定するためにうつ病のコーネル スカラが使用され、介護者には老年うつ病尺度 (GDS) が使用されます。
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12ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知症における資源利用
時間枠:12ヶ月後
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認知症におけるリソース利用 (RUD Lite) 手段 (Wimo、1998 年) には、コミュニティ ケア サービスの利用、宿泊施設の種類、患者と主介護者の雇用状況、医療および非公式のケアに関する質問が含まれています。
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12ヶ月後
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介護者のストレスの変化
時間枠:12ヶ月後
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近親者ストレススケール(RSS)を利用します
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12ヶ月後
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神経精神医学インベントリー (NPI)
時間枠:12ヶ月後
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12ヶ月後
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認知症患者と介護者の生活の質
時間枠:12ヶ月後
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アルツハイマー病の生活の質 (QOL-AD)
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12ヶ月後
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日常生活動作における対策機能
時間枠:12ヶ月後
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Lawton & Brody 器楽および演奏活動の日常生活尺度 (IADL および PADL)
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12ヶ月後
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表現された感情を測定する
時間枠:12ヶ月後
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Felt Expressed Emotion Rating Scale (FEERS) の使用
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12ヶ月後
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介護者のコントロールの場所
時間枠:12ヶ月後
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12ヶ月後
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ミニメンタルステータス(MMSE)
時間枠:12ヶ月後
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12ヶ月後
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グループ間のうつ病のレベルの違い
時間枠:24ヶ月後
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認知症患者のうつ病を測定するためにうつ病のコーネル スカラが使用され、介護者には老年うつ病尺度 (GDS) が使用されます。
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24ヶ月後
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認知症における資源利用
時間枠:24ヶ月後
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24ヶ月後
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介護者のストレス変化(RSS)
時間枠:24ヶ月後
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24ヶ月後
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神経精神医学インベントリー (NPI)
時間枠:24ヶ月後
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24ヶ月後
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認知症患者と介護者の生活の質(QOL-AD)
時間枠:24ヶ月後
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24ヶ月後
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日常生活動作における対策機能
時間枠:24ヶ月後
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24ヶ月後
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介護者のコントロールの場所
時間枠:24ヶ月後
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24ヶ月後
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表現された感情を測定する
時間枠:24ヶ月後
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24ヶ月後
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ミニメンタルステータス(MMSE)
時間枠:24ヶ月後
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24ヶ月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Knut Engedal, M.D.PhD、Norwegian Centre for Ageing and Health
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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