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認知症介護者支援プログラム (DIF2)

2015年10月6日 更新者:Norwegian Centre for Ageing and Health

認知症患者の介護者のためのサポート プログラム - 24 か月の RCT

認知症は、高齢者にとって最も一般的で壊滅的な病気の 1 つであり、無力感につながり、治療法が存在しないため、ケアを提供する必要があります。 介護は、家族介護者にとって大きな負担となり、施設での介護が必要な場合、社会にとっては費用がかかります。 この研究の目的は、患者とその家族の介護者の両方により良いケアを提供する方法に関する知識を向上させることです。研究者は、介入のかなり安価な形式である多次元支援プログラムを使用して、対照試験を実施したいと考えています。制御介入研究。

調査の概要

詳細な説明

家族、患者、介護者の 230 組が 18 の自治体から募集され、少なくとも 15,000 人の住民を持つ各自治体から 18 人が採用されます。 患者と少なくとも週 1 回対面で接触する在宅患者および介護者のみが含まれます。 患者は、記憶クリニック、老年医学および老齢精神医学の外来診療所、および在宅看護師地区の両方から募集されます。 患者は、ICD-10基準に従って認知症と診断され、少なくとも15ポイントのMini Mental State Examinationのスコアがあり、研究への参加に情報提供者の同意を与える能力を持っている必要があります。 介護者は、親戚のストレス スケールで少なくとも 5 点を獲得する必要があります。

対照群である 115 家族は、市町村で「通常どおり」ケアを受ける。 115家族介入グループは、個別カウンセリング、認知症に関する教育、問題解決グループ、および必要に応じたアドホックカウンセリングで構成される18か月の期間を持ちます。 効果は、患者レベル、介護者レベル、社会レベルの 3 つのレベルで測定されます。 測定は、3、6、12、および 18 か月後のベースラインで行われます。 患者レベルでは、コーネルスケールが主要な結果として使用されます。 介護者レベルでは、主要な結果は親戚のストレス尺度です。 社会的レベルの結果については、認知症における資源利用が使用されます。

介護者は、介入が終了してから 5 年後まで毎年連絡を受け、自身の身体的および心理的健康状態と、患者がデイケア センター、レスパイト ケア、恒久的な養護施設の配置などの正式な支援を利用しているかどうかについての情報を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

230

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oslo、ノルウェー、0407
        • Norwegian Centre for Ageing and Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者と少なくとも週に 1 回対面で接触する在宅患者および介護者
  • 患者は、ISD-10基準に従って認知症の診断を受ける必要があります
  • Mini Mental State Examination (MMSE) で 15 ポイント以上。
  • -研究への参加に情報提供者の同意を与える能力がある
  • 介護者は、親戚のストレス スケール (RSS) で少なくとも 5 点を獲得する必要があります。

除外基準:

  • 包含基準からの結果

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:対照群、通常のサポート
いつも通りのホームケア。
実験的:多次元支援プログラム
•行動(心理療法、ライフスタイル・カウンセリングなど) 家族は、サポート・グループで個別のコンサルティング、教育、問題解決を受けます。
サポートグループでのカウンセリング、教育、問題解決、アドホックカウンセリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループ間のうつ病のレベルの違い
時間枠:12ヶ月後
認知症患者のうつ病を測定するためにうつ病のコーネル スカラが使用され、介護者には老年うつ病尺度 (GDS) が使用されます。
12ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知症における資源利用
時間枠:12ヶ月後
認知症におけるリソース利用 (RUD Lite) 手段 (Wimo、1998 年) には、コミュニティ ケア サービスの利用、宿泊施設の種類、患者と主介護者の雇用状況、医療および非公式のケアに関する質問が含まれています。
12ヶ月後
介護者のストレスの変化
時間枠:12ヶ月後
近親者ストレススケール(RSS)を利用します
12ヶ月後
神経精神医学インベントリー (NPI)
時間枠:12ヶ月後
12ヶ月後
認知症患者と介護者の生活の質
時間枠:12ヶ月後
アルツハイマー病の生活の質 (QOL-AD)
12ヶ月後
日常生活動作における対策機能
時間枠:12ヶ月後
Lawton & Brody 器楽および演奏活動の日常生活尺度 (IADL および PADL)
12ヶ月後
表現された感情を測定する
時間枠:12ヶ月後
Felt Expressed Emotion Rating Scale (FEERS) の使用
12ヶ月後
介護者のコントロールの場所
時間枠:12ヶ月後
12ヶ月後
ミニメンタルステータス(MMSE)
時間枠:12ヶ月後
12ヶ月後
グループ間のうつ病のレベルの違い
時間枠:24ヶ月後
認知症患者のうつ病を測定するためにうつ病のコーネル スカラが使用され、介護者には老年うつ病尺度 (GDS) が使用されます。
24ヶ月後
認知症における資源利用
時間枠:24ヶ月後
24ヶ月後
介護者のストレス変化(RSS)
時間枠:24ヶ月後
24ヶ月後
神経精神医学インベントリー (NPI)
時間枠:24ヶ月後
24ヶ月後
認知症患者と介護者の生活の質(QOL-AD)
時間枠:24ヶ月後
24ヶ月後
日常生活動作における対策機能
時間枠:24ヶ月後
24ヶ月後
介護者のコントロールの場所
時間枠:24ヶ月後
24ヶ月後
表現された感情を測定する
時間枠:24ヶ月後
24ヶ月後
ミニメンタルステータス(MMSE)
時間枠:24ヶ月後
24ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Knut Engedal, M.D.PhD、Norwegian Centre for Ageing and Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月31日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月6日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FI09
  • NFR189449 (他の:The Research Counsil of Norway)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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