Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program wsparcia dla opiekunów osób z demencją (DIF2)

6 października 2015 zaktualizowane przez: Norwegian Centre for Ageing and Health

Program wsparcia dla opiekunów osób z demencją – 24-miesięczny RCT

Demencja jest jedną z najczęstszych i wyniszczających chorób osób starszych, prowadzi do bezradności, nie ma na nią lekarstwa, dlatego należy ją otoczyć opieką. Opieka wiąże się z dużym obciążeniem dla opiekunów rodzinnych i kosztowną dla społeczeństwa, gdy wymagana jest opieka stacjonarna. Celem tego badania jest pogłębienie wiedzy na temat sposobów zapewnienia lepszej opieki zarówno pacjentom, jak i ich opiekunom rodzinnym, badacze chcą przeprowadzić kontrolowane badanie z wykorzystaniem raczej taniej formy interwencji, wielowymiarowego programu wsparcia – 18-miesięcznego randomizowanego kontrolowane badanie interwencyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

230 diad rodzin, pacjentów i opiekunów będzie rekrutowanych z 18 gmin, po 18 z każdej gminy liczącej co najmniej 15 000 mieszkańców. Uwzględnieni zostaną tylko pacjenci mieszkający w domu i opiekunowie mający co najmniej tygodniowy bezpośredni kontakt z pacjentem. Pacjenci będą rekrutowani zarówno z poradni pamięci, poradni geriatrycznych i psychiatrii starości, jak iz okręgów pielęgniarek domowych. Pacjenci powinni mieć rozpoznanie otępienia zgodnie z kryteriami ICD-10, mieć co najmniej 15 punktów w Mini Ocenie Stanu Psychicznego oraz zdolność do wyrażenia zgody informatora na udział w badaniu. Opiekunowie powinni uzyskać co najmniej pięć punktów w skali stresu krewnych.

Rodzina 115, grupa kontrolna, otrzyma opiekę „jak zwykle” w gminach. Rodzinna grupa interwencyjna 115 będzie działać przez 18 miesięcy, obejmując indywidualne doradztwo, edukację na temat demencji, grupy rozwiązywania problemów i doradztwo ad hoc w razie potrzeby. Efekty będą mierzone na trzech poziomach: na poziomie pacjenta, opiekuna i społeczeństwa. Pomiary zostaną przeprowadzone na początku badania, po trzech, sześciu, 12 i 18 miesiącach. Na poziomie pacjenta skala Cornella zostanie wykorzystana jako główny wynik. Na poziomie opiekuna głównym wynikiem jest Skala Stresu Krewnych. Do wyniku na poziomie społecznym wykorzystane zostanie Wykorzystanie Zasobów w Demencji.

Z opiekunami kontaktować się będziemy co roku przez okres do pięciu lat po zakończeniu interwencji w celu uzyskania informacji na temat własnego zdrowia fizycznego i psychicznego oraz korzystania przez pacjenta z pomocy formalnej, takiej jak świetlica dzienna, opieka wytchnieniowa i stałe umieszczenie w domu pomocy społecznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0407
        • Norwegian Centre for Ageing and Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci mieszkający w domu i opiekunowie mający co najmniej tygodniowy bezpośredni kontakt z pacjentami
  • Pacjenci powinni mieć rozpoznanie otępienia zgodnie z kryteriami ISD-10
  • Mini Mental State Examination (MMSE) i co najmniej 15 punktów.
  • Mieć zdolność do wyrażenia zgody informatora na udział w badaniu
  • Opiekunowie powinni uzyskać co najmniej pięć punktów w skali stresu krewnych (RSS)

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik z kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna, zwykłe wsparcie
Opieka domowa jak zwykle.
EKSPERYMENTALNY: Wielowymiarowy program wsparcia
•Behawioralne (np. psychoterapia, poradnictwo w zakresie stylu życia) Rodzina otrzyma indywidualne konsultacje, nauczanie i rozwiązywanie problemów w grupach wsparcia.
Behawioralne: Wielowymiarowy program wsparcia
Doradztwo, edukacja i rozwiązywanie problemów w grupie wsparcia, doradztwo ad hoc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w poziomie depresji między grupami
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach
Skala Cornella dla depresji będzie używana do pomiaru depresji wśród osoby z demencją, a Geriatryczna Skala Depresji (GDS) dla opiekuna.
Po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie zasobów w demencji
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
Narzędzie Resource Utilization in Dementia (RUD Lite) (Wimo, 1998), które zawiera pytania dotyczące korzystania z usług opieki środowiskowej, rodzaju zakwaterowania, statusu zatrudnienia pacjenta i opiekuna podstawowego, opieki medycznej i nieformalnej.
po 12 miesiącach
Zmiana stresu wśród opiekunów
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
Wykorzystana zostanie Skala Stresu Krewnych (RSS).
po 12 miesiącach
Inwentarz neuropsychiatryczny (NPI)
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
po 12 miesiącach
Jakość życia osób z demencją i opiekunów
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
Jakość życia w chorobie Alzheimera (QOL-AD)
po 12 miesiącach
Miary funkcjonują w czynnościach życia codziennego
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
Lawton & Brody Skala codziennych czynności instrumentalnych i performatywnych (IADL i PADL)
po 12 miesiącach
mierzyć wyrażane emocje
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
Korzystanie ze skali oceny odczuwanych emocji (FEERS)
po 12 miesiącach
Umiejscowienie kontroli wśród opiekunów
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
po 12 miesiącach
Mini stan psychiczny (MMSE)
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
po 12 miesiącach
Różnice w poziomie depresji między grupami
Ramy czasowe: po 24 miesiącach
Skala Cornella dla depresji będzie używana do pomiaru depresji wśród osoby z demencją, a Geriatryczna Skala Depresji (GDS) dla opiekuna.
po 24 miesiącach
Wykorzystanie zasobów w demencji
Ramy czasowe: po 24 miesiącach
po 24 miesiącach
Zmiana stresu wśród opiekunów (RSS)
Ramy czasowe: po 24 miesiącach
po 24 miesiącach
Inwentarz neuropsychiatryczny (NPI)
Ramy czasowe: po 24 miesiącach
po 24 miesiącach
Jakość życia osób z otępieniem i ich opiekunów (QOL-AD)
Ramy czasowe: po 24 miesiącach
po 24 miesiącach
Miary funkcjonują w czynnościach życia codziennego
Ramy czasowe: po 24 miesiącach
po 24 miesiącach
Umiejscowienie kontroli wśród opiekunów
Ramy czasowe: po 24 miesiącach
po 24 miesiącach
mierzyć wyrażane emocje
Ramy czasowe: po 24 miesiącach
po 24 miesiącach
Mini stan psychiczny (MMSE)
Ramy czasowe: po 24 miesiącach
po 24 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian Centre for Ageing and Health

Współpracownicy

The Research Council of Norway
Kavli Research Center for Ageing and Dementia

Śledczy

  • Główny śledczy: Knut Engedal, M.D.PhD, Norwegian Centre for Ageing and Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FI09
  • NFR189449 (INNY: The Research Counsil of Norway)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielowymiarowy program wsparcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj