Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Támogatási program demenciában szenvedők gondozóinak (DIF2)

2015. október 6. frissítette: Norwegian Centre for Ageing and Health

Támogatási program demenciában szenvedők gondozóinak – 24 hónapos RCT

A demencia az idősek egyik leggyakoribb és legpusztítóbb betegsége, tehetetlenséghez vezet, nincs gyógymód, ezért gondoskodni kell. Az ellátás nagy teherrel jár a családgondozók számára, és költséges a társadalom számára, ha bentlakásos ellátásra van szükség. A tanulmány célja a betegek és családtagjaik jobb ellátására vonatkozó ismeretek bővítése, a kutatók kontrollált vizsgálatot kívánnak végezni egy meglehetősen olcsó beavatkozási forma, egy többdimenziós támogató program segítségével - egy 18 hónapos randomizált. kontrollált intervenciós vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A családok, betegek és gondozók 230 diádját 18 településről, minden legalább 15 000 lakosú településről 18-at fogják felvenni. Csak az otthon élő betegek és a gondozók, akik legalább hetente személyesen érintkeznek a pácienssel. A betegeket memóriaklinikákról, idősgyógyászati ​​és időskori pszichiátriai ambulanciákról és házi ápolói körzetekről is toborozzák. A betegeknek az ICD-10 kritériumai szerint demencia diagnózissal kell rendelkezniük, legalább 15 pontot kell elérniük a Mini Mental State vizsgálaton, és képesnek kell lenniük arra, hogy az informátor beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez. A gondozóknak legalább öt pontot kell elérniük a rokonok stresszskáláján.

115 család, kontrollcsoport, „a szokásos módon” ellátásban részesül a településeken. A 115-ös családi intervenciós csoport 18 hónapig tart, amely egyéni tanácsadásból, demenciával kapcsolatos oktatásból, problémamegoldó csoportokból és szükség esetén ad hoc tanácsadásból áll. A hatásokat három szinten mérik: betegszinten, gondozói szinten és társadalmi szinten. A mérésekre az alaphelyzetben, három, hat, 12 és 18 hónap elteltével kerül sor. A betegek szintjén a Cornell-skála lesz az elsődleges eredmény. Gondozói szinten az elsődleges eredmény a hozzátartozói stressz skála. A társadalmi szintű eredményhez a demenciában szenvedő erőforrások felhasználását fogják használni.

A gondozókkal a beavatkozás befejezését követő öt évig minden évben felvesszük a kapcsolatot, hogy tájékoztatást adjanak saját testi-lelki egészségi állapotukról, valamint a beteg hivatalos segítségének igénybevételéről, mint például a napközi, átmeneti gondozás és állandó idősotthoni elhelyezés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

230

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0407
        • Norwegian Centre for Ageing and Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Otthon lakó betegek és gondozók, akik legalább hetente személyesen érintkeznek a betegekkel
  • A betegeknél demenciát kell diagnosztizálni az ISD-10 kritériumok szerint
  • Mini Mental State Examination (MMSE) és legalább 15 pont.
  • Legyen képes az adatközlő hozzájárulását adni a vizsgálatban való részvételhez
  • A gondozóknak legalább öt pontot kell elérniük a rokonok stresszskáláján (RSS)

Kizárási kritériumok:

  • A felvételi kritériumok eredménye

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Kontroll csoport, rendes támogatás
Otthoni ápolás a megszokott módon.
KÍSÉRLETI: Többdimenziós támogató program
•Magatartási (pl. Pszichoterápia, Életmód Tanácsadás) A család egyéni tanácsadásban, oktatásban és problémamegoldásban részesül támogató csoportokban.
Viselkedési: Többdimenziós támogató program
Tanácsadás, oktatás és problémamegoldás támogató csoportban, ad hoc tanácsadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek a depresszió szintjében a csoportok között
Időkeret: 12 hónap után
A depresszió mérésére szolgáló Cornell-scala segítségével mérik a depressziót a demenciában szenvedők körében, a gondozó esetében pedig a Geriatric Depression Scale-t (GDS).
12 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Erőforrások felhasználása demenciában
Időkeret: 12 hónap után
Resource Utilisation in Dementia (RUD Lite) eszköz (Wimo, 1998), amely a közösségi gondozási szolgáltatások igénybevételére, a szállás típusára, a beteg és az elsődleges gondozó foglalkoztatási státuszára, valamint az orvosi és informális ellátásra vonatkozó kérdéseket tartalmaz.
12 hónap után
Változás a stresszben a gondozók körében
Időkeret: 12 hónap után
A rokonok stresszskáláját (RSS) fogják használni
12 hónap után
Neuropszichiátriai leltár (NPI)
Időkeret: 12 hónap után
12 hónap után
Életminőség a demenciában szenvedők és a gondozók körében
Időkeret: 12 hónap után
Életminőség Alzheimer-kórban (QOL-AD)
12 hónap után
A mindennapi életben végzett tevékenységekben való működést méri
Időkeret: 12 hónap után
Lawton & Brody hangszeres és előadói tevékenységek mindennapi életvitelére (IADL és PADL)
12 hónap után
a kifejezett érzelmek mértéke
Időkeret: 12 hónap után
Felt Expressed Emotion Rating Scale (FEERS) használata
12 hónap után
Az irányítás helye a gondozók között
Időkeret: 12 hónap után
12 hónap után
Mini mentális állapot (MMSE)
Időkeret: 12 hónap után
12 hónap után
Különbségek a depresszió szintjében a csoportok között
Időkeret: 24 hónap után
A depresszió mérésére szolgáló Cornell-scala segítségével mérik a depressziót a demenciában szenvedők körében, a gondozó esetében pedig a Geriatric Depression Scale-t (GDS).
24 hónap után
Erőforrások felhasználása demenciában
Időkeret: 24 hónap után
24 hónap után
Változás a stresszben a gondozók körében (RSS)
Időkeret: 24 hónap után
24 hónap után
Neuropszichiátriai leltár (NPI)
Időkeret: 24 hónap után
24 hónap után
Életminőség a demenciában szenvedők és a gondozók körében (QOL-AD)
Időkeret: 24 hónap után
24 hónap után
A mindennapi életben végzett tevékenységekben való működést méri
Időkeret: 24 hónap után
24 hónap után
Az irányítás helye a gondozók között
Időkeret: 24 hónap után
24 hónap után
a kifejezett érzelmek mértéke
Időkeret: 24 hónap után
24 hónap után
Mini mentális állapot (MMSE)
Időkeret: 24 hónap után
24 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Norwegian Centre for Ageing and Health

Együttműködők

The Research Council of Norway
Kavli Research Center for Ageing and Dementia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Knut Engedal, M.D.PhD, Norwegian Centre for Ageing and Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 31.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FI09
  • NFR189449 (EGYÉB: The Research Counsil of Norway)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Többdimenziós támogató program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel