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Um Programa de Apoio para Cuidadores de Pessoas com Demência (DIF2)

6 de outubro de 2015 atualizado por: Norwegian Centre for Ageing and Health

Um Programa de Apoio para Cuidadores de Pessoas com Demência - um RCT de 24 Meses

A demência é uma das doenças mais comuns e devastadoras no idoso, leva ao desamparo, não existe cura e por isso é necessário prestar cuidados. Os cuidados estão associados a um grande fardo para os cuidadores familiares e dispendiosos para a sociedade quando são necessários cuidados residenciais. O objetivo deste estudo é melhorar o conhecimento sobre como fornecer melhores cuidados para os pacientes e seus cuidadores familiares, os investigadores desejam realizar um estudo controlado usando uma forma de intervenção bastante barata, um programa de suporte multidimensional - um estudo randomizado de 18 estudo de intervenção controlada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As 230 díades de famílias, doentes e cuidadores, serão recrutadas em 18 concelhos, 18 de cada concelho com pelo menos 15 000 habitantes. Serão incluídos apenas pacientes residentes em casa e cuidadores com pelo menos contato semanal face a face com o paciente. Os pacientes serão recrutados em clínicas de memória, clínicas ambulatoriais em medicina geriátrica e psiquiatria para idosos e em distritos de enfermagem domiciliar. Os pacientes deveriam ter um diagnóstico de demência de acordo com os critérios da CID-10, ter uma pontuação no Mini Exame do Estado Mental de pelo menos 15 pontos e ter capacidade para dar consentimento informante à participação no estudo. Os cuidadores deveriam pontuar pelo menos cinco na Escala de Estresse dos Familiares.

115 familiares, grupo controle, receberão atendimento 'normal' nos municípios. O grupo de intervenção com 115 famílias terá a duração de 18 meses, consistindo em aconselhamento individual, educação sobre demência, grupos de resolução de problemas e aconselhamento ad-hoc quando necessário. Os efeitos serão medidos em três níveis, no nível do paciente, no nível do cuidador e no nível social. As medições ocorrerão na linha de base, após três, seis, 12 e 18 meses. No nível do paciente, a escala Cornell será usada como desfecho primário. No nível do cuidador, o resultado primário é a Escala de Estresse dos Familiares. Para o resultado no nível social, a Utilização de Recursos em Demência será usada.

Os cuidadores serão contatados todos os anos até cinco anos após o término da intervenção para fornecer informações sobre sua própria saúde física e psicológica e o uso de ajuda formal do paciente, como creche, cuidados temporários e colocação permanente em casa de repouso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

230

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega, 0407
        • Norwegian Centre for Ageing and Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes residentes em casa e cuidadores com pelo menos contato semanal face a face com os pacientes
  • Os pacientes devem ter um diagnóstico de demência de acordo com os critérios ISD-10
  • Um Mini Exame do Estado Mental (MMSE) e pelo menos 15 pontos.
  • Ter capacidade para dar o consentimento do informante à participação no estudo
  • Os cuidadores devem pontuar pelo menos cinco na Relatives'Stress Scale (RSS)

Critério de exclusão:

  • Resultado dos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle, suporte ordinário
Atendimento domiciliar como de costume.
EXPERIMENTAL: Um programa de apoio multidimensional
•Comportamental (por exemplo, psicoterapia, aconselhamento de estilo de vida) A família receberá consultoria individual, ensino e solução de problemas em grupos de apoio.
Aconselhamento, educação e resolução de problemas em grupo de apoio, aconselhamento ad hoc

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças no nível de depressão entre os grupos
Prazo: Após 12 meses
A escala de Cornell para depressão será usada para medir a depressão entre a pessoa com demência e a Escala de Depressão Geriátrica (GDS) será usada para o cuidador.
Após 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de recursos na demência
Prazo: após 12 meses
Instrumento Resource Utilization in Dementia (RUD Lite) (Wimo, 1998) que contém questões relativas ao uso de serviços de cuidados comunitários, tipo de acomodação, situação profissional do paciente e cuidador principal, cuidados médicos e informais.
após 12 meses
Mudança no estresse entre os cuidadores
Prazo: após 12 meses
Escala de estresse relativo (RSS) será usada
após 12 meses
Inventário Neuropsiquiátrico (NPI)
Prazo: após 12 meses
após 12 meses
Qualidade de vida de pessoas com demência e cuidadores
Prazo: após 12 meses
A qualidade de vida na doença de Alzheimer (QOL-AD)
após 12 meses
Mede a função nas atividades da vida diária
Prazo: após 12 meses
Escala de vida diária de atividades instrumentais e de desempenho de Lawton & Brody (AIVD e PADL)
após 12 meses
medir a emoção expressa
Prazo: após 12 meses
Usando a Escala de Avaliação de Emoção Expressa Sentida (FEERS)
após 12 meses
Locus de controle entre os cuidadores
Prazo: após 12 meses
após 12 meses
Mini estado mental (MMSE)
Prazo: após 12 meses
após 12 meses
Diferenças no nível de depressão entre os grupos
Prazo: após 24 meses
A escala de Cornell para depressão será usada para medir a depressão entre a pessoa com demência e a Escala de Depressão Geriátrica (GDS) será usada para o cuidador.
após 24 meses
Utilização de recursos na demência
Prazo: após 24 meses
após 24 meses
Mudança no estresse entre os cuidadores (RSS)
Prazo: após 24 meses
após 24 meses
Inventário Neuropsiquiátrico (NPI)
Prazo: após 24 meses
após 24 meses
Qualidade de vida entre pessoas com demência e cuidadores (QOL-AD)
Prazo: após 24 meses
após 24 meses
Mede a função nas atividades da vida diária
Prazo: após 24 meses
após 24 meses
Locus de controle entre os cuidadores
Prazo: após 24 meses
após 24 meses
medir a emoção expressa
Prazo: após 24 meses
após 24 meses
Mini estado mental (MMSE)
Prazo: após 24 meses
após 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Knut Engedal, M.D.PhD, Norwegian Centre for Ageing and Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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