Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program podpory pro pečovatele o osoby s demencí (DIF2)

6. října 2015 aktualizováno: Norwegian Centre for Ageing and Health

Program podpory pro pečovatele o osoby s demencí – 24měsíční RCT

Demence je jednou z nejčastějších a nejničivějších nemocí seniorů, vede k bezmoci, neexistuje léčba, a proto je nutné zajistit péči. Péče je spojena s velkou zátěží pro rodinné pečovatele a nákladnou pro společnost při potřebě rezidenční péče. Účelem této studie je zlepšit znalosti o tom, jak poskytovat lepší péči jak pacientům, tak jejich rodinným pečovatelům, vyšetřovatelé chtějí provést kontrolovanou studii za použití poměrně levné formy intervence, multidimenzionálního podpůrného programu – 18měsíčního randomizovaného kontrolovaná intervenční studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

230 dyád rodin, pacientů a pečovatelů se bude rekrutovat z 18 obcí, 18 z každé obce s alespoň 15 000 obyvateli. Budou zahrnuti pouze domácí pacienti a pečovatelé s alespoň týdenním osobním kontaktem s pacientem. Pacienti se budou rekrutovat jak z paměťových ambulancí, ambulancí geriatrie a psychiatrie pro seniory, tak z obvodů domácích sester. Pacienti by měli mít diagnózu demence podle kritérií MKN-10, měli by mít skóre na Mini Mental State Examination alespoň 15 bodů a měli by být schopni dát informátorovi souhlas s účastí ve studii. Pečovatelé by měli dosáhnout alespoň pět bodů na stupnici stresu příbuzných.

115 rodina, kontrolní skupina, dostane péči „jako obvykle“ v obcích. Rodinná intervenční skupina 115 bude mít trvání 18 měsíců a bude sestávat z individuálního poradenství, vzdělávání o demenci, skupin pro řešení problémů a v případě potřeby ad-hoc poradenství. Účinky budou měřeny na třech úrovních, na úrovni pacienta, na úrovni pečovatele a na úrovni společnosti. Měření budou probíhat na začátku, po třech, šesti, 12 a 18 měsících. Na úrovni pacienta bude jako primární výsledek použita Cornellova škála. Na úrovni pečovatele je primárním výsledkem škála stresu u příbuzných. Pro výsledek na sociální úrovni bude využito Využití zdrojů u demence.

Pečovatelé budou kontaktováni každý rok až do pěti let po ukončení intervence, aby jim poskytli informace o svém fyzickém a psychickém zdraví ao tom, jak pacient využívá formální pomoci, jako je denní stacionář, respitní péče a trvalé umístění v pečovatelském domě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

230

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0407
        • Norwegian Centre for Ageing and Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Domácí pacienti a pečovatelé s alespoň týdenním osobním kontaktem s pacienty
  • Pacienti by měli mít diagnózu demence podle kritérií ISD-10
  • Mini Mental State Examination (MMSE) og alespoň 15 bodů.
  • Mít kapacitu dát informátorovi souhlas s účastí ve studii
  • Pečovatelé by měli získat alespoň pět bodů na stupnici stresu příbuzných (RSS)

Kritéria vyloučení:

  • Výsledek z kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina, běžná podpora
Domácí péče jako obvykle.
EXPERIMENTÁLNÍ: Multidimenzionální podpůrný program
• Behaviorální (např. psychoterapie, poradenství v oblasti životního stylu) Rodině se dostane individuálního poradenství, výuky a řešení problémů v podpůrných skupinách.
Behaviorální: Multidimenzionální podpůrný program
Poradenství, vzdělávání a řešení problémů v podpůrné skupině, ad hoc poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v úrovni deprese mezi skupinami
Časové okno: Po 12 měsících
Cornell scala pro depresi bude použita k měření deprese u osob s demencí a Geriatric Depression Scale (GDS) bude použita pro pečovatele.
Po 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití zdrojů u demence
Časové okno: po 12 měsících
Nástroj Využití zdrojů u demence (RUD Lite) (Wimo, 1998), který obsahuje otázky týkající se využívání služeb komunitní péče, typu ubytování, zaměstnaneckého statusu pacienta a primárního pečovatele, lékařské a neformální péče.
po 12 měsících
Změna stresu mezi pečujícími
Časové okno: po 12 měsících
Použije se škála relativního stresu (RSS).
po 12 měsících
Neuropsychiatrický inventář (NPI)
Časové okno: po 12 měsících
po 12 měsících
Kvalita života mezi lidmi s demencí a pečovateli
Časové okno: po 12 měsících
Kvalita života u Alzheimerovy choroby (QOL-AD)
po 12 měsících
Opatření fungují v činnostech každodenního života
Časové okno: po 12 měsících
Instrumentální a výkonnostní aktivity Lawton & Brody v denním životě (IADL a PADL)
po 12 měsících
měřit vyjádřené emoce
Časové okno: po 12 měsících
Použití stupnice hodnocení emocí vyjádřených pocitem (FEERS)
po 12 měsících
Místo kontroly mezi pečovateli
Časové okno: po 12 měsících
po 12 měsících
Minimální duševní stav (MMSE)
Časové okno: po 12 měsících
po 12 měsících
Rozdíly v úrovni deprese mezi skupinami
Časové okno: po 24 měsících
Cornell scala pro depresi bude použita k měření deprese u osob s demencí a Geriatric Depression Scale (GDS) bude použita pro pečovatele.
po 24 měsících
Využití zdrojů u demence
Časové okno: po 24 měsících
po 24 měsících
Změna stresu mezi pečujícími (RSS)
Časové okno: po 24 měsících
po 24 měsících
Neuropsychiatrický inventář (NPI)
Časové okno: po 24 měsících
po 24 měsících
Kvalita života mezi lidmi s demencí a pečovateli (QOL-AD)
Časové okno: po 24 měsících
po 24 měsících
Opatření fungují v činnostech každodenního života
Časové okno: po 24 měsících
po 24 měsících
Místo kontroly mezi pečovateli
Časové okno: po 24 měsících
po 24 měsících
měřit vyjádřené emoce
Časové okno: po 24 měsících
po 24 měsících
Minimální duševní stav (MMSE)
Časové okno: po 24 měsících
po 24 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian Centre for Ageing and Health

Spolupracovníci

The Research Council of Norway
Kavli Research Center for Ageing and Dementia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Knut Engedal, M.D.PhD, Norwegian Centre for Ageing and Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

1. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FI09
  • NFR189449 (JINÝ: The Research Counsil of Norway)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multidimenzionální podpůrný program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit