Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een ondersteuningsprogramma voor verzorgers van personen met dementie (DIF2)

6 oktober 2015 bijgewerkt door: Norwegian Centre for Ageing and Health

Een ondersteuningsprogramma voor verzorgers van personen met dementie - een RCT van 24 maanden

Dementie is een van de meest voorkomende en verwoestende ziekten bij ouderen, het leidt tot hulpeloosheid, er bestaat geen genezing en daarom is zorg nodig. De zorg gaat gepaard met een grote belasting voor de mantelzorgers en duur voor de samenleving wanneer residentiële zorg nodig is. Het doel van deze studie is om de kennis te verbeteren over hoe betere zorg kan worden verleend aan zowel de patiënten als hun mantelzorgers. De onderzoekers willen een gecontroleerde studie uitvoeren met behulp van een vrij goedkope vorm van interventie, een multidimensionaal ondersteuningsprogramma - een 18 maanden durende gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De 230 dyades van families, patiënten en verzorgers zullen worden gerekruteerd uit 18 gemeenten, 18 uit elke gemeente met minstens 15.000 inwoners. Alleen thuiswonende patiënten en mantelzorgers met minimaal wekelijks face-to-face contact met de patiënt worden opgenomen. De patiënten zullen zowel worden geworven uit geheugenklinieken, poliklinieken ouderengeneeskunde en ouderenpsychiatrie als uit thuisverpleegkundige districten. De patiënten moeten een diagnose van dementie hebben volgens de ICD-10-criteria, een score hebben op Mini Mental State Examination van ten minste 15 punten en in staat zijn om de informant toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek. De verzorgers moeten minimaal een vijf scoren op de Stressschaal van Familieleden.

115 gezin, controlegroep, krijgt zorg 'zoals gebruikelijk' in de gemeenten. De 115 gezinsinterventiegroep heeft een looptijd van 18 maanden en bestaat uit individuele begeleiding, voorlichting over dementie, probleemoplossende groepen en ad-hocbegeleiding indien nodig. Effecten worden op drie niveaus gemeten: op patiëntniveau, op mantelzorgerniveau en op maatschappelijk niveau. Metingen vinden plaats bij baseline, na drie, zes, 12 en 18 maanden. Op patiëntniveau zal de Cornell-schaal als primaire uitkomst worden gebruikt. Op het niveau van de verzorger is de primaire uitkomst de Stressschaal van familieleden. Voor de uitkomst op sociaal vlak zal Resource Utilisation in Dementia worden gebruikt.

De mantelzorgers worden tot vijf jaar na beëindiging van de interventie jaarlijks benaderd om informatie te geven over de eigen fysieke en psychische gezondheid en het gebruik van formele hulp door de patiënt zoals dagopvang, respijtzorg en permanente verpleeghuisplaatsing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

230

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oslo, Noorwegen, 0407
        • Norwegian Centre for Ageing and Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Thuiswonende patiënten en mantelzorgers met minimaal wekelijks face-to-face contact met de patiënten
  • De patiënten moeten een diagnose van dementie hebben volgens de ISD-10-criteria
  • Een Mini Mental State Examination (MMSE) met minimaal 15 punten.
  • In staat zijn informant toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
  • De verzorgers moeten minimaal een vijf scoren op de Relatives'Stress Scale (RSS)

Uitsluitingscriteria:

  • Resultaat van de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep, gewone ondersteuning
Thuiszorg zoals gewoonlijk.
EXPERIMENTEEL: Een multidimensionaal ondersteuningsprogramma
• Gedrag (bijv. psychotherapie, leefstijladvisering) Het gezin krijgt individueel advies, onderwijs en probleemoplossing in steungroepen.
Counseling, onderwijs en probleemoplossing in steungroep, ad hoc counseling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in niveau van depressie tussen groepen
Tijdsspanne: Na 12 maanden
Cornell scala voor depressie zal worden gebruikt om depressie te meten bij de persoon met dementie en de Geriatric Depression Scale (GDS) zal worden gebruikt voor de verzorger.
Na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hulpbronnengebruik bij dementie
Tijdsspanne: na 12 maanden
Resource Utilization in Dementia (RUD Lite)-instrument (Wimo, 1998) dat vragen bevat over het gebruik van gemeenschapszorg, het type accommodatie, de arbeidsstatus van de patiënt en de primaire verzorger, medische en informele zorg.
na 12 maanden
Verandering in stress bij mantelzorgers
Tijdsspanne: na 12 maanden
Familieleden Stress Scale (RSS) zal worden gebruikt
na 12 maanden
Neuropsychiatrische inventarisatie (NPI)
Tijdsspanne: na 12 maanden
na 12 maanden
Kwaliteit van leven bij mensen met dementie en mantelzorgers
Tijdsspanne: na 12 maanden
De kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer (QOL-AD)
na 12 maanden
Maatregelen functioneren in activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: na 12 maanden
Lawton & Brody Instrumentale en uitvoeringsactiviteiten schaal voor dagelijks leven (IADL en PADL)
na 12 maanden
meet uitgedrukte emotie
Tijdsspanne: na 12 maanden
Felt Expressed Emotion Rating Scale (FEERS) gebruiken
na 12 maanden
Locus of control bij mantelzorgers
Tijdsspanne: na 12 maanden
na 12 maanden
Mini mentale status (MMSE)
Tijdsspanne: na 12 maanden
na 12 maanden
Verschillen in niveau van depressie tussen groepen
Tijdsspanne: na 24 maanden
Cornell scala voor depressie zal worden gebruikt om depressie te meten bij de persoon met dementie en de Geriatric Depression Scale (GDS) zal worden gebruikt voor de verzorger.
na 24 maanden
Hulpbronnengebruik bij dementie
Tijdsspanne: na 24 maanden
na 24 maanden
Verandering in stress bij mantelzorgers (RSS)
Tijdsspanne: na 24 maanden
na 24 maanden
Neuropsychiatrische inventarisatie (NPI)
Tijdsspanne: na 24 maanden
na 24 maanden
Kwaliteit van leven bij mensen met dementie en mantelzorgers (QOL-AD)
Tijdsspanne: na 24 maanden
na 24 maanden
Maatregelen functioneren in activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: na 24 maanden
na 24 maanden
Locus of control bij mantelzorgers
Tijdsspanne: na 24 maanden
na 24 maanden
meet uitgedrukte emotie
Tijdsspanne: na 24 maanden
na 24 maanden
Mini mentale status (MMSE)
Tijdsspanne: na 24 maanden
na 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Knut Engedal, M.D.PhD, Norwegian Centre for Ageing and Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Een multidimensionaal ondersteuningsprogramma

  • Microclinic International
    Royal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)
    Voltooid
    Hyperglykemie | Hypertensie | Obesitas | Diabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Suikerziekte | Lichaamsgewicht | Gewichtsverlies | Bloeddruk | Gewichtstoename | Sociaal gedrag | Gewicht, lichaam | Glucose, hoog bloed | Levensstijl, gezond | Gewichtsverandering, lichaam | Gedrag, gezondheid | Risicovermindering van levensstijl en andere voorwaarden
    Jordanië
3
Abonneren