Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tukiohjelma dementiasta kärsivien henkilöiden hoitajille (DIF2)

tiistai 6. lokakuuta 2015 päivittänyt: Norwegian Centre for Ageing and Health

Tukiohjelma dementiasta kärsivien henkilöiden hoitajille – 24 kuukauden RCT

Dementia on yksi yleisimmistä ja tuhoisimmista vanhusten sairauksista, se johtaa avuttomuuteen, parannuskeinoa ei ole olemassa ja siksi hoito on tarpeen. Hoitoon liittyy suuri taakka omaishoitajille ja kallista yhteiskunnalle, kun tarvitaan kotihoitoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa tietämystä paremman hoidon tarjoamisesta sekä potilaille että heidän omaishoitajilleen, tutkijat haluavat suorittaa kontrolloidun tutkimuksen melko halvalla interventiomuodolla, moniulotteisella tukiohjelmalla - 18 kuukauden satunnaistettuna. kontrolloitu interventiotutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perheiden, potilaiden ja omaishoitajien 230 diadia rekrytoidaan 18 kunnasta, 18 jokaisesta vähintään 15 000 asukkaan kunnasta. Mukaan otetaan vain kotona asuvat potilaat ja hoitajat, jotka ovat vähintään viikoittain kasvokkain kontaktissa potilaan kanssa. Potilaita rekrytoidaan sekä muistiklinikoista, geriatrian ja vanhuuspsykiatrian poliklinikoista että kotisairaanhoitajapiireistä. Potilailla tulee olla ICD-10-kriteerien mukainen dementiadiagnoosi, mielentilatutkimuksen pistemäärä vähintään 15 pistettä ja kyky antaa informantille suostumus tutkimukseen osallistumiseen. Omaishoitajien tulee saada vähintään viisi pistettä sukulaisten stressiasteikolla.

115 perhe, kontrolliryhmä, saavat kunnissa hoitoa "tuttuun tapaan". 115-perheinterventioryhmä kestää 18 kuukautta, ja se sisältää yksilöllistä neuvontaa, dementiakoulutusta, ongelmanratkaisuryhmiä ja tarvittaessa ad hoc -neuvontaa. Vaikutuksia mitataan kolmella tasolla, potilastasolla, hoitajatasolla ja yhteiskunnan tasolla. Mittaukset tehdään lähtötilanteessa kolmen, kuuden, 12 ja 18 kuukauden kuluttua. Potilastasolla Cornellin asteikkoa käytetään ensisijaisena tuloksena. Omaishoitajan tasolla ensisijainen tulos on sukulaisten stressiasteikko. Yhteiskunnallisen tason tuloksena käytetään resurssien käyttöä dementiassa.

Hoitajiin ollaan yhteydessä joka vuosi viiden vuoden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen tiedottaakseen heidän omasta fyysisestä ja psyykkisestä terveydestään sekä potilaan muodollisen avun, kuten päiväkoti-, välihoidon ja pysyvän hoitokotisijoituksen, käytöstä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Oslo, Norja, 0407
        • Norwegian Centre for Ageing and Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kotona asuvat potilaat ja omaishoitajat vähintään viikoittain kasvokkain kosketuksissa potilaisiin
  • Potilailla tulee olla ISD-10-kriteerien mukainen dementiadiagnoosi
  • Mini Mental State Examination (MMSE) ja vähintään 15 pistettä.
  • Kyky antaa informantille suostumus tutkimukseen osallistumiseen
  • Omaishoitajien tulee saada vähintään viisi pistettä sukulaisten stressiasteikolla (RSS)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tulos sisällyttämiskriteerien perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä, tavallinen tuki
Kotihoito tuttuun tapaan.
KOKEELLISTA: Moniulotteinen tukiohjelma
•Käyttäytymis (esim. psykoterapia, elämäntapaneuvonta) Perhe saa yksilöllistä neuvontaa, opetusta ja ongelmanratkaisua tukiryhmissä.
Neuvonta, koulutus ja ongelmanratkaisu tukiryhmässä, ad hoc -neuvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot masennustasoissa ryhmien välillä
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
Dementiapotilaiden masennuksen mittaamiseen käytetään Cornell-skaalaa masennukseen ja hoitajan Geriatric Depression Scalea (GDS).
12 kuukauden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Resurssien käyttö dementiassa
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
Resource Utilisation in Dementia (RUD Lite) -instrumentti (Wimo, 1998), joka sisältää kysymyksiä yhdyskuntahoidon palvelujen käytöstä, majoitustyypistä, potilaan ja ensisijaisen hoitajan työsuhteesta, lääketieteellisestä ja epävirallisesta hoidosta.
12 kuukauden jälkeen
Muutos omaishoitajien stressissä
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
Sukulaisten stressiasteikkoa (RSS) käytetään
12 kuukauden jälkeen
Neuropsykiatrinen kartoitus (NPI)
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
12 kuukauden jälkeen
Dementiaa sairastavien ja omaishoitajien elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
Elämänlaatu Alzheimerin taudissa (QOL-AD)
12 kuukauden jälkeen
Mittaa toimintaa jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
Lawton & Brody Instrumentaali- ja Performanssitoimintojen päivittäisen elämän mittakaava (IADL ja PADL)
12 kuukauden jälkeen
mitata ilmaistuja tunteita
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
Tunteiden ilmaisun arviointiasteikon (FEERS) käyttäminen
12 kuukauden jälkeen
Valvontapaikka hoitajien keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
12 kuukauden jälkeen
Minimentaalinen tila (MMSE)
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
12 kuukauden jälkeen
Erot masennustasoissa ryhmien välillä
Aikaikkuna: 24 kuukauden jälkeen
Dementiapotilaiden masennuksen mittaamiseen käytetään Cornell-skaalaa masennukseen ja hoitajan Geriatric Depression Scalea (GDS).
24 kuukauden jälkeen
Resurssien käyttö dementiassa
Aikaikkuna: 24 kuukauden jälkeen
24 kuukauden jälkeen
Muutos stressissä hoitajien keskuudessa (RSS)
Aikaikkuna: 24 kuukauden jälkeen
24 kuukauden jälkeen
Neuropsykiatrinen kartoitus (NPI)
Aikaikkuna: 24 kuukauden jälkeen
24 kuukauden jälkeen
Dementiaa sairastavien ja omaishoitajien elämänlaatu (QOL-AD)
Aikaikkuna: 24 kuukauden jälkeen
24 kuukauden jälkeen
Mittaa toimintaa jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: 24 kuukauden jälkeen
24 kuukauden jälkeen
Valvontapaikka hoitajien keskuudessa
Aikaikkuna: 24 kuukauden jälkeen
24 kuukauden jälkeen
mitata ilmaistuja tunteita
Aikaikkuna: 24 kuukauden jälkeen
24 kuukauden jälkeen
Minimentaalinen tila (MMSE)
Aikaikkuna: 24 kuukauden jälkeen
24 kuukauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Knut Engedal, M.D.PhD, Norwegian Centre for Ageing and Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa