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Un programa de apoyo para cuidadores de personas con demencia (DIF2)

6 de octubre de 2015 actualizado por: Norwegian Centre for Ageing and Health

Un programa de apoyo para cuidadores de personas con demencia: un ECA de 24 meses

La demencia es una de las enfermedades más comunes y devastadoras en las personas mayores, conduce al desamparo, no existe cura y por lo tanto es necesario brindarle cuidados. El cuidado se asocia con una gran carga para los cuidadores familiares y costoso para la sociedad cuando se requiere el cuidado residencial. El propósito de este estudio es mejorar el conocimiento sobre cómo brindar una mejor atención tanto a los pacientes como a sus cuidadores familiares. Los investigadores desean llevar a cabo un ensayo controlado utilizando una forma de intervención bastante económica, un programa de apoyo multidimensional: un estudio aleatorizado de 18 meses. estudio de intervención controlado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las 230 díadas de familiares, pacientes y cuidadores, serán reclutadas de 18 municipios, 18 de cada municipio con al menos 15 000 habitantes. Solo se incluirán los pacientes domiciliarios y los cuidadores con al menos una semana de contacto cara a cara con el paciente. Los pacientes serán reclutados tanto de clínicas de la memoria, clínicas ambulatorias de medicina geriátrica y psiquiatría de la vejez como de distritos de enfermería domiciliaria. Los pacientes deben tener un diagnóstico de demencia según los criterios de la CIE-10, tener una puntuación en el Mini Examen del Estado Mental de al menos 15 puntos y tener capacidad para dar su consentimiento informado para participar en el estudio. Los cuidadores deben puntuar al menos cinco en la Escala de Estrés de los Familiares.

115 familiares, grupo de control, recibirán atención 'como siempre' en los municipios. El grupo de intervención familiar 115 tendrá una duración de 18 meses y constará de asesoramiento individual, educación sobre demencia, grupos de resolución de problemas y asesoramiento ad-hoc cuando sea necesario. Los efectos se medirán en tres niveles, a nivel del paciente, a nivel del cuidador ya nivel social. Las mediciones se realizarán al inicio, después de tres, seis, 12 y 18 meses. A nivel de paciente, se utilizará la escala de Cornell como desenlace primario. A nivel del cuidador, el resultado primario es la Escala de Estrés de los Familiares. Para el resultado a nivel social se utilizará la utilización de recursos en demencia.

Los cuidadores serán contactados cada año hasta cinco años después de que finalice la intervención para brindar información sobre su propia salud física y psicológica y el uso de ayuda formal por parte del paciente, como guarderías, cuidados de relevo y colocación permanente en hogares de ancianos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

230

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega, 0407
        • Norwegian Centre for Ageing and Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes y cuidadores que viven en el hogar con al menos un contacto semanal cara a cara con los pacientes
  • Los pacientes deben tener un diagnóstico de demencia según los criterios ISD-10
  • Un Mini Examen del Estado Mental (MMSE) de al menos 15 puntos.
  • Tener capacidad para dar consentimiento informante a la participación en el estudio.
  • Los cuidadores deben puntuar al menos cinco en la Escala de Estrés de los Familiares (RSS)

Criterio de exclusión:

  • Resultado de los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control, soporte ordinario
Atención domiciliaria como de costumbre.
EXPERIMENTAL: Un programa de apoyo multidimensional
•Conductual (p. ej., psicoterapia, asesoramiento sobre estilo de vida) La familia recibirá asesoramiento individual, enseñanza y resolución de problemas en grupos de apoyo.
Consejería, educación y resolución de problemas en grupo de apoyo, consejería ad hoc

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en el nivel de depresión entre grupos
Periodo de tiempo: Después de 12 meses
La escala de Cornell para la depresión se utilizará para medir la depresión entre las personas con demencia y la escala de depresión geriátrica (GDS) se utilizará para el cuidador.
Después de 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de recursos en demencia
Periodo de tiempo: después de 12 meses
Instrumento Resource Utilization in Dementia (RUD Lite) (Wimo, 1998) que contiene preguntas sobre el uso de los servicios de atención comunitaria, el tipo de alojamiento, la situación laboral del paciente y el cuidador principal, la atención médica e informal.
después de 12 meses
Cambio en el estrés entre los cuidadores
Periodo de tiempo: después de 12 meses
Se utilizará la escala de estrés de los familiares (RSS)
después de 12 meses
Inventario Neuropsiquiátrico (NPI)
Periodo de tiempo: después de 12 meses
después de 12 meses
Calidad de vida de las personas con demencia y sus cuidadores
Periodo de tiempo: después de 12 meses
La Calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer (QOL-AD)
después de 12 meses
Mide la función en las actividades de la vida diaria.
Periodo de tiempo: después de 12 meses
Escala de actividades de la vida diaria de Lawton & Brody Instrumental and Performance (IADL y PADL)
después de 12 meses
medir la emoción expresada
Periodo de tiempo: después de 12 meses
Uso de la Escala de Calificación de Emoción Expresada Sentida (FEERS)
después de 12 meses
Locus de control entre los cuidadores
Periodo de tiempo: después de 12 meses
después de 12 meses
Mini estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: después de 12 meses
después de 12 meses
Diferencias en el nivel de depresión entre grupos
Periodo de tiempo: después de 24 meses
La escala de Cornell para la depresión se utilizará para medir la depresión entre las personas con demencia y la escala de depresión geriátrica (GDS) se utilizará para el cuidador.
después de 24 meses
Utilización de recursos en demencia
Periodo de tiempo: después de 24 meses
después de 24 meses
Cambio en el estrés de los cuidadores(RSS)
Periodo de tiempo: después de 24 meses
después de 24 meses
Inventario Neuropsiquiátrico (NPI)
Periodo de tiempo: después de 24 meses
después de 24 meses
Calidad de vida entre personas con demencia y cuidadores (QOL-AD)
Periodo de tiempo: después de 24 meses
después de 24 meses
Mide la función en las actividades de la vida diaria.
Periodo de tiempo: después de 24 meses
después de 24 meses
Locus de control entre los cuidadores
Periodo de tiempo: después de 24 meses
después de 24 meses
medir la emoción expresada
Periodo de tiempo: después de 24 meses
después de 24 meses
Mini estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: después de 24 meses
después de 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Knut Engedal, M.D.PhD, Norwegian Centre for Ageing and Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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