Et støtteprogram for omsorgspersoner for personer med demens (DIF2)
Et støtteprogram for omsorgspersoner for personer med demens - en 24 måneders RCT
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De 230 dyadene av familier, pasienter og omsorgspersoner, skal rekrutteres fra 18 kommuner, 18 fra hver kommune med minst 15 000 innbyggere. Kun hjemmeboende pasienter og omsorgspersoner med minst ukentlig ansikt til ansikt kontakt med pasienten vil bli inkludert. Pasientene skal rekrutteres både fra hukommelsesklinikker, poliklinikker i aldersmedisin og alderspsykiatri og fra hjemmesykepleierdistrikt. Pasientene bør ha en demensdiagnose etter ICD-10 kriterier, ha en skår på Mini Mental State Examination på minst 15 poeng og ha kapasitet til å gi informanten samtykke til deltakelse i studien. Pleierne bør skåre minst fem på pårørendes stressskala.
115 familie, kontrollgruppe, vil få omsorg «som vanlig» i kommunene. Intervensjonsgruppen 115 familier vil ha en varighet på 18 måneder bestående av individuell veiledning, opplæring om demens, problemløsningsgrupper og ad-hoc rådgivning ved behov. Effekter vil bli målt på tre nivåer, på pasientnivå, på omsorgsnivå og på samfunnsnivå. Målinger vil finne sted ved baseline, etter tre, seks, 12 og 18 måneder. På pasientnivå vil Cornell-skalaen bli brukt som primært resultat. På omsorgsnivå er det primære resultatet pårørendes stressskala. For utfallet på det sosiale nivået vil ressursutnyttelse ved demens bli brukt.
Pleierne vil bli kontaktet hvert år inntil fem år etter at intervensjonen avsluttet for å gi informasjon om egen fysisk og psykisk helse og pasientens bruk av formell hjelp som barnehage, avlastning og fast sykehjemsplassering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0407
- Norwegian Centre for Ageing and Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjemmepasienter og pleiere med minst ukentlig ansikt til ansikt kontakt med pasientene
- Pasientene bør ha en demensdiagnose etter ISD-10 kriterier
- En Mini Mental State Examination (MMSE) med minst 15 poeng.
- Ha kapasitet til å gi informanten samtykke til deltakelse i studien
- Pleierne bør score minst fem på Relatives'Stress Scale (RSS)
Ekskluderingskriterier:
- Resultat fra inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe, ordinær støtte
Hjemmetjeneste som vanlig.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Et multidimensjonalt støtteprogram
•Atferdsmessig (f.eks. Psykoterapi, Livsstilsrådgivning) Familien vil motta individuell rådgivning, undervisning og problemløsning i støttegrupper.
|
Rådgivning, utdanning og problemløsning i støttegruppe, ad hoc rådgivning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i nivå av depresjon mellom grupper
Tidsramme: Etter 12 måneder
|
Cornell scala for depresjon vil bli brukt til å måle depresjon blant personer med demens og Geriatric Depression Scale (GDS) vil bli brukt for omsorgspersonen.
|
Etter 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ressursutnyttelse ved demens
Tidsramme: etter 12 måneder
|
Ressursutnyttelse ved demens (RUD Lite) instrument (Wimo, 1998) som inneholder spørsmål om bruk av omsorgstjenester, type bosted, sysselsettingsstatus for pasient og primæromsorgsperson, medisinsk og uformell omsorg.
|
etter 12 måneder
|
|
Endring i stress blant pleiere
Tidsramme: etter 12 måneder
|
Relatives Stress Scale (RSS) vil bli brukt
|
etter 12 måneder
|
|
Nevropsykiatrisk inventar (NPI)
Tidsramme: etter 12 måneder
|
etter 12 måneder
|
|
|
Livskvalitet blant personer med demens og omsorgspersoner
Tidsramme: etter 12 måneder
|
Livskvaliteten ved Alzheimers sykdom (QOL-AD)
|
etter 12 måneder
|
|
Tiltak fungerer i dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: etter 12 måneder
|
Lawton & Brody Instrumental og performance aktiviteter daglig skala (IADL og PADL)
|
etter 12 måneder
|
|
måle uttrykte følelser
Tidsramme: etter 12 måneder
|
Bruke feltuttrykte følelser vurderingsskala (FEERS)
|
etter 12 måneder
|
|
Kontrollsted blant omsorgspersoner
Tidsramme: etter 12 måneder
|
etter 12 måneder
|
|
|
Mini mental status (MMSE)
Tidsramme: etter 12 måneder
|
etter 12 måneder
|
|
|
Forskjeller i nivå av depresjon mellom grupper
Tidsramme: etter 24 måneder
|
Cornell scala for depresjon vil bli brukt til å måle depresjon blant personer med demens og Geriatric Depression Scale (GDS) vil bli brukt for omsorgspersonen.
|
etter 24 måneder
|
|
Ressursutnyttelse ved demens
Tidsramme: etter 24 måneder
|
etter 24 måneder
|
|
|
Endring i stress blant omsorgspersoner (RSS)
Tidsramme: etter 24 måneder
|
etter 24 måneder
|
|
|
Nevropsykiatrisk inventar (NPI)
Tidsramme: etter 24 måneder
|
etter 24 måneder
|
|
|
Livskvalitet blant personer med demens og omsorgspersoner (QOL-AD)
Tidsramme: etter 24 måneder
|
etter 24 måneder
|
|
|
Tiltak fungerer i dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: etter 24 måneder
|
etter 24 måneder
|
|
|
Kontrollsted blant omsorgspersoner
Tidsramme: etter 24 måneder
|
etter 24 måneder
|
|
|
måle uttrykte følelser
Tidsramme: etter 24 måneder
|
etter 24 måneder
|
|
|
Mini mental status (MMSE)
Tidsramme: etter 24 måneder
|
etter 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Knut Engedal, M.D.PhD, Norwegian Centre for Ageing and Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FI09
- NFR189449 (ANNEN: The Research Counsil of Norway)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .