Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett stödprogram för vårdare av personer med demens (DIF2)

6 oktober 2015 uppdaterad av: Norwegian Centre for Ageing and Health

Ett stödprogram för vårdare av personer med demens - en 24 månader lång RCT

Demens är en av de vanligaste och mest förödande sjukdomarna hos äldre, den leder till hjälplöshet, inget botemedel finns och därför är vård nödvändig att ge. Vården är förenad med en stor börda för anhörigvårdarna och dyr för samhället när vård på boende krävs. Syftet med denna studie är att förbättra kunskapen om hur man kan ge bättre vård för både patienterna och deras anhöriga, utredarna vill genomföra en kontrollerad studie med en ganska billig form av intervention, ett multidimensionellt stödprogram - ett 18 månaders randomiserat kontrollerad interventionsstudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De 230 dyaderna av familjer, patienter och vårdare kommer att rekryteras från 18 kommuner, 18 från varje kommun med minst 15 000 invånare. Endast hemmaboende patienter och vårdare med minst en gång i veckan ansikte mot ansikte kontakt med patienten kommer att inkluderas. Patienterna kommer att rekryteras både från minnesmottagningar, polikliniker inom äldremedicin och ålderdomspsykiatri och från hemsjuksköterskedistrikt. Patienterna ska ha en demensdiagnos enligt ICD-10 kriterier, ha en poäng på Mini Mental State Examination på minst 15 poäng och ha kapacitet att ge informantens samtycke till deltagande i studien. Vårdarna bör få minst fem poäng på anhörigstressskalan.

115-familjen, kontrollgrupp, kommer att få vård "som vanligt" i kommunerna. Interventionsgruppen 115 familjer kommer att ha en varaktighet på 18 månader bestående av individuell rådgivning, utbildning om demens, problemlösningsgrupper och ad-hoc rådgivning vid behov. Effekterna kommer att mätas på tre nivåer, på patientnivå, på vårdnadshavarenivå och på samhällsnivå. Mätningar kommer att ske vid baslinjen, efter tre, sex, 12 och 18 månader. På patientnivå kommer Cornell-skalan att användas som primärt resultat. På vårdnadshavares nivå är det primära resultatet Anhörigas stressskala. För utfallet på den sociala nivån kommer Resursutnyttjande vid demens att användas.

Vårdarna kommer att kontaktas varje år fram till fem år efter att insatsen avslutats för att ge information om sin egen fysiska och psykiska hälsa och patientens användning av formell hjälp som daghem, avlastningsvård och permanent vårdhem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

230

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0407
        • Norwegian Centre for Ageing and Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hemboende patienter och vårdare med minst en gång i veckan ansikte mot ansikte kontakt med patienterna
  • Patienterna ska ha en demensdiagnos enligt ISD-10 kriterier
  • En Mini Mental State Examination (MMSE) med minst 15 poäng.
  • Ha kapacitet att ge informantens samtycke till deltagande i studien
  • Vårdarna bör få minst fem poäng på Relatives'Stress Scale (RSS)

Exklusions kriterier:

  • Resultat från inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp, ordinarie support
Hemtjänst som vanligt.
EXPERIMENTELL: Ett stödprogram med flera dimensioner
•Beteende (t.ex. psykoterapi, livsstilsrådgivning) Familjen kommer att få individuell rådgivning, undervisning och problemlösning i stödgrupper.
Beteende: Ett flerdimensionellt stödprogram
Rådgivning, utbildning och problemlösning i stödgrupp, ad hoc rådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i nivå av depression mellan grupper
Tidsram: Efter 12 månader
Cornell scala för depression kommer att användas för att mäta depression hos personer med demens och Geriatric Depression Scale (GDS) kommer att användas för vårdaren.
Efter 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resursutnyttjande vid demens
Tidsram: efter 12 månader
Resursutnyttjande vid demens (RUD Lite) instrument (Wimo, 1998) som innehåller frågor om användningen av samhällsvård, typ av boende, sysselsättningsstatus för patienten och primärvårdaren, medicinsk och informell vård.
efter 12 månader
Förändring i stress bland vårdare
Tidsram: efter 12 månader
Relatives Stress Scale (RSS) kommer att användas
efter 12 månader
Neuropsykiatrisk inventering (NPI)
Tidsram: efter 12 månader
efter 12 månader
Livskvalitet bland personer med demens och vårdare
Tidsram: efter 12 månader
Livskvaliteten vid Alzheimers sjukdom (QOL-AD)
efter 12 månader
Åtgärder fungerar i aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: efter 12 månader
Lawton & Brody Instrumental and Performance Activities daily living skala (IADL och PADL)
efter 12 månader
mäta uttryckt känsla
Tidsram: efter 12 månader
Använda Felt Expressed Emotion Rating Scale (FEERS)
efter 12 månader
Kontrollort bland vårdare
Tidsram: efter 12 månader
efter 12 månader
Mini mental status (MMSE)
Tidsram: efter 12 månader
efter 12 månader
Skillnader i nivå av depression mellan grupper
Tidsram: efter 24 månader
Cornell scala för depression kommer att användas för att mäta depression hos personer med demens och Geriatric Depression Scale (GDS) kommer att användas för vårdaren.
efter 24 månader
Resursutnyttjande vid demens
Tidsram: efter 24 månader
efter 24 månader
Förändring i stress bland vårdare (RSS)
Tidsram: efter 24 månader
efter 24 månader
Neuropsykiatrisk inventering (NPI)
Tidsram: efter 24 månader
efter 24 månader
Livskvalitet bland personer med demens och vårdare (QOL-AD)
Tidsram: efter 24 månader
efter 24 månader
Åtgärder fungerar i aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: efter 24 månader
efter 24 månader
Kontrollort bland vårdare
Tidsram: efter 24 månader
efter 24 månader
mäta uttryckt känsla
Tidsram: efter 24 månader
efter 24 månader
Mini mental status (MMSE)
Tidsram: efter 24 månader
efter 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Norwegian Centre for Ageing and Health

Samarbetspartners

The Research Council of Norway
Kavli Research Center for Ageing and Dementia

Utredare

  • Huvudutredare: Knut Engedal, M.D.PhD, Norwegian Centre for Ageing and Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2011

Första postat (UPPSKATTA)

1 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FI09
  • NFR189449 (ÖVRIG: The Research Counsil of Norway)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera