局部应用庆大霉素降低术后感染率
2013年8月15日 更新者：Oslo University Hospital
局部应用庆大霉素降低股骨近端骨折后股骨头置换术后感染率：一项随机对照试验
大多数股骨近端移位骨折的老年患者现在接受股骨头置换术治疗。
人工关节感染是一种毁灭性的并发症，在这组老年患者中感染率很高。
庆大霉素的局部应用在伤口中产生高抗生素浓度。
本研究的目的是确定在股骨近端骨折半髋关节置换术后，除了常规静脉注射 β-内酰胺类抗生素外，围手术期局部给予胶原-庆大霉素是否可以降低术后早期感染率（术后 < 4 周）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
800
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Drammen、挪威、3004
- Buskerud Hospital, Drammen
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Elverum、挪威、2408
- Elverum Hospital
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Oslo、挪威、0407
- Oslo University Hospital, Ullevål
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Oslo、挪威、0784
- Diakonhjemmets Hospital
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Rud
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Bærum、Rud、挪威、1309
- Asker and Bærum Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 股骨近端骨折的临床诊断
- 必须计划使用髋关节假体进行手术
排除标准：
- 已知对庆大霉素过敏
- 持续使用氨基糖苷类药物治疗
- 肾功能下降
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：无干预
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有源比较器：胶原庆大霉素海绵
两块胶原蛋白-庆大霉素海绵将在伤口闭合前立即插入臀部。
每块海绵（10 x 10 厘米）含有 280 毫克胶原蛋白和 130 毫克庆大霉素。
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一块 10 x 10 厘米的海绵，由 280 毫克胶原蛋白和 130 毫克庆大霉素组成。在股骨头置换术期间插入两块海绵，一块在关节内，另一块在手术闭合时位于筋膜下方。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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股骨头置换术后感染的患者人数，以评估围手术期局部施用的胶原-庆大霉素
大体时间：假体手术后 4 周内
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一项随机多中心试验
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假体手术后 4 周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Finnur Snorrason, Ph.D
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月31日
首次发布 (估计)
2011年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月15日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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