수술 후 감염률을 줄이기 위한 국소 겐타마이신 적용
2013년 8월 15일 업데이트: Oslo University Hospital
근위 대퇴골 골절 후 반치환술에서 수술 후 감염률을 줄이기 위한 국소 겐타마이신 적용: 무작위 대조 시험
근위 대퇴골의 전위 골절이 있는 대부분의 노인 환자는 현재 반관절성형술로 치료를 받고 있습니다.
인공 관절 감염은 치명적인 합병증이며, 이 노인 환자 그룹에서 감염률이 높습니다.
겐타마이신을 국소 적용하면 상처에 항생제 농도가 높아집니다.
이 연구의 목적은 β-lactam 항생제를 사용한 일상적인 IV 예방에 추가하여 수술 전후 관절에 국소 투여된 콜라겐-겐타마이신이 근위 대퇴부 골절에서 반치환술 후 초기 수술 후 감염률(< 수술 후 4주)을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
800
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Drammen, 노르웨이, 3004
- Buskerud Hospital, Drammen
-
Elverum, 노르웨이, 2408
- Elverum Hospital
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Oslo, 노르웨이, 0407
- Oslo University Hospital, Ullevål
-
Oslo, 노르웨이, 0784
- Diakonhjemmets Hospital
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-
Rud
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Bærum, Rud, 노르웨이, 1309
- Asker and Bærum Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 근위 대퇴골 골절의 임상적 진단
- 고관절 보철물로 계획적으로 수술해야 함
제외 기준:
- 겐타마이신에 대한 알려진 알레르기
- 아미노글리코시드를 사용한 지속적인 치료
- 신장 기능 감소
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 개입 없음
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활성 비교기: 콜라겐-겐타마이신 스펀지
콜라겐-젠타마이신 스펀지 2개를 상처 봉합 직전에 고관절에 삽입합니다.
각 스폰지(10 x 10cm)에는 280mg의 콜라겐과 130mg의 겐타마이신이 들어 있습니다.
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280 mg 콜라겐과 130 mg 겐타마이신으로 구성된 10 x 10 cm 스펀지. 두 개의 스펀지가 반관절 성형술 동안 삽입되는데, 하나는 외과적 봉합 시 관절에 하나는 근막 아래에 삽입됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국부적으로 투여된 콜라겐-젠타마이신을 수술적으로 평가하기 위한 반관절성형술 후 수술 후 감염 환자 수
기간: 보철 수술 후 4주 이내
|
무작위 다기관 시험
|
보철 수술 후 4주 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Finnur Snorrason, Ph.D
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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