Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lokalna aplikacja gentamycyny w celu zmniejszenia częstości zakażeń pooperacyjnych

15 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Oslo University Hospital

Miejscowe zastosowanie gentamycyny w celu zmniejszenia częstości zakażeń pooperacyjnych w plastyce połowiczej po złamaniu bliższej części kości udowej: randomizowane badanie kontrolowane

Większość starszych pacjentów ze złamaniem bliższego końca kości udowej z przemieszczeniem jest obecnie leczona za pomocą hemiartroplastyki. Infekcja stawu protetycznego jest wyniszczającym powikłaniem, a wskaźnik infekcji jest wysoki w tej grupie pacjentów w podeszłym wieku. Miejscowe podanie gentamycyny powoduje wysokie stężenie antybiotyku w ranie. Celem tego badania jest ustalenie, czy miejscowo podawany kolagen-gentamycyna w stawie w okresie okołooperacyjnym, oprócz rutynowej profilaktyki dożylnej antybiotykami beta-laktamowymi, może zmniejszyć odsetek wczesnych infekcji pooperacyjnych (< 4 tygodni po operacji) po hemiartroplastyce w złamaniach bliższego końca kości udowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

800

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Drammen, Norwegia, 3004
        • Buskerud Hospital, Drammen
      • Elverum, Norwegia, 2408
        • Elverum Hospital
      • Oslo, Norwegia, 0407
        • Oslo University Hospital, Ullevål
      • Oslo, Norwegia, 0784
        • Diakonhjemmets Hospital
    • Rud
      • Bærum, Rud, Norwegia, 1309
        • Asker and Bærum Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne złamania bliższego końca kości udowej
  • Musi być planowana operacja z protezą stawu biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na gentamycynę
  • Trwające leczenie aminoglikozydami
  • Zmniejszona czynność nerek
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji
Aktywny komparator: Gąbki kolagenowo-gentamycynowe
Bezpośrednio przed zamknięciem rany w biodro zostaną wprowadzone dwie gąbki z kolagenem-gentamycyną. Każda gąbka (10 na 10 cm) zawiera 280 mg kolagenu i 130 mg gentamycyny.
Urządzenie: Gąbka kolagenowo-gentamycynowa
Gąbka o wymiarach 10 na 10 cm składająca się z 280 mg kolagenu i 130 mg gentamycyny. Dwie gąbki są wprowadzane podczas operacji hemiartroplastyki, jedną w stawie, a drugą pod powięź w momencie zamykania chirurgicznego.
Inne nazwy:
  • Gąbka gentamycynowo-kolagenowa
  • Profilaktyka zakażeń w chirurgii ortopedycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z infekcją pooperacyjną po hemiartroplastyce do oceny okołooperacyjnej miejscowo podawanego kolagenu-gentamycyny
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni po operacji protetycznej
Randomizowana wieloośrodkowa próba
W ciągu 4 tygodni po operacji protetycznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Finnur Snorrason, Ph.D

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010/18054

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gąbka kolagenowo-gentamycynowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj