Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местное применение гентамицина для снижения частоты послеоперационных инфекций

15 августа 2013 г. обновлено: Oslo University Hospital

Местное применение гентамицина для снижения частоты послеоперационных инфекций при гемиартропластике после перелома проксимального отдела бедренной кости: рандомизированное контролируемое исследование

Большинство пожилых пациентов с переломом проксимального отдела бедренной кости со смещением в настоящее время лечат с помощью гемиартропластики. Инфекция протезного сустава является разрушительным осложнением, и частота инфекций высока в этой группе пожилых пациентов. Местное применение гентамицина приводит к высокой концентрации антибиотика в ране. Целью данного исследования является определение того, может ли местное введение коллагена-гентамицина в сустав в периоперационном периоде в дополнение к рутинной внутривенной профилактике бета-лактамными антибиотиками снизить частоту развития инфекции в раннем послеоперационном периоде (< 4 недель после операции) после гемиартропластики при переломах проксимального отдела бедренной кости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

800

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Drammen, Норвегия, 3004
        • Buskerud Hospital, Drammen
      • Elverum, Норвегия, 2408
        • Elverum Hospital
      • Oslo, Норвегия, 0407
        • Oslo University Hospital, Ullevål
      • Oslo, Норвегия, 0784
        • Diakonhjemmets Hospital
    • Rud
      • Bærum, Rud, Норвегия, 1309
        • Asker and Bærum Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика перелома проксимального отдела бедренной кости
  • Должна быть плановая операция с протезом тазобедренного сустава

Критерий исключения:

  • Известная аллергия на гентамицин
  • Продолжающееся лечение аминогликозидами
  • Снижение функции почек
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без вмешательства
Активный компаратор: Коллаген-гентамициновые губки
Две губки из коллагена и гентамицина будут вставлены в бедро непосредственно перед закрытием раны. Каждая губка (10 на 10 см) содержит 280 мг коллагена и 130 мг гентамицина.
Устройство: Коллаген-гентамициновая губка
Губка размером 10 на 10 см, состоящая из 280 мг коллагена и 130 мг гентамицина. Две губки вставляются во время операции гемиартропластики, одна в сустав и одна под фасцию во время хирургического закрытия.
Другие имена:
  • Гентамицин-коллагеновая губка
  • Профилактика инфекций в ортопедической хирургии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с послеоперационной инфекцией после гемиартропластики для оценки местного введения коллагена-гентамицина перед операцией
Временное ограничение: В течение 4 недель после протезирования
Рандомизированное многоцентровое исследование
В течение 4 недель после протезирования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Finnur Snorrason, Ph.D

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010/18054

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться