Paikallinen gentamysiinisovellus leikkauksen jälkeisten infektioiden vähentämiseen
torstai 15. elokuuta 2013 päivittänyt: Oslo University Hospital
Paikallinen gentamysiinisovellus leikkauksen jälkeisten infektioiden vähentämiseen hemiartroplastiassa proksimaalisen reisiluun murtuman jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Suurin osa iäkkäistä potilaista, joilla on siirtynyt proksimaalisen reisiluun murtuma, hoidetaan nyt hemiartroplastialla.
Nivelproteesitulehdus on tuhoisa komplikaatio, ja infektioprosentti on korkea tässä iäkkäiden potilaiden ryhmässä.
Gentamisiinin paikallinen käyttö tuottaa korkeita antibioottipitoisuuksia haavassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko paikallisesti annettu kollageenigentamysiini niveleen perioperatiivisesti rutiininomaisen IV-profylaksin lisäksi beetalaktaamiantibiooteilla vähentää varhaista postoperatiivista infektiota (< 4 viikkoa leikkauksen jälkeen) hemiartroplastian jälkeen proksimaalisissa reisiluun murtumissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
800
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Drammen, Norja, 3004
- Buskerud Hospital, Drammen
-
Elverum, Norja, 2408
- Elverum Hospital
-
Oslo, Norja, 0407
- Oslo University Hospital, Ullevål
-
Oslo, Norja, 0784
- Diakonhjemmets Hospital
-
-
Rud
-
Bærum, Rud, Norja, 1309
- Asker and Bærum Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Proksimaalisen reisiluun murtuman kliininen diagnoosi
- On suunniteltava leikattu lonkkaproteesilla
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia gentamisiinille
- Jatkuva hoito aminoglykosideilla
- Vähentynyt munuaisten toiminta
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
|
|
|
Active Comparator: Kollageeni-gentamysiini sienet
Kaksi kollageenigentamysiinisientä asetetaan lonkkaan välittömästi ennen haavan sulkemista.
Jokainen sieni (10 x 10 cm) sisältää 280 mg kollageenia ja 130 mg gentamysiiniä.
|
10 x 10 cm:n sieni, joka koostuu 280 mg:sta kollageenia ja 130 mg:sta gentamysiiniä. Hemiarthroplasty-leikkauksen aikana asetetaan kaksi sientä, yksi niveleen ja toinen faskian alle kirurgisen sulkemisen yhteydessä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivinen infektio hemiartroplastian jälkeen, jotta paikallisesti annosteltu kollageeni-gentamysiini arvioitiin peroperatiivisesti
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä proteettisen leikkauksen jälkeen
|
Satunnaistettu monikeskustutkimus
|
4 viikon sisällä proteettisen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Finnur Snorrason, Ph.D
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Haavat ja vammat
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Kirurginen haava
- Kirurginen haavatulehdus
- Haavatulehdus
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Proteiinisynteesin estäjät
- Gentamysiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/18054
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .