难治性克罗恩病患者的非清髓性同种异体造血干细胞移植 (NST)

患者资格

纳入标准：

1. 移植前评估时年龄 >18 岁且小于 45 岁，并且，
2. 给予知情同意的能力。

以及 A 或 B A) 16 岁之前发病的严重 CD 的明确临床诊断（至少 71 个基因位点易患儿科 CD，Limbergen，JV。 安奴。 吉诺姆牧师。 人类基因组。 2009; 10:89-116) 用泼尼松、5 种 ASA 产品治疗失败并且抗 TNF 治疗失败。 失败定义为 CDAI（附录 A）250-400 或 > 17 的克雷格严重性评分（附录 C）。

B) 自体 HSCT 后复发，CDAI（附录 A）250-400 或克雷格严重性评分 > 17（附录 C）。

排除标准：

1. 艾滋病毒阳性。
2. 冠状动脉疾病或充血性心力衰竭的病史。
3. 不受控制的糖尿病或研究人员认为会危及患者耐受积极化疗能力的任何其他疾病。
4. 除局限性基底细胞癌或鳞状皮肤癌外，既往恶性肿瘤病史。 其他经局部手术治疗可治愈的恶性肿瘤，如头颈癌或 I 期乳腺癌，将根据个体情况考虑
5. 妊娠试验阳性、哺乳期、无法或不愿寻求有效的节育手段、未能接受或理解不可逆转的不育是治疗的副作用。
6. 精神疾病或精神缺陷导致无法遵守治疗或知情同意。
7. FEV 1/FVC < 预测值的 50%，DLCO < 预测值的 50%。
8. 静息 LVEF < 50%。
9. 胆红素 > 2.0 mg/dl，转移酶 (AST) > 正常上限的 2 倍，除非异常继发于克罗恩病。
10. 血清肌酐 > 2.0 mg/dl。
11. 血小板计数低于 100,000/ul，ANC 低于 1500/ul。
12. 患有肠穿孔或中毒性巨结肠，或需要紧急手术的化脓性问题的患者。 此外，患者可能没有任何活动性感染。 肠造口的存在并不能将患者排除在研究之外。
13. 研究前外周血细胞计数必须包括大于 100,000/ul 的血小板计数和大于 1500/ul 的中性粒细胞绝对计数。
14. 肌酐清除率比年龄和性别的正常下限低 20% 以上。
15. 短肠综合征。

捐助者资格

纳入标准

1. 捐赠者必须是 6 个匹配兄弟姐妹中的 HLA 6

HLA匹配的同胞供体的排除标准

1. 生理年龄>50岁或<18岁
2. 艾滋病毒阳性
3. 活动性缺血性心脏病或心力衰竭
4. 急性或慢性活动性肝炎
5. 不受控制的糖尿病或研究人员认为会危及捐赠者耐受干细胞采集能力的任何其他疾病
6. 除局限性基底细胞癌或鳞状皮肤癌外，既往恶性肿瘤病史。 患者被判断为可通过局部手术治疗治愈的其他恶性肿瘤，例如（但不限于）头颈癌，或 I 期或 II 期乳腺癌，将根据个体情况进行考虑。
7. 妊娠试验阳性
8. 精神疾病或精神缺陷导致无法遵守治疗或知情同意
9. 主要血液学异常，如血小板计数低于 100,000/ul，ANC 低于 1000/ul
10. 捐赠者有克罗恩病或溃疡性结肠炎病史