Nicht-myeloablative allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation (NST) für Patienten mit refraktärem Morbus Crohn

Patientenberechtigung

Einschlusskriterien:

1. Alter > 18 Jahre und jünger als 45 Jahre zum Zeitpunkt der Beurteilung vor der Transplantation und
2. Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.

und entweder A oder B Annu. Rev. Genom. Menschliches Genet. 2009; 10:89-116), bei dem eine Therapie mit Prednison, 5 ASS-Produkten und eine Anti-TNF-Therapie fehlgeschlagen ist. Ein Versagen ist definiert als ein CDAI (Anhang A) von 250–400 oder ein Craig Severity Score von > 17 (Anhang C).

B) Rückfall nach einer autologen HSCT mit einem CDAI (Anhang A) 250-400 oder einem Craig Severity Score > 17 (Anhang C).

Ausschlusskriterien:

1. HIV-positiv.
2. Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit oder einer Herzinsuffizienz.
3. Unkontrollierter Diabetes mellitus oder jede andere Krankheit, die nach Ansicht der Forscher die Fähigkeit des Patienten gefährden würde, eine aggressive Chemotherapie zu tolerieren.
4. Malignität in der Vorgeschichte mit Ausnahme von lokalisiertem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom. Andere bösartige Erkrankungen, bei denen davon ausgegangen wird, dass die Patientin durch lokale chirurgische Therapie geheilt werden kann, wie z. B. Kopf- und Halskrebs oder Brustkrebs im Stadium I, werden individuell berücksichtigt
5. Positiver Schwangerschaftstest, Stillzeit, Unfähigkeit oder Unwilligkeit, wirksame Methoden der Empfängnisverhütung anzuwenden, Unfähigkeit, irreversible Sterilität als Nebenwirkung der Therapie zu akzeptieren oder zu verstehen.
6. Psychiatrische Erkrankungen oder geistige Behinderungen, die eine Einhaltung der Behandlung oder eine Einwilligung nach Aufklärung unmöglich machen.
7. FEV 1/FVC < 50 % des Vorhersagewerts, DLCO < 50 % des Vorhersagewerts.
8. Ruhe-LVEF < 50 %.
9. Bilirubin > 2,0 mg/dl, Transferase (AST) > 2x Obergrenze des Normalwerts, es sei denn, die Anomalien sind sekundär zu Morbus Crohn.
10. Serumkreatinin > 2,0 mg/dl.
11. Thrombozytenzahl unter 100.000/ul, ANC unter 1500/ul.
12. Patienten mit Darmperforation oder toxischem Megakolon oder einem eitrigen Problem, das eine dringende Operation erfordert. Darüber hinaus darf der Patient keine aktive Infektion haben. Das Vorhandensein von Darmstomen schließt den Patienten nicht von der Studie aus.
13. Das periphere Blutbild vor der Studie muss eine Thrombozytenzahl von mehr als 100.000/µl und eine absolute Neutrophilenzahl von mehr als 1500/µl umfassen.
14. Die Kreatinin-Clearance liegt mehr als 20 % unter der unteren Normgrenze für Alter und Geschlecht.
15. Kurzdarmsyndrom.

Spenderberechtigung

Einschlusskriterien

1. Der Spender muss ein HLA 6 von 6 übereinstimmendes Geschwisterkind sein

Ausschlusskriterien für HLA-passende Geschwisterspender

1. Physiologisches Alter > 50 Jahre oder <18 Jahre
2. HIV-positiv
3. Aktive ischämische Herzkrankheit oder Herzinsuffizienz
4. Akute oder chronisch aktive Hepatitis
5. Unkontrollierter Diabetes mellitus oder jede andere Krankheit, die nach Ansicht der Forscher die Fähigkeit des Spenders gefährden würde, die Stammzellenentnahme zu tolerieren
6. Malignität in der Vorgeschichte mit Ausnahme von lokalisiertem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom. Andere bösartige Erkrankungen, bei denen davon ausgegangen wird, dass die Patientin durch eine lokale chirurgische Therapie geheilt werden kann, wie (aber nicht beschränkt auf) Kopf- und Halskrebs oder Brustkrebs im Stadium I oder II, werden individuell in Betracht gezogen.
7. Positiver Schwangerschaftstest
8. Psychiatrische Erkrankungen oder geistige Behinderungen, die eine Einhaltung der Behandlung oder eine Einwilligung nach Aufklärung unmöglich machen
9. Schwerwiegende hämatologische Anomalien wie Thrombozytenzahl unter 100.000/ul, ANC unter 1000/ul
10. Der Spender hat eine Vorgeschichte von Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa