紫杉醇和 Bavituximab 治疗 HER2 阴性转移性乳腺癌患者

纳入标准：

• 已获得书面知情同意书
• 至少3个月的预期寿命
• 组织学或细胞学证实的 Her-2 阴性乳腺癌，有转移性疾病的证据
• 通过实体瘤反应评估标准 (RECIST) 可测量或可评估的疾病
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效状态 =< 2
• 足够的血液学功能（中性粒细胞绝对计数 [ANC] >= 1,500 个细胞/uL；血红蛋白 >= 9 g/dL；血小板 >= 100,000/uL 且 =< 500,000/uL）
• 足够的肾功能（血清肌酐 =< 1.5 mg/dL 或计算的肌酐清除率 >= 60 ml/min）
• 足够的肝功能（总胆红素或直接胆红素 =< 正常上限 (ULN)，Alk Phos =< 4 x ULN）
• 凝血酶原时间国际标准化比率在机构正常范围内
• 活化部分凝血活酶时间 =< 1.5 x ULN
• 纽约心脏协会分类 I 或 II
• 女性患者在研究前必须有阴性尿妊娠试验（不适用于双侧卵巢切除术和/或子宫切除术患者或绝经后患者）

排除标准：

• 已知的出血素质或凝血病史（例如血管性血友病、血友病）
• 目前有临床意义的活动性出血的任何证据
• 在过去五年内有任何重大血栓栓塞事件史（即深静脉血栓形成或肺血栓栓塞）或需要口服或肠胃外抗凝剂进行持续治疗；中心静脉导管相关血栓形成 > 12 个月前，允许使用低剂量抗凝血剂以维持管道通畅；服用抗凝剂（例如，预防性肝素或依诺肝素）的患者需要在研究第 1 天观察研究药物输注前 1 周的清除期
• 并发激素治疗（即雌激素避孕药、激素替代疗法、抗雌激素药）；接受同步激素治疗的患者在研究第 1 天输注研究药物前需要观察 2 周的清除期
• 2 级或更高级别的周围神经病变（例如，远端肢体麻木、刺痛和/或疼痛）
• 超过一种先前的转移性疾病化疗方案（允许先前的辅助化疗或任何数量的先前激素疗法）
• 在研究第 1 天后的 2 周内接受过化疗、免疫疗法或放疗，或未从先前施用的药物引起的显着治疗相关副作用中恢复；接受亚硝基脲和丝裂霉素 C 治疗的患者在研究第 1 天需要观察研究药物输注前 6 周的清除期
• 对聚山梨醇酯 80 或含有聚氧乙烯化蓖麻油的药物（例如 环孢菌素）
• 有症状或临床活动性中枢神经系统 (CNS) 疾病
• 第 1 天学习后 4 周内进行大手术
• 怀孕或哺乳的女性患者
• 所有具有生殖潜力的患者必须同意使用适当的非激素避孕方法
• 不受控制的并发疾病（例如糖尿病、高血压、甲状腺疾病）
• 任何心绞痛、冠状动脉疾病或脑血管意外或短暂性脑缺血发作病史
• 需要抗血小板治疗（例如磷酸二酯酶抑制剂、二磷酸腺苷受体拮抗剂）的任何病症的病史，但使用阿司匹林进行一般心血管预防除外
• 需要药物治疗的心律失常
• 严重的不愈合伤口（包括二次意图、溃疡或骨折愈合的伤口）
• 长期每日使用类固醇的要求
• 已知慢性感染人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒 (HCV)