Supra Fiber 治疗成人便秘的研究

背景：尚不清楚一种源自李子的纤维补充剂 Supra-Fiber 是否可用于治疗便秘。 Supra Fiber 是第一种以全食物水果为主要成分的纤维补充剂。 它含有李子、石榴、蓝莓和巴西莓。 与大部分 (90%) 不溶性纤维的欧车前不同，Supra Fiber 是不溶性和可溶性纤维的平衡 (50%) 混合物。 这可以提供纤维的有益效果，并消除纤维的潜在不良症状，例如腹胀、腹胀、硬大便和过量气体。 在这项研究中，我们不仅要评估 Supra Fiber 治疗慢性便秘的疗效，还要评估其适口性和耐受性。

目标：

1. 调查和比较 Supra Fiber（5 克 BID）或欧车前（5 克 BID）对每周完全自发排便次数和肠道症状的影响。
2. 在一项随机、双盲、平行组对照试验中检查纤维补充剂对患有功能性慢性便秘的成年人的味觉和生活质量的影响。

方法：我们建议在一项单盲、随机、交叉研究中招募 90 名患有功能性便秘的受试者，比较 4 周的 Supra Fiber 和 4 周的欧车前治疗

数据分析：主要结果测量将是在研究的每个阶段结束时由受试者评定的便秘症状的整体缓解。 此外，我们将评估几个次要结果指标，包括每周完全自发排便 (CSBM) 的次数、生活质量、心理概况、患者在 VAS 量表上的味觉评分、患者对腹胀、腹胀、饱腹感和便秘相关症状的充盈度和患者评分。

预期结果：我们预计与基线相比，使用 Supra Fiber 治疗将改善便秘症状。 这种改善将与欧车前治疗所达到的改善相当或更好。 此外，Supra Fiber 将提供一种天然的、基于食物的、方便且更美味的非处方泻药和纤维补充剂替代品。