Supra Fiber -tutkimukset ummetusta sairastavien aikuisten hoidossa

Taustaa: Ei tiedetä, onko Supra-Fiber, luumuperäinen kuitulisä hyödyllinen ummetuksen hoidossa. Supra Fiber on ensimmäinen kuitulisä, jonka pääainesosana on sekoitus kokonaisia ​​hedelmiä. Se sisältää luumuja, granaattiomenia, mustikoita ja Acai-marjoja. Toisin kuin psyllium, joka on enimmäkseen (90 %) liukenematonta kuitua, Supra Fiber on tasapainoinen (50 %) sekoitus liukenemattomia ja liukenevia kuituja. Tämä voi tarjota kuidun suotuisia vaikutuksia ja poistaa kuitujen mahdolliset haitalliset oireet, kuten turvotuksen, turvotuksen, kovat, kuohkeat ulosteet ja ylimääräisen kaasun. Tässä tutkimuksessa odotamme arvioivamme Supra Fiberin tehon lisäksi myös sen makua ja siedettävyyttä kroonisen ummetuksen hoidossa.

Tavoitteet:

1. Tutkia ja vertailla Supra Fiberin (5 grammaa BID) tai psylliumin (5 grammaa BID) vaikutuksia täydellisten spontaanien suolen liikkeiden määrään viikossa ja suolisto-oireisiin.
2. Tutkia kuitulisäaineiden vaikutuksia makuun ja elämänlaatuun aikuisilla, joilla on toiminnallinen krooninen ummetus satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, rinnakkaisryhmäkontrolloidussa tutkimuksessa.

Menetelmät: Ehdotamme, että otetaan mukaan 90 toiminnallista ummetusta sairastavaa henkilöä yhteen sokkoutettuun, satunnaistettuun, ristikkäiseen tutkimukseen, jossa verrataan 4 viikkoa Supra Fibrea 4 viikon Psyllium-hoitoon.

Tietojen analysointi: Ensisijainen tulosmitta on ummetusoireiden yleinen helpotus, jonka koehenkilö arvioi kunkin tutkimuksen vaiheen lopussa. Lisäksi arvioimme useita toissijaisia ​​tulosmittauksia, jotka sisältävät täydellisten spontaanien suolen liikkeiden (CSBM) määrän viikossa, elämänlaadun, psykologisen profiilin, potilaan makuaistin VAS-asteikolla, potilaan arviot turvotuksesta, turvotuksesta, kylläisyydestä ja ummetukseen liittyvien oireiden täyteys ja potilaan arvio.

Odotetut tulokset: Odotamme, että Supra Fiber -hoito parantaa ummetuksen oireita lähtötasoon verrattuna. Tämä parannus on verrattavissa tai parempi kuin psylliumhoidolla saavutettu. Lisäksi Supra Fibre tarjoaa luonnollisen, elintarvikepohjaisen, kätevän ja maukkaamman vaihtoehdon reseptivapaille laksatiiveille ja kuitulisäaineille.